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Interval training ad alta intensità e condizionamento ipossico in pazienti obesi (HYPINT)

17 marzo 2020 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Nuove modalità di trattamento nei pazienti obesi: allenamento ad intervalli ad alta intensità e condizionamento ipossico

Il presente studio si propone di valutare l'effetto di due strategie terapeutiche innovative nei pazienti obesi: l'interval training ad alta intensità e il condizionamento ipossico. I pazienti obesi saranno randomizzati in gruppi che eseguono allenamento ad intervalli ad alta intensità, allenamento a carico costante, condizionamento ipossico o condizionamento normossico placebo per 8 settimane. Gli effetti degli interventi saranno misurati per quanto riguarda la tolleranza all'esercizio, la pressione arteriosa, la composizione corporea, lo stato metabolico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

120 pazienti obesi saranno randomizzati in 6 gruppi di intervento. Ogni gruppo seguirà un intervento di 8 settimane (3 sessioni a settimana) con allenamento ad intervalli ad alta intensità in normossia o ipossia, allenamento a carico costante in normossia o ipossia, condizionamento ipossico o normossico (placebo) a riposo. La capacità di esercizio, lo stato metabolico, la pressione sanguigna, la funzione vascolare e l'attività fisica saranno valutate prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Rhone Alpes
      • Grenoble, Rhone Alpes, Francia, 38000
        • Reclutamento
        • Grenoble University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI tra 27 e 35 kg/m²
  • Attività fisica <2 ore/settimana
  • Nessuna malattia cronica o trattamento in grado di interferire con l'infiammazione e le perturbazioni metaboliche associate all'obesità

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito trattato con insulina
  • Malattie autoimmuni o infiammatorie che richiedono una terapia a lungo termine
  • Distiroidismo instabile
  • Chirurgia bariatrica negli ultimi 18 mesi
  • Malattie tumorali, infiammatorie, infettive, cardiache, respiratorie, renali, digestive
  • Apnea notturna non trattata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interval training ad alta intensità N
Intervallo di allenamento ad alta intensità N: L'intervento consiste in un allenamento di 8 settimane, 3 volte a settimana per un'ora, secondo un protocollo di allenamento ad intervalli ad alta intensità (1 min ON al 100% della potenza massima, 1 min OFF), respirazione ambiente aria (normossia)
Altro: Interval training ad alta intensità N
Esercizio fisico e respirazione ad aria ambiente
Sperimentale: Interval training ad alta intensità H
Intervallo di allenamento ad alta intensità H: L'intervento consiste in un allenamento di 8 settimane, 3 volte a settimana per un'ora, secondo un protocollo di allenamento ad intervalli ad alta intensità (1 min ON al 100% della potenza massima, 1 min OFF), respirazione ipossica aria (circa 3 500 m di altitudine)
Altro: Interval training ad alta intensità H
Esercizio fisico e respirazione ipossica
Comparatore attivo: Allenamento a carico costante N
Allenamento a carico costante N: L'intervento consiste in un allenamento di 8 settimane, 3 volte a settimana per un'ora, secondo un protocollo di allenamento a carico costante (50% della potenza massima), respirando aria ambiente (normossia)
Altro: Allenamento a carico costante N
Esercizio fisico e respirazione ad aria ambiente
Sperimentale: Allenamento a carico costante H
Allenamento a carico costante H: L'intervento consiste in un allenamento di 8 settimane, 3 volte a settimana per un'ora, secondo un protocollo di allenamento a carico costante (50% della potenza massima erogata), respirando aria ipossica (circa 3 500 m di altitudine)
Altro: Allenamento a carico costante H
Esercizio fisico e respirazione ipossica
Sperimentale: Condizionamento ipossico a riposo
Condizionamento ipossico a riposo: l'intervento consiste in un periodo di condizionamento di 8 settimane, 3 volte a settimana, respirazione ipossica per un'ora (circa 4500 m di altitudine) stando seduti tranquillamente
Altro: Condizionamento ipossico a riposo
Respiro ipossico a riposo
Comparatore fittizio: Condizionamento normossico a riposo
Condizionamento normossico a riposo: l'intervento consiste in un periodo di condizionamento di 8 settimane, 3 volte a settimana, respirazione normossica per un'ora (aria ambiente) stando seduti in silenzio
Altro: Condizionamento normossico a riposo
Respirazione normossica a riposo (placebo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima capacità di esercizio
Lasso di tempo: 8 settimane
Consumo massimo di ossigeno durante un test da sforzo incrementale
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato metabolico
Lasso di tempo: 8 settimane
Lipidi ematici, glicemia, indice HOMA, stress ossidativo e stato infiammatorio
8 settimane
Composizione corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
MRI massa magra e misurazioni del tessuto adiposo
8 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurazione ambulatoriale della pressione arteriosa nelle 24 ore
8 settimane
Funzione vascolare
Lasso di tempo: 8 settimane
Iperemia post-ischemica (Endo-Pat) e velocità dell'onda del polso
8 settimane
Attività fisica
Lasso di tempo: 8 settimane
Attività fisica spontanea misurata mediante accelerometria
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Investigatore principale: Bernard Wuyam, MD, University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

30 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-A01482-45

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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