- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02642510
Melhorando a educação do paciente para pacientes internados com linfoma e leucemia
Melhorando a educação do paciente para linfoma recém-diagnosticado e pacientes internados com leucemia aguda
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de uma intervenção educacional estruturada em DVD sobre o que esperar durante o tratamento hospitalar de um câncer recém-diagnosticado. O foco do estudo será linfoma recém-diagnosticado e pacientes com leucemia aguda e seus familiares. As variáveis de resultado serão a satisfação do paciente e do membro da família com o ensino do paciente internado e a ansiedade sobre o tratamento do paciente internado.
O grupo experimental assistirá a uma apresentação educativa em DVD com informações sobre rotinas e atividades da unidade; leucemia/linfoma; modalidades e procedimentos de tratamento; tratamento de efeitos colaterais; e atividades do paciente e familiares importantes para prevenir a infecção e promover o bem-estar durante o tratamento oncológico.
Os participantes do grupo de controle receberão ensino educacional usual por sua equipe de enfermagem designada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para participantes internados por suspeita de diagnóstico de leucemia ou linfoma:
- Admissão na unidade de hematologia/leucemia (6E) no Emory University Hospital com suspeita ou novo diagnóstico real de leucemia ou linfoma nas últimas 24 horas
- fala inglês
- Educação completa até pelo menos a 6ª série
- Sem déficits auditivos ou visuais significativos com dispositivos corretivos
- Sem envolvimento do sistema nervoso central da doença
- Fisiologicamente estável
- Não no fim da vida
- Sem alterações do estado mental
- Concorda com a participação de um membro da família (membro da família; outro significativo; amigo) no estudo e em selecionar o indivíduo que poderia participar
Para Familiares:
- Disposto a ver o DVD e ler o livreto educacional
- Selecionado pelo paciente para participar
- falando inglês
- Sem déficits auditivos ou visuais significativos com dispositivos corretivos
- Sem alterações do estado mental
- Educação completa até pelo menos a 6ª série
Critério de exclusão:
- No final da vida
- Estado mental alterado
- Déficits auditivos ou visuais significativos com dispositivos corretivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: DVD de Educação Estruturada
Os participantes deste grupo assistirão a um DVD educacional, além do ensino padrão da equipe de enfermagem.
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O DVD educacional estruturado é uma apresentação em DVD de 15 minutos com informações sobre rotinas e atividades da unidade; leucemia/linfoma; modalidades e procedimentos de tratamento; tratamento de efeitos colaterais; e atividades dos participantes e familiares importantes para prevenir a infecção e promover o bem-estar durante o tratamento oncológico. Os participantes também receberão ensino educacional verbal por sua equipe de enfermagem designada sobre informações sobre leucemia e linfoma, tratamentos comuns e efeitos colaterais.
Os participantes receberão ensino educacional verbal por sua equipe de enfermagem designada sobre informações sobre leucemia e linfoma, tratamentos comuns e efeitos colaterais.
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Comparador Ativo: Ensino educacional padrão
Os participantes deste grupo receberão ensino educacional por sua equipe de enfermagem designada.
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Os participantes receberão ensino educacional verbal por sua equipe de enfermagem designada sobre informações sobre leucemia e linfoma, tratamentos comuns e efeitos colaterais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Escala de Ensino de Qualidade de Alta (QDTS)
Prazo: Ensino pós-educacional (até 30 minutos)
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A satisfação geral será medida com a Escala de Ensino de Qualidade de Alta (QDTS). O QDTS é uma pesquisa de 24 itens para avaliar todo o ensino recebido pelos pacientes durante sua hospitalização antes da alta.
Cada item da pesquisa é avaliado em uma escala numérica de 0 a 10, com 0 representando um item não abordado e 10 representando um item bastante abordado.
Para cada aspecto da educação ou informação que está sendo avaliada, o participante é solicitado a avaliar o conteúdo da educação, bem como a entrega do conteúdo.
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Ensino pós-educacional (até 30 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da escala visual analógica (VAS)
Prazo: Ensino pós-educacional (até 30 minutos)
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Os participantes são instruídos a colocar uma marca horizontal na linha vertical de 100 mm ancorada em uma extremidade com as palavras "Sem ansiedade" e na outra extremidade "Pior ansiedade imaginável" no nível de sua ansiedade sobre o tratamento de câncer em internação.
A classificação de ansiedade para o estudo será feita fazendo com que o participante marque seu nível de ansiedade em um novo VAS não marcado.
A pontuação da EVA é feita medindo-se em milímetros a partir do final da linha vertical com as frases âncora "sem ansiedade" até a interseção da marca do participante na linha vertical.
Pontuações possíveis no VAS variam de 0 a 100 milímetros, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade.
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Ensino pós-educacional (até 30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina Peters, NP, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00073387
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