- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02642510
Улучшение обучения пациентов стационарным пациентам с лимфомой и лейкемией
Улучшение обучения пациентов стационарных больных с недавно диагностированной лимфомой и острым лейкозом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка воздействия структурированного образовательного DVD-вмешательства о том, чего ожидать во время стационарного лечения вновь диагностированного рака. В центре внимания исследования будут вновь диагностированные пациенты с лимфомой и острым лейкозом и члены их семей. Исходными переменными будут удовлетворенность пациента и члена семьи стационарным обучением и тревога по поводу стационарного лечения.
Экспериментальная группа посмотрит образовательную презентацию на DVD с информацией о распорядке дня и деятельности подразделения; лейкемия/лимфома; методы лечения и процедуры; лечение побочных эффектов; и деятельность пациентов и членов их семей, имеющую важное значение для предотвращения инфекции и улучшения самочувствия во время лечения рака.
Участники контрольной группы получат обычное образовательное обучение от назначенного им медперсонала.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Для участников, госпитализированных с подозрением на лейкемию или лимфому:
- Госпитализация в отделение гематологии/лейкемии (6E) университетской больницы Эмори с подозрением на лейкемию или лимфому в течение последних 24 часов или с новым диагнозом;
- англоязычный
- Законченное образование не ниже 6-го класса
- Отсутствие значительных нарушений слуха или зрения при использовании корректирующих устройств
- Отсутствие вовлечения центральной нервной системы в заболевание
- Физиологически стабильный
- Не в конце жизни
- Отсутствие изменений в психическом статусе
- Дает согласие на участие члена семьи (члена семьи, близкого человека, друга) в исследовании и на выбор лица, которое могло бы участвовать
Для членов семьи:
- Желание просмотреть DVD и прочитать образовательный буклет
- Выбран пациентом для участия
- англоговорящий
- Отсутствие значительных нарушений слуха или зрения при использовании корректирующих устройств
- Отсутствие изменений в психическом статусе
- Законченное образование не ниже 6-го класса
Критерий исключения:
- В конце жизни
- Изменения психического состояния
- Значительный слуховой или зрительный дефицит с корректирующими устройствами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: DVD Структурированное образование
Участники этой группы будут смотреть образовательный DVD в дополнение к стандартному обучению медперсонала.
|
Структурированный образовательный DVD представляет собой 15-минутную презентацию DVD с информацией о распорядке дня и деятельности подразделения; лейкемия/лимфома; методы лечения и процедуры; лечение побочных эффектов; и деятельность участников и членов семьи, имеющая важное значение для предотвращения инфекции и улучшения самочувствия во время лечения рака. Участники также получат устное обучение от назначенного им медперсонала относительно информации о лейкемии и лимфоме, распространенных методах лечения и побочных эффектах.
Участники получат устное образовательное обучение от назначенного им медперсонала относительно информации о лейкемии и лимфоме, распространенных методах лечения и побочных эффектах.
|
|
Активный компаратор: Стандартное образовательное обучение
Участники этой группы получат образовательное обучение от назначенного им медперсонала.
|
Участники получат устное образовательное обучение от назначенного им медперсонала относительно информации о лейкемии и лимфоме, распространенных методах лечения и побочных эффектах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале качества обучения при выписке (QDTS)
Временное ограничение: Последипломное обучение (до 30 минут)
|
Общая удовлетворенность будет измеряться с помощью Шкалы качества обучения при выписке (QDTS). QDTS представляет собой опрос из 24 пунктов для оценки всего обучения, полученного пациентами во время их госпитализации до выписки.
Каждый пункт в опросе оценивается по числовой шкале от 0 до 10, где 0 означает, что вопрос не рассматривался, а 10 означает, что вопрос рассматривался очень часто.
По каждому оцениваемому аспекту образования или информации участников просят оценить содержание обучения, а также доставку контента.
|
Последипломное обучение (до 30 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) Оценка
Временное ограничение: Последипломное обучение (до 30 минут)
|
Участников просят поставить горизонтальную отметку на 100-миллиметровой вертикальной линии, закрепленной на одном конце словами «Нет беспокойства», а на другом конце «Самое сильное беспокойство, какое только можно вообразить», на уровне их беспокойства по поводу стационарного лечения рака.
Оценка тревожности для исследования будет производиться путем того, что участник отметит свой уровень тревожности на новой немаркированной ВАШ.
Подсчет баллов по ВАШ производится путем измерения в миллиметрах от конца вертикальной линии с якорными фразами «нет беспокойства» до пересечения отметки участника на вертикальной линии.
Возможные баллы по ВАШ варьируются от 0 до 100 миллиметров, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
Последипломное обучение (до 30 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christina Peters, NP, Emory University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00073387
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .