Treinamento Intervalado de Alta Intensidade e Condicionamento Hipóxico em Pacientes Obesos (HYPINT)
17 de março de 2020 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Novas Modalidades de Tratamento em Pacientes Obesos: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade e Condicionamento Hipóxico
O presente estudo visa avaliar o efeito de duas estratégias inovadoras de tratamento em pacientes obesos: treinamento intervalado de alta intensidade e condicionamento hipóxico.
Pacientes obesos serão randomizados em grupos realizando treinamento intervalado de alta intensidade, treinamento de carga constante, condicionamento hipóxico ou condicionamento normóxico placebo por 8 semanas.
Os efeitos das intervenções serão medidos em relação à tolerância ao exercício, pressão arterial, composição corporal, estado metabólico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
120 pacientes obesos serão randomizados para 6 grupos de intervenção.
Cada grupo seguirá uma intervenção de 8 semanas (3 sessões por semana) com treinamento intervalado de alta intensidade em normóxia ou hipóxia, treinamento de exercício de carga constante em normóxia ou hipóxia, condicionamento hipóxico ou normóxico (placebo) em repouso.
Capacidade de exercício, estado metabólico, pressão arterial, função vascular e atividade física serão avaliados antes e após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhone Alpes
-
Grenoble, Rhone Alpes, França, 38000
- Recrutamento
- Grenoble University Hospital
-
Contato:
- Samuel Verges, PhD
- Número de telefone: 0476766860
- E-mail: sverges@chu-grenoble.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 27 e 35 kg/m²
- Atividade física <2 horas/semana
- Nenhuma doença crônica ou tratamento capaz de interferir na inflamação e nas perturbações metabólicas associadas à obesidade
Critério de exclusão:
- Diabetes melito tratado com insulina
- Doenças autoimunes ou inflamatórias que requerem terapia de longo prazo
- distireoidismo instável
- Cirurgia bariátrica nos últimos 18 meses
- Doenças tumorais, inflamatórias, infecciosas, cardíacas, respiratórias, renais, digestivas
- Apneia do sono não tratada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade N
Treinamento intervalado de alta intensidade N: A intervenção consiste em treinamento físico de 8 semanas, 3 vezes por semana durante uma hora, de acordo com um protocolo de treinamento intervalado de alta intensidade (1 min ON a 100% da potência máxima, 1 min OFF), ambiente respiratório ar (normóxia)
|
Treinamento físico e respiração em ar ambiente
|
|
Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade H
Treinamento intervalado de alta intensidade H: A intervenção consiste em treinamento físico de 8 semanas, 3 vezes por semana durante uma hora, de acordo com um protocolo de treinamento intervalado de alta intensidade (1 min ON a 100% da potência máxima, 1 min OFF), respiração hipóxica ar (cerca de 3 500 m de altitude)
|
Treinamento físico e respiração hipóxica
|
|
Comparador Ativo: Treinamento de exercício de carga constante N
Treino de exercício de carga constante N: A intervenção consiste em treino de exercício de 8 semanas, 3 vezes por semana durante uma hora, de acordo com um protocolo de treino de carga constante (50% da potência máxima), respirando ar ambiente (normóxia)
|
Treinamento físico e respiração em ar ambiente
|
|
Experimental: Treinamento de exercício de carga constante H
Treino de exercício de carga constante H: A intervenção consiste em treino de exercício de 8 semanas, 3 vezes por semana durante uma hora, de acordo com um protocolo de treino de carga constante (50% da potência máxima), respirando ar hipóxico (cerca de 3 500 m de altitude)
|
Treinamento físico e respiração hipóxica
|
|
Experimental: Condicionamento hipóxico em repouso
Condicionamento hipóxico em repouso: A intervenção consiste em um período de condicionamento de 8 semanas, 3 vezes por semana, respiração hipóxica por uma hora (cerca de 4500 m de altitude) enquanto sentado tranquilamente
|
Respiração hipóxica em repouso
|
|
Comparador Falso: Condicionamento normóxico em repouso
Condicionamento normóxico em repouso: A intervenção consiste em um período de condicionamento de 8 semanas, 3 vezes por semana, respiração normóxica por uma hora (ar ambiente) enquanto se senta tranquilamente
|
Respiração normóxica em repouso (placebo)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade máxima de exercício
Prazo: 8 semanas
|
Consumo máximo de oxigênio durante um teste de exercício incremental
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado metabólico
Prazo: 8 semanas
|
Lipídios no sangue, glicemia, índice HOMA, estresse oxidativo e estado inflamatório
|
8 semanas
|
|
Composição do corpo
Prazo: 8 semanas
|
Medições de massa livre de gordura e tecido adiposo por ressonância magnética
|
8 semanas
|
|
Pressão arterial
Prazo: 8 semanas
|
Medição ambulatorial da pressão arterial 24h
|
8 semanas
|
|
Função vascular
Prazo: 8 semanas
|
Hiperemia pós-isquêmica (Endo-Pat) e velocidade da onda de pulso
|
8 semanas
|
|
Atividade física
Prazo: 8 semanas
|
Atividade física espontânea medida por acelerometria
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernard Wuyam, MD, University Hospital, Grenoble
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Weston KS, Wisloff U, Coombes JS. High-intensity interval training in patients with lifestyle-induced cardiometabolic disease: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1227-34. doi: 10.1136/bjsports-2013-092576. Epub 2013 Oct 21.
- Verges S, Chacaroun S, Godin-Ribuot D, Baillieul S. Hypoxic Conditioning as a New Therapeutic Modality. Front Pediatr. 2015 Jun 22;3:58. doi: 10.3389/fped.2015.00058. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-A01482-45
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .