Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening interwałowy o wysokiej intensywności i niedotlenienie u pacjentów otyłych (HYPINT)

17 marca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Nowe metody leczenia pacjentów otyłych: trening interwałowy o wysokiej intensywności i kondycjonowanie hipoksemiczne

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu dwóch innowacyjnych strategii leczenia otyłych pacjentów: treningu interwałowego o wysokiej intensywności i kondycjonowania hipoksemicznego. Pacjenci otyli zostaną losowo przydzieleni do grup wykonujących trening interwałowy o wysokiej intensywności, trening ze stałym obciążeniem, kondycjonowanie hipoksyjne lub kondycjonowanie normoksyczne placebo przez 8 tygodni. Efekty interwencji będą mierzone pod kątem tolerancji wysiłku, ciśnienia krwi, składu ciała, stanu metabolicznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

120 otyłych pacjentów zostanie losowo przydzielonych do 6 grup interwencyjnych. Każda grupa przejdzie 8-tygodniową interwencję (3 sesje tygodniowo) z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności w normoksji lub niedotlenieniu, treningiem ze stałym obciążeniem w normoksji lub niedotlenieniu, kondycjonowaniem w stanie niedotlenienia lub normoksyi (placebo). Zdolność wysiłkowa, status metaboliczny, ciśnienie krwi, czynność naczyń i aktywność fizyczna zostaną ocenione przed i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Rhone Alpes
      • Grenoble, Rhone Alpes, Francja, 38000
        • Rekrutacyjny
        • Grenoble University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI między 27 a 35 kg/m²
  • Aktywność fizyczna <2 godz./tyg
  • Żadna przewlekła choroba ani leczenie nie może wpływać na stany zapalne i zaburzenia metaboliczne związane z otyłością

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca leczona insuliną
  • Choroby autoimmunologiczne lub zapalne wymagające długotrwałej terapii
  • Niestabilna dysfunkcja tarczycy
  • Operacje bariatryczne w ciągu ostatnich 18 miesięcy
  • Choroby nowotworowe, zapalne, zakaźne, sercowe, oddechowe, nerkowe, trawienne
  • Nieleczony bezdech senny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności N
Trening interwałowy o wysokiej intensywności N: Interwencja składa się z 8-tygodniowego treningu wysiłkowego, 3 razy w tygodniu przez godzinę, zgodnie z protokołem treningu interwałowego o wysokiej intensywności (1 min włączenia przy 100% maksymalnej mocy wyjściowej, 1 min wyłączenia), oddychanie w otoczeniu powietrze (normoksja)
Inny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności N
Trening fizyczny i oddychanie powietrzem atmosferycznym
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności H
Trening interwałowy o wysokiej intensywności H: Interwencja składa się z 8-tygodniowego treningu wysiłkowego, 3 razy w tygodniu przez jedną godzinę, zgodnie z protokołem treningu interwałowego o wysokiej intensywności (1 min włączenia przy 100% maksymalnej mocy wyjściowej, 1 min wyłączenia), oddychanie z niedotlenieniem powietrze (ok. 3 500 m n.p.m.)
Inny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności H
Trening fizyczny i oddychanie hipoksemiczne
Aktywny komparator: Trening wysiłkowy ze stałym obciążeniem N
Trening wysiłkowy ze stałym obciążeniem N: Interwencja polega na 8-tygodniowym treningu wysiłkowym, 3 razy w tygodniu po 1 godzinie, zgodnie z protokołem treningu ze stałym obciążeniem (50% mocy maksymalnej), oddychanie powietrzem otoczenia (normoksja)
Inny: Trening wysiłkowy ze stałym obciążeniem N
Trening fizyczny i oddychanie powietrzem atmosferycznym
Eksperymentalny: Trening wysiłkowy ze stałym obciążeniem H
Trening wysiłkowy H: Interwencja polega na 8-tygodniowym treningu wysiłkowym, 3 razy w tygodniu po 1 godzinie, zgodnie z protokołem treningu ze stałym obciążeniem (50% mocy maksymalnej), oddychanie powietrzem niedotlenionym (ok. 3 500 m n.p.m.)
Inny: Trening wysiłkowy ze stałym obciążeniem H
Trening fizyczny i oddychanie hipoksemiczne
Eksperymentalny: Kondycjonowanie hipoksemiczne w spoczynku
Kondycjonowanie w stanie niedotlenienia w spoczynku: interwencja polega na 8-tygodniowym okresie kondycjonowania, 3 razy w tygodniu, oddychaniu w stanie niedotlenienia przez godzinę (około 4500 m n.p.m.) podczas spokojnego siedzenia
Inny: Kondycjonowanie hipoksemiczne w spoczynku
Hipoksyczny oddech w spoczynku
Pozorny komparator: Warunkowanie normoksyczne w spoczynku
Kondycjonowanie normoksyczne w spoczynku: interwencja obejmuje 8-tygodniowy okres kondycjonowania, 3 razy w tygodniu, oddychanie normoksyczne przez godzinę (powietrze otoczenia) podczas spokojnego siedzenia
Inny: Warunkowanie normoksyczne w spoczynku
Normoksyczne oddychanie w spoczynku (placebo)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Maksymalne zużycie tlenu podczas przyrostowego testu wysiłkowego
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan metaboliczny
Ramy czasowe: 8 tygodni
Lipidy we krwi, glikemia, indeks HOMA, stres oksydacyjny i stan zapalny
8 tygodni
Składu ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pomiary masy beztłuszczowej i tkanki tłuszczowej MRI
8 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
24-godzinny ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi
8 tygodni
Funkcja naczyniowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Przekrwienie po niedokrwieniu (Endo-Pat) i prędkość fali tętna
8 tygodni
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Spontaniczna aktywność fizyczna mierzona akcelerometrią
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Bernard Wuyam, MD, University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-A01482-45

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj