Høyintensiv intervalltrening og hypoksisk kondisjonering hos overvektige pasienter (HYPINT)
17. mars 2020 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Nye behandlingsmetoder hos overvektige pasienter: intervalltrening med høy intensitet og hypoksisk kondisjonering
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av to innovative behandlingsstrategier hos overvektige pasienter: intervalltrening med høy intensitet og hypoksisk kondisjonering.
Overvektige pasienter vil bli randomisert i grupper som utfører høyintensiv intervalltrening, konstant belastningstrening, hypoksisk kondisjonering eller placebo normoksisk kondisjonering i 8 uker.
Effektene av intervensjonene vil bli målt med hensyn til treningstoleranse, blodtrykk, kroppssammensetning, metabolsk status.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
120 overvektige pasienter vil bli randomisert til 6 intervensjonsgrupper.
Hver gruppe vil følge en 8-ukers intervensjon (3 økter per uke) med enten høyintensiv intervalltrening i normoksi eller hypoksi, konstant belastningstrening i normoksi eller hypoksi, hypoksisk eller normoksisk (placebo) kondisjonering i hvile.
Treningskapasitet, metabolsk status, blodtrykk, karfunksjon og fysisk aktivitet vil bli vurdert før og etter intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhone Alpes
-
Grenoble, Rhone Alpes, Frankrike, 38000
- Rekruttering
- Grenoble University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Samuel Verges, PhD
- Telefonnummer: 0476766860
- E-post: sverges@chu-grenoble.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mellom 27 og 35 kg/m²
- Fysisk aktivitet <2 timer/uke
- Ingen kronisk sykdom eller behandling som kan forstyrre betennelse og metabolske forstyrrelser assosiert med fedme
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus behandlet med insulin
- Autoimmune eller inflammatoriske sykdommer som krever langtidsbehandling
- Ustabil dystyreose
- Fedmekirurgi i løpet av de siste 18 månedene
- Tumoral, inflammatorisk, smittsom, hjerte-, luftveis-, nyre-, fordøyelsessykdom
- Ubehandlet søvnapné
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening N
Høyintensitetsintervalltrening N: Intervensjonen består av 8-ukers treningstrening, 3 ganger i uken i én time, i henhold til en høyintensitets intervalltreningsprotokoll (1 min PÅ ved 100 % maksimal effekt, 1 min AV), pusteomgivelser luft (normoksi)
|
Treningstrening og åndedrettsluft
|
|
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening H
Høyintensitetsintervalltrening H: Intervensjonen består av 8-ukers treningstrening, 3 ganger i uken i en time, i henhold til en høyintensitetsintervalltreningsprotokoll (1 min PÅ ved 100 % maksimal effekt, 1 min AV), pust hypoksisk luft (ca. 3 500 m høyde)
|
Treningstrening og hypoksisk pust
|
|
Aktiv komparator: Konstant belastning treningstrening N
Konstant belastningstrening N: Intervensjonen består av 8-ukers treningstrening, 3 ganger i uken i en time, i henhold til en treningsprotokoll med konstant belastning (50 % maksimal effekt), puste omgivelsesluft (normoksi)
|
Treningstrening og åndedrettsluft
|
|
Eksperimentell: Konstant belastning treningstrening H
Konstant belastningstrening H: Intervensjonen består i 8-ukers treningstrening, 3 ganger i uken i en time, i henhold til en treningsprotokoll med konstant belastning (50 % maksimal effekt), puste hypoksisk luft (ca. 3 500 m høyde)
|
Treningstrening og hypoksisk pust
|
|
Eksperimentell: Hypoksisk kondisjonering i hvile
Hypoksisk kondisjonering i hvile: Intervensjonen består av 8 ukers kondisjoneringsperiode, 3 ganger i uken, hypoksisk pust i en time (ca. 4500 m høyde) mens du sitter stille
|
Hypoksisk pust i hvile
|
|
Sham-komparator: Normoksisk kondisjon i hvile
Normoksisk kondisjonering i hvile: Intervensjonen består av 8 ukers kondisjoneringsperiode, 3 ganger i uken, normoksisk pust i en time (omgivelsesluft) mens du sitter stille
|
Normoksisk pust i hvile (placebo)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal treningskapasitet
Tidsramme: 8 uker
|
Maksimalt oksygenforbruk under en inkrementell treningstest
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolsk status
Tidsramme: 8 uker
|
Blodlipider, glykemi, HOMA-indeks, oksidativt stress og inflammatorisk status
|
8 uker
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 8 uker
|
MR-målinger av fettfri masse og fettvev
|
8 uker
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
|
24 timers ambulatorisk blodtrykksmåling
|
8 uker
|
|
Vaskulær funksjon
Tidsramme: 8 uker
|
Post-iskemisk hyperemi (Endo-Pat) og pulsbølgehastighet
|
8 uker
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uker
|
Spontan fysisk aktivitet målt ved akselerometri
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bernard Wuyam, MD, University Hospital, Grenoble
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Weston KS, Wisloff U, Coombes JS. High-intensity interval training in patients with lifestyle-induced cardiometabolic disease: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1227-34. doi: 10.1136/bjsports-2013-092576. Epub 2013 Oct 21.
- Verges S, Chacaroun S, Godin-Ribuot D, Baillieul S. Hypoxic Conditioning as a New Therapeutic Modality. Front Pediatr. 2015 Jun 22;3:58. doi: 10.3389/fped.2015.00058. eCollection 2015.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
30. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-A01482-45
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .