リンパ腫および白血病の入院患者に対する患者教育の改善
2017年6月21日 更新者：Christina Peters、Emory University
新たにリンパ腫および急性白血病と診断された入院患者に対する患者教育の改善
この研究の目的は、新たにがんと診断された場合の入院治療中に何が期待されるかについて、体系化された DVD 教育的介入の効果を評価することです。
研究の焦点は、新たに診断されたリンパ腫および急性白血病の患者とその家族だ。
結果変数は、入院患者の指導に対する患者と家族の満足度、および入院治療に対する不安になります。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、新たにがんと診断された場合の入院治療中に何が期待されるかについて、体系化された DVD 教育的介入の効果を評価することです。 研究の焦点は、新たに診断されたリンパ腫および急性白血病の患者とその家族だ。 結果変数は、入院患者の指導に対する患者と家族の満足度、および入院治療に対する不安になります。
実験グループは、単元のルーチンと活動に関する情報を説明する DVD を視聴します。白血病/リンパ腫;治療法と手順。副作用の治療;がん治療中の感染を予防し、健康を増進するために重要な患者および家族の活動。
対照群の参加者は、割り当てられた看護スタッフによって通常の教育指導を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
白血病またはリンパ腫の疑いで入院した参加者の場合：
- 過去24時間以内に白血病またはリンパ腫の疑いがある、または実際に新たに診断されたエモリー大学病院の血液/白血病病棟（6E）への入院
- 英語を話す
- 少なくとも6年生レベルまでの教育を修了していること
- 矯正装置を使用しても重大な聴覚障害や視覚障害がないこと
- 中枢神経系の疾患は関与していない
- 生理学的に安定
- 人生の終わりではない
- 精神状態に変化なし
- 家族（家族、恋人、友人）の研究への参加と、参加できる個人の選択に同意します。
家族会員の場合:
- DVD を見たり、教育用冊子を読んだりする意欲がある
- 患者様が選んで参加します
- 英語を話す
- 矯正装置を使用しても重大な聴覚障害や視覚障害がないこと
- 精神状態に変化なし
- 少なくとも6年生レベルまでの教育を修了していること
除外基準:
- 人生の終わりに
- 精神状態の変化
- 矯正装置を使用している場合の重大な聴覚障害または視覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：DVD 構造化教育
このグループの参加者は、看護スタッフによる通常の指導に加えて、教育用 DVD を視聴します。
|
構造化された教育 DVD は、単元のルーチンとアクティビティに関する情報を 15 分間の DVD で示したものです。白血病/リンパ腫;治療法と手順。副作用の治療;がん治療中の感染を予防し、健康を増進するために重要な参加者とその家族の活動。 参加者はまた、白血病とリンパ腫、一般的な治療法、副作用に関する情報について、担当の看護スタッフから口頭で教育を受けます。
参加者は、白血病とリンパ腫、一般的な治療法、副作用に関する情報について、担当の看護スタッフから口頭で教育を受けます。
|
|
アクティブコンパレータ：標準的な教育指導
このグループの参加者は、担当の看護スタッフから教育的指導を受けます。
|
参加者は、白血病とリンパ腫、一般的な治療法、副作用に関する情報について、担当の看護スタッフから口頭で教育を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
退院の質指導スケール (QDTS) スコア
時間枠：教育後の指導 (最長 30 分)
|
全体的な満足度は、退院指導の質 (QDTS) で測定されます。QDTS は、退院前の入院中に患者が受けたすべての指導を評価する 24 項目の調査です。
調査の各項目は 0 から 10 の数値スケールで評価され、0 は対処されなかった項目を表し、10 は十分に対処された項目を表します。
評価される教育または情報の各側面について、参加者は教育の内容と内容の提供を評価するよう求められます。
|
教育後の指導 (最長 30 分)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア
時間枠：教育後の指導 (最長 30 分)
|
参加者は、入院がん治療に対する不安のレベルに応じて、一方の端に「不安なし」、もう一方の端に「想像できる最悪の不安」という言葉が書かれた100 mmの垂直線を横切る水平マークを置くように指示されます。
研究に対する不安の評価は、参加者に新しいマークのない VAS で自分の不安レベルをマークしてもらうことによって行われます。
VAS のスコアリングは、「不安はありません」というアンカー フレーズのある垂直線の端から、垂直線上の参加者のマークの交点までをミリメートル単位で測定することによって行われます。
VAS のスコアは 0 ～ 100 ミリメートルの範囲であり、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
|
教育後の指導 (最長 30 分)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Christina Peters, NP、Emory University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2017年2月20日
研究の完了 (実際)
2017年2月20日
試験登録日
最初に提出
2015年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月21日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。