Poprawa edukacji pacjentów hospitalizowanych z powodu chłoniaka i białaczki
Poprawa edukacji pacjentów nowo zdiagnozowanych pacjentów z chłoniakiem i ostrą białaczką
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena wpływu ustrukturyzowanej interwencji edukacyjnej DVD na temat tego, czego można się spodziewać podczas leczenia szpitalnego nowo zdiagnozowanego raka. Celem badania będą nowo zdiagnozowani pacjenci z chłoniakiem i ostrą białaczką oraz członkowie ich rodzin. Zmiennymi wynikowymi będą zadowolenie pacjenta i członka rodziny z nauczania szpitalnego oraz niepokój związany z leczeniem szpitalnym.
Grupa eksperymentalna obejrzy prezentację edukacyjną DVD zawierającą informacje o rutynowych czynnościach i czynnościach jednostki; białaczka/chłoniak; sposoby i procedury leczenia; leczenie skutków ubocznych; oraz działania pacjenta i członków rodziny, które są ważne dla zapobiegania zakażeniom i promowania dobrego samopoczucia podczas leczenia raka.
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają zwykłe nauczanie edukacyjne prowadzone przez przydzielony im personel pielęgniarski.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla uczestników przyjętych z podejrzeniem białaczki lub chłoniaka:
- Przyjęcie na oddział hematologii/białaczki (6E) Szpitala Uniwersyteckiego Emory z podejrzeniem lub faktyczną nową diagnozą białaczki lub chłoniaka w ciągu ostatnich 24 godzin
- Mówiący po angielsku
- Ukończona edukacja co najmniej do poziomu 6 klasy
- Brak znaczących deficytów słuchowych lub wzrokowych z urządzeniami korekcyjnymi
- Brak zajęcia ośrodkowego układu nerwowego przez chorobę
- Fizjologicznie stabilny
- Nie pod koniec życia
- Brak zmian w stanie psychicznym
- Wyraża zgodę na udział członka rodziny (członka rodziny; bliskiej osoby; znajomego) w badaniu oraz na wybór osoby, która mogłaby w nim uczestniczyć
Dla członków rodziny:
- Chęć obejrzenia DVD i przeczytania broszury edukacyjnej
- Wybrany przez pacjenta do udziału
- mówiący po angielsku
- Brak znaczących deficytów słuchowych lub wzrokowych z urządzeniami korekcyjnymi
- Brak zmian w stanie psychicznym
- Ukończona edukacja co najmniej do poziomu 6 klasy
Kryteria wyłączenia:
- Pod koniec życia
- Zmieniony stan psychiczny
- Znaczące deficyty słuchowe lub wzrokowe z urządzeniami korekcyjnymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strukturalna edukacja DVD
Uczestnicy w tej grupie będą oglądać edukacyjne DVD oprócz standardowego nauczania prowadzonego przez personel pielęgniarski.
|
Ustrukturyzowana edukacyjna płyta DVD to 15-minutowa prezentacja DVD zawierająca informacje o rutynowych czynnościach i działaniach jednostki; białaczka/chłoniak; sposoby i procedury leczenia; leczenie skutków ubocznych; oraz uczestnikom i członkom rodzin działania ważne dla zapobiegania infekcjom i promowania dobrego samopoczucia podczas leczenia raka. Uczestnicy otrzymają również słowne nauczanie edukacyjne od przydzielonego im personelu pielęgniarskiego dotyczące informacji na temat białaczki i chłoniaka, typowych metod leczenia i skutków ubocznych.
Uczestnicy otrzymają ustne nauczanie edukacyjne od przydzielonego im personelu pielęgniarskiego dotyczące informacji na temat białaczki i chłoniaka, typowych metod leczenia i skutków ubocznych.
|
|
Aktywny komparator: Standardowe nauczanie edukacyjne
Uczestnicy tej grupy otrzymają nauczanie edukacyjne przez przydzielony im personel pielęgniarski.
|
Uczestnicy otrzymają ustne nauczanie edukacyjne od przydzielonego im personelu pielęgniarskiego dotyczące informacji na temat białaczki i chłoniaka, typowych metod leczenia i skutków ubocznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Nauczania Jakości Wyładowania (QDTS).
Ramy czasowe: Nauczanie po szkoleniu (do 30 minut)
|
Ogólna satysfakcja będzie mierzona za pomocą Skali Nauczania Jakości wypisu (QDTS). QDTS to 24-punktowa ankieta, która ocenia całość nauczania otrzymanego przez pacjentów podczas ich hospitalizacji przed wypisem.
Każda pozycja w ankiecie jest oceniana w skali liczbowej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza pozycję, która nie została uwzględniona, a 10 oznacza pozycję, której dotyczy bardzo dużo.
W przypadku każdego ocenianego aspektu edukacji lub informacji uczestnicy są proszeni o ocenę treści edukacji, a także sposobu dostarczania treści.
|
Nauczanie po szkoleniu (do 30 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Nauczanie po szkoleniu (do 30 minut)
|
Uczestnicy są poinstruowani, aby umieścić poziome oznaczenie w poprzek 100 mm pionowej linii zakotwiczonej na jednym końcu słowami „Brak niepokoju”, a na drugim końcu „Najgorszy niepokój, jaki można sobie wyobrazić” na poziomie ich niepokoju związanego z leczeniem raka w szpitalu.
Ocena lęku dla badania zostanie przeprowadzona poprzez zaznaczenie przez uczestnika swojego poziomu lęku na nowym, nieoznakowanym VAS.
Punktacja VAS odbywa się poprzez pomiar w milimetrach od końca linii pionowej z frazą kotwicy „bez niepokoju” do przecięcia znaku uczestnika na linii pionowej.
Możliwe wyniki w VAS wahają się od 0 do 100 milimetrów, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
Nauczanie po szkoleniu (do 30 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christina Peters, NP, Emory University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00073387
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada