비만 환자의 고강도 인터벌 트레이닝과 저산소 컨디셔닝 (HYPINT)
2020년 3월 17일 업데이트: University Hospital, Grenoble
비만 환자의 새로운 치료 양식: 고강도 인터벌 트레이닝 및 저산소 컨디셔닝
본 연구는 비만 환자에 대한 두 가지 혁신적인 치료 전략인 고강도 인터벌 트레이닝과 저산소 상태 조절의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
비만 환자는 8주 동안 고강도 인터벌 트레이닝, 지속적 부하 트레이닝, 저산소 컨디셔닝 또는 플라시보 정상산소 컨디셔닝을 수행하는 그룹으로 무작위 배정됩니다.
중재의 효과는 운동 내성, 혈압, 체성분, 대사 상태와 관련하여 측정됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
120명의 비만 환자가 무작위로 6개 개입 그룹으로 배정됩니다.
각 그룹은 정상 산소 상태 또는 저산소 상태에서 고강도 인터벌 훈련, 정상 산소 상태 또는 저산소 상태에서 일정 부하 운동 훈련, 휴식 시 저산소 상태 또는 정상 산소 상태(위약) 컨디셔닝으로 8주 개입(주당 3회 세션)을 따릅니다.
개입 전후에 운동 능력, 대사 상태, 혈압, 혈관 기능 및 신체 활동을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhone Alpes
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Grenoble, Rhone Alpes, 프랑스, 38000
- 모병
- Grenoble University Hospital
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연락하다:
- Samuel Verges, PhD
- 전화번호: 0476766860
- 이메일: sverges@chu-grenoble.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 27~35kg/m²
- 신체 활동 <2시간/주
- 비만과 관련된 염증 및 대사 교란을 방해할 수 있는 만성 질환 또는 치료법 없음
제외 기준:
- 인슐린으로 치료하는 당뇨병
- 장기간 치료가 필요한 자가면역 또는 염증성 질환
- 불안정한 갑상선기능저하증
- 지난 18개월 이내의 비만 수술
- 종양, 염증, 감염, 심장, 호흡기, 신장, 소화기 질환
- 치료되지 않은 수면 무호흡증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝 N
고강도 인터벌 트레이닝 N: 개입은 고강도 인터벌 트레이닝 프로토콜(100% 최대 파워 출력에서 1분 ON, 1분 OFF)에 따라 주 3회 1시간 동안 8주 운동 트레이닝으로 구성되며, 호흡 주변 공기(정상산소증)
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운동 훈련 및 주변 공기 호흡
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝 H
고강도 인터벌 트레이닝 H: 개입은 고강도 인터벌 트레이닝 프로토콜(100% 최대 파워 출력에서 1분 ON, 1분 OFF)에 따라 주 3회 1시간 동안 8주 운동 트레이닝, 저산소 호흡 공기 (고도 약 3,500m)
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운동 훈련 및 저산소 호흡
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활성 비교기: 정하중 운동 훈련 N
일정한 부하 운동 훈련 N: 중재는 일정한 부하 훈련 프로토콜(50% 최대 파워 출력)에 따라 주 3회 1시간 동안 8주 운동 훈련으로 구성되며, 주변 공기 호흡(정상 산소)
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운동 훈련 및 주변 공기 호흡
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실험적: 정하중 운동 훈련 H
일정 부하 운동 훈련 H: 개입은 일정 부하 훈련 프로토콜(최대 출력의 50%)에 따라 1시간 동안 주 3회 8주 운동 훈련, 저산소 공기 호흡(고도 약 3,500m)으로 구성됩니다.
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운동 훈련 및 저산소 호흡
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실험적: 휴식시 저산소 컨디셔닝
안정시 저산소 상태 조절 : 개입은 8주간의 조절 기간, 주 3회, 조용히 앉아있는 상태에서 1시간 동안(고도 약 4500m) 저산소 호흡으로 구성됩니다.
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안정 시 저산소 호흡
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가짜 비교기: 휴식 시 정상산소 조건화
안정시 정상산소 조절 : 개입은 8주간의 조절 기간, 주 3회, 조용히 앉아있는 동안 1시간 동안 정상산소 호흡(주변 공기)으로 구성됩니다.
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휴식 시 정상 산소 호흡(위약)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 운동 능력
기간: 8주
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증분 운동 테스트 중 최대 산소 소비량
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 상태
기간: 8주
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혈중 지질, 혈당, HOMA 지수, 산화 스트레스 및 염증 상태
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8주
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체성분
기간: 8주
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MRI 무지방 질량 및 지방 조직 측정
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8주
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혈압
기간: 8주
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24시간 활동성 혈압 측정
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8주
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혈관 기능
기간: 8주
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허혈 후 충혈(Endo-Pat) 및 맥파 속도
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8주
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신체 활동
기간: 8주
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가속도계로 측정한 자발적 신체 활동
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bernard Wuyam, MD, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Weston KS, Wisloff U, Coombes JS. High-intensity interval training in patients with lifestyle-induced cardiometabolic disease: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1227-34. doi: 10.1136/bjsports-2013-092576. Epub 2013 Oct 21.
- Verges S, Chacaroun S, Godin-Ribuot D, Baillieul S. Hypoxic Conditioning as a New Therapeutic Modality. Front Pediatr. 2015 Jun 22;3:58. doi: 10.3389/fped.2015.00058. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-A01482-45
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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