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Hochintensives Intervalltraining und hypoxische Konditionierung bei adipösen Patienten (HYPINT)

17. März 2020 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Neue Behandlungsmodalitäten bei adipösen Patienten: Hochintensives Intervalltraining und hypoxische Konditionierung

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirkung zweier innovativer Behandlungsstrategien bei adipösen Patienten zu bewerten: hochintensives Intervalltraining und hypoxische Konditionierung. Übergewichtige Patienten werden randomisiert in Gruppen eingeteilt, die 8 Wochen lang hochintensives Intervalltraining, Training mit konstanter Belastung, hypoxische Konditionierung oder normoxische Placebo-Konditionierung durchführen. Die Auswirkungen der Interventionen werden hinsichtlich Belastungstoleranz, Blutdruck, Körperzusammensetzung und Stoffwechselstatus gemessen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

120 adipöse Patienten werden randomisiert in 6 Interventionsgruppen eingeteilt. Jede Gruppe folgt einer 8-wöchigen Intervention (3 Sitzungen pro Woche) mit entweder hochintensivem Intervalltraining bei Normoxie oder Hypoxie, Training mit konstanter Belastung bei Normoxie oder Hypoxie, hypoxischer oder normoxischer (Placebo) Konditionierung in Ruhe. Belastbarkeit, Stoffwechselstatus, Blutdruck, Gefäßfunktion und körperliche Aktivität werden vor und nach dem Eingriff beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Rhone Alpes
      • Grenoble, Rhone Alpes, Frankreich, 38000
        • Rekrutierung
        • Grenoble University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI zwischen 27 und 35 kg/m²
  • Körperliche Aktivität <2 Stunden/Woche
  • Keine chronische Krankheit oder Behandlung, die die mit Fettleibigkeit verbundenen Entzündungen und Stoffwechselstörungen beeinträchtigen könnte

Ausschlusskriterien:

  • Mit Insulin behandelter Diabetes mellitus
  • Autoimmunerkrankungen oder entzündliche Erkrankungen, die eine Langzeittherapie erfordern
  • Instabile Dysthyreose
  • Adipositaschirurgie innerhalb der letzten 18 Monate
  • Tumor-, entzündliche, infektiöse, Herz-, Atemwegs-, Nieren- und Verdauungserkrankungen
  • Unbehandelte Schlafapnoe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensives Intervalltraining N
Hochintensives Intervalltraining N: Die Intervention besteht aus einem 8-wöchigen Trainingstraining, dreimal pro Woche für eine Stunde, gemäß einem hochintensiven Intervalltrainingsprotokoll (1 Minute EIN bei 100 % maximaler Leistungsabgabe, 1 Minute AUS), Atmung in der Umgebung Luft (Normoxie)
Sonstiges: Hochintensives Intervalltraining N
Bewegungstraining und Umgebungsluftatmung
Experimental: Hochintensives Intervalltraining H
Hochintensives Intervalltraining H: Die Intervention besteht aus einem 8-wöchigen Trainingstraining, dreimal pro Woche für eine Stunde, gemäß einem hochintensiven Intervalltrainingsprotokoll (1 Minute EIN bei 100 % maximaler Leistungsabgabe, 1 Minute AUS), hypoxische Atmung Luft (ca. 3.500 m Höhe)
Sonstiges: Hochintensives Intervalltraining H
Bewegungstraining und hypoxische Atmung
Aktiver Komparator: Konstantbelastungstraining N
Trainingstraining mit konstanter Belastung N: Die Intervention besteht aus einem 8-wöchigen Trainingstraining, dreimal pro Woche für eine Stunde, gemäß einem Trainingsprotokoll mit konstanter Belastung (50 % maximale Leistungsabgabe), Atmen der Umgebungsluft (Normoxie).
Sonstiges: Konstantbelastungstraining N
Bewegungstraining und Umgebungsluftatmung
Experimental: Konstantbelastungstraining H
Trainingstraining mit konstanter Belastung H: Die Intervention besteht aus einem 8-wöchigen Trainingstraining, dreimal pro Woche für eine Stunde, gemäß einem Trainingsprotokoll mit konstanter Belastung (50 % maximale Leistungsabgabe) und dem Einatmen hypoxischer Luft (ca. 3.500 m Höhe).
Sonstiges: Konstantbelastungstraining H
Bewegungstraining und hypoxische Atmung
Experimental: Hypoxische Konditionierung im Ruhezustand
Hypoxische Konditionierung in Ruhe: Der Eingriff besteht aus einer 8-wöchigen Konditionierungsphase, dreimal pro Woche, hypoxischer Atmung für eine Stunde (ca. 4500 m Höhe) bei ruhiger Sitzposition
Sonstiges: Hypoxische Konditionierung im Ruhezustand
Hypoxische Atmung in Ruhe
Schein-Komparator: Normoxische Konditionierung im Ruhezustand
Normoxische Konditionierung in Ruhe: Der Eingriff besteht aus einer 8-wöchigen Konditionierungsphase, dreimal pro Woche, normoxischer Atmung für eine Stunde (Umgebungsluft) bei ruhigem Sitzen
Sonstiges: Normoxische Konditionierung im Ruhezustand
Normoxische Atmung in Ruhe (Placebo)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Trainingskapazität
Zeitfenster: 8 Wochen
Maximaler Sauerstoffverbrauch während eines inkrementellen Belastungstests
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselstatus
Zeitfenster: 8 Wochen
Blutfette, Glykämie, HOMA-Index, oxidativer Stress und Entzündungsstatus
8 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 8 Wochen
MRT-Messungen der fettfreien Masse und des Fettgewebes
8 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
24 h ambulante Blutdruckmessung
8 Wochen
Gefäßfunktion
Zeitfenster: 8 Wochen
Postischämische Hyperämie (Endo-Pat) und Pulswellengeschwindigkeit
8 Wochen
Physische Aktivität
Zeitfenster: 8 Wochen
Spontane körperliche Aktivität gemessen durch Beschleunigungsmessung
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Ermittler

  • Hauptermittler: Bernard Wuyam, MD, University Hospital, Grenoble

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-A01482-45

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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