- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02642510
Potilaiden koulutuksen parantaminen lymfooma- ja leukemiapotilaille
Potilaskoulutuksen parantaminen äskettäin diagnosoiduille lymfooma- ja akuuttileukemiapotilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida strukturoidun DVD-opetusintervention vaikutusta siitä, mitä on odotettavissa vasta diagnosoidun syövän sairaalahoidossa. Tutkimuksen painopisteenä ovat äskettäin diagnosoidut lymfooma- ja akuuttileukemiapotilaat ja heidän perheenjäsenensä. Tulosmuuttujia ovat potilaan ja perheenjäsenen tyytyväisyys laitosopetukseen sekä ahdistuneisuus laitoshoidosta.
Kokeellinen ryhmä katselee DVD-opetusesitystä yksikön rutiineista ja toiminnoista; leukemia/lymfooma; hoitomuodot ja -menettelyt; sivuvaikutusten hoito; sekä potilaiden ja perheenjäsenten toimintaa, joka on tärkeä tartunnan ehkäisemiseksi ja hyvinvoinnin edistämiseksi syövän hoidon aikana.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaista opetusopetusta heille määrätyltä hoitohenkilökunnalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujille, jotka otetaan vastaan epäiltynä leukemia- tai lymfoomadiagnoosista:
- Pääsy hematologian/leukemian osastolle (6E) Emory University Hospitalissa, jos epäillään tai on todellinen uusi diagnoosi leukemiasta tai lymfoomasta viimeisen 24 tunnin aikana
- Englantia puhuva
- Koulutus on suoritettu vähintään kuudennen luokan tasolle
- Ei merkittäviä kuulo- tai näköhäiriöitä korjaavilla laitteilla
- Ei keskushermostoon liittyvää sairautta
- Fysiologisesti vakaa
- Ei elämän lopussa
- Ei muutoksia henkisessä tilassa
- Hyväksyy perheenjäsenen (perheenjäsen; tärkeä muu; ystävä) osallistumisen tutkimukseen ja siihen osallistuvan henkilön valitsemisen
Perheenjäsenille:
- Haluan katsoa DVD:tä ja lukea koulutusvihkon
- Potilaan valitsema osallistuja
- englantia puhuva
- Ei merkittäviä kuulo- tai näköhäiriöitä korjaavilla laitteilla
- Ei muutoksia henkisessä tilassa
- Koulutus on suoritettu vähintään kuudennen luokan tasolle
Poissulkemiskriteerit:
- Elämän lopussa
- Muuttunut henkinen tila
- Merkittävät kuulo- tai näköhäiriöt korjaavilla laitteilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DVD-strukturoitu koulutus
Ryhmään osallistuvat katsovat opetus-DVD:n hoitohenkilökunnan normaaliopetuksen lisäksi.
|
Strukturoitu koulutus-DVD on 15 minuutin DVD-esitys, joka sisältää tietoa yksikön rutiineista ja toiminnoista; leukemia/lymfooma; hoitomuodot ja -menettelyt; sivuvaikutusten hoito; sekä osallistujan ja perheenjäsenten toimintaa, joka on tärkeä tartunnan ehkäisemiseksi ja hyvinvoinnin edistämiseksi syöpähoidon aikana. Osallistujat saavat myös heille määrätyn hoitohenkilökunnan suullista opetusta, joka koskee tietoa leukemiasta ja lymfoomasta, yleisistä hoidoista ja sivuvaikutuksista.
Osallistujat saavat heille määrätyn hoitohenkilökunnan suullista opetusta, joka koskee tietoa leukemiasta ja lymfoomasta, yleisistä hoidoista ja sivuvaikutuksista.
|
|
Active Comparator: Vakiokasvatusopetus
Ryhmään osallistuvat saavat opetusopetusta heille määrätyltä hoitohenkilökunnalta.
|
Osallistujat saavat heille määrätyn hoitohenkilökunnan suullista opetusta, joka koskee tietoa leukemiasta ja lymfoomasta, yleisistä hoidoista ja sivuvaikutuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quality of Discharge Teaching Scale (QDTS) -pisteet
Aikaikkuna: Koulutuksen jälkeinen opetus (jopa 30 minuuttia)
|
Yleistä tyytyväisyyttä mitataan QDTS:n (Quality of Discharge Teaching Scale) -asteikolla. QDTS on 24 pisteen tutkimus, jossa arvioidaan kaikkea potilaiden saamaa opetusta sairaalahoidon aikana ennen kotiutumista.
Jokainen kyselyn kohde on arvioitu 0-10 numeerisella asteikolla, jossa 0 edustaa sitä, että aihetta ei ole käsitelty ja 10 edustaa kohdetta, johon on osoitettu paljon.
Jokaisen arvioitavan koulutuksen tai tiedon osalta osallistujaa pyydetään arvioimaan koulutuksen sisältö sekä sisällön toimittaminen.
|
Koulutuksen jälkeinen opetus (jopa 30 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual analoginen asteikko (VAS) Pisteet
Aikaikkuna: Koulutuksen jälkeinen opetus (jopa 30 minuuttia)
|
Osallistujia kehotetaan sijoittamaan vaakasuora merkki 100 mm:n pystysuoran viivan yli, jonka toisessa päässä on sanat "Ei ahdistusta" ja toisessa päässä "Pahin kuviteltavissa oleva ahdistus" samalla tasolla, kun he ovat huolissaan sairaalahoidosta.
Ahdistuneisuuden luokitus tutkimukseen tehdään siten, että osallistuja merkitsee ahdistuneisuustasonsa uuteen, merkitsemättömään VAS:iin.
VAS:n pisteytys tehdään mittaamalla millimetreinä pystyviivan päästä "ei ahdistusta" ankkurilauseilla osallistujan merkin leikkauskohtaan pystyviivalla.
VAS:n mahdolliset pisteet vaihtelevat 0 - 100 millimetriä, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Koulutuksen jälkeinen opetus (jopa 30 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Peters, NP, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00073387
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .