Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intervaltraining met hoge intensiteit en hypoxische conditionering bij zwaarlijvige patiënten (HYPINT)

17 maart 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Nieuwe behandelingsmodaliteiten bij zwaarlijvige patiënten: intervaltraining met hoge intensiteit en hypoxische conditionering

De huidige studie is gericht op het evalueren van het effect van twee innovatieve behandelstrategieën bij obese patiënten: intervaltraining met hoge intensiteit en hypoxische conditionering. Zwaarlijvige patiënten worden gerandomiseerd in groepen die intervaltraining met hoge intensiteit, training met constante belasting, hypoxische conditionering of placebo normoxische conditionering uitvoeren gedurende 8 weken. De effecten van de interventies worden gemeten op het gebied van inspanningstolerantie, bloeddruk, lichaamssamenstelling, metabole status.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

120 zwaarlijvige patiënten worden gerandomiseerd in 6 interventiegroepen. Elke groep volgt een interventie van 8 weken (3 sessies per week) met intervaltraining met hoge intensiteit bij normoxia of hypoxie, training met constante belasting bij normoxia of hypoxie, hypoxische of normoxische (placebo) conditionering in rust. Voor en na de ingreep worden inspanningsvermogen, metabole status, bloeddruk, vasculaire functie en fysieke activiteit beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Rhone Alpes
      • Grenoble, Rhone Alpes, Frankrijk, 38000
        • Werving
        • Grenoble University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI tussen 27 en 35 kg/m²
  • Lichamelijke activiteit <2 uur/week
  • Geen enkele chronische ziekte of behandeling die ontstekingen en metabole verstoringen die verband houden met obesitas kan verstoren

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes mellitus behandeld met insuline
  • Auto-immuun- of ontstekingsziekten die langdurige therapie vereisen
  • Instabiele dysthyreoïdie
  • Bariatrische chirurgie in de afgelopen 18 maanden
  • Tumorale, inflammatoire, infectieuze, hart-, ademhalings-, nier-, spijsverteringsziekte
  • Onbehandelde slaapapneu

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intervaltraining met hoge intensiteit N
High intensity interval training N: De interventie bestaat uit 8 weken durende oefentraining, 3 keer per week gedurende een uur, volgens een high intensity interval training protocol (1 min AAN bij 100% maximaal vermogen, 1 min UIT), omgevingsademhaling lucht (normoxia)
Ander: Intervaltraining met hoge intensiteit N
Oefening opleiding en omgevingslucht ademen
Experimenteel: Intervaltraining met hoge intensiteit H
Intervaltraining met hoge intensiteit H: De interventie bestaat uit 8 weken durende trainingstraining, 3 keer per week gedurende een uur, volgens een protocol voor intervaltraining met hoge intensiteit (1 min AAN bij 100% maximaal vermogen, 1 min UIT), ademhaling hypoxisch lucht (ongeveer 3 500 m hoogte)
Ander: Intervaltraining met hoge intensiteit H
Oefentraining en hypoxische ademhaling
Actieve vergelijker: Training met constante belasting N
Constante belastingstraining N: De interventie bestaat uit 8 weken durende training, 3 keer per week gedurende een uur, volgens een constant belastingstrainingsprotocol (50% maximaal vermogen), ademen van omgevingslucht (normoxia)
Ander: Training met constante belasting N
Oefening opleiding en omgevingslucht ademen
Experimenteel: Training met constante belasting H
Training met constante belasting H: De interventie bestaat uit een training van 8 weken, 3 keer per week gedurende een uur, volgens een trainingsprotocol met constante belasting (50% maximaal vermogen), het inademen van hypoxische lucht (ongeveer 3 500 m hoogte)
Ander: Training met constante belasting H
Oefentraining en hypoxische ademhaling
Experimenteel: Hypoxische conditionering in rust
Hypoxische conditionering in rust: de interventie bestaat uit een conditioneringsperiode van 8 weken, 3 keer per week, hypoxische ademhaling gedurende een uur (ongeveer 4500 m hoogte) terwijl u rustig zit
Ander: Hypoxische conditionering in rust
Hypoxische ademhaling in rust
Sham-vergelijker: Normoxische conditionering in rust
Normoxische conditionering in rust: De interventie bestaat uit een conditioneringsperiode van 8 weken, 3 keer per week, normoxische ademhaling gedurende één uur (omgevingslucht) terwijl u rustig zit
Ander: Normoxische conditionering in rust
Normoxische ademhaling in rust (placebo)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
Maximaal zuurstofverbruik tijdens een incrementele inspanningstest
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabolische toestand
Tijdsspanne: 8 weken
Bloedlipiden, glycemie, HOMA-index, oxidatieve stress en ontstekingsstatus
8 weken
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 8 weken
MRI vetvrije massa- en vetweefselmetingen
8 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
24-uurs ambulante bloeddrukmeting
8 weken
Vasculaire functie
Tijdsspanne: 8 weken
Post-ischemische hyperemie (Endo-Pat) en pulsgolfsnelheid
8 weken
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 8 weken
Spontane fysieke activiteit gemeten door versnellingsmetrie
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bernard Wuyam, MD, University Hospital, Grenoble

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-A01482-45

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren