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Entraînement par intervalles à haute intensité et conditionnement hypoxique chez les patients obèses (HYPINT)

17 mars 2020 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Nouvelles modalités de traitement chez les patients obèses : entraînement par intervalles à haute intensité et conditionnement hypoxique

La présente étude vise à évaluer l'effet de deux stratégies thérapeutiques innovantes chez les patients obèses : l'entraînement par intervalles à haute intensité et le conditionnement hypoxique. Les patients obèses seront randomisés en groupes effectuant un entraînement par intervalles à haute intensité, un entraînement à charge constante, un conditionnement hypoxique ou un conditionnement normoxique placebo pendant 8 semaines. Les effets des interventions seront mesurés en termes de tolérance à l'exercice, de tension artérielle, de composition corporelle et de statut métabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

120 patients obèses seront randomisés en 6 groupes d'intervention. Chaque groupe suivra une intervention de 8 semaines (3 séances par semaine) avec soit un entraînement par intervalles à haute intensité en normoxie ou en hypoxie, un entraînement à charge constante en normoxie ou en hypoxie, un conditionnement hypoxique ou normoxique (placebo) au repos. La capacité d'exercice, le statut métabolique, la tension artérielle, la fonction vasculaire et l'activité physique seront évalués avant et après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Rhone Alpes
      • Grenoble, Rhone Alpes, France, 38000
        • Recrutement
        • Grenoble University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC entre 27 et 35 kg/m²
  • Activité physique <2 heures/semaine
  • Aucune maladie chronique ou traitement pouvant interférer avec l'inflammation et les perturbations métaboliques associées à l'obésité

Critère d'exclusion:

  • Diabète sucré traité par insuline
  • Maladies auto-immunes ou inflammatoires nécessitant un traitement à long terme
  • Dysthyroïdie instable
  • Chirurgie bariatrique au cours des 18 derniers mois
  • Maladies tumorales, inflammatoires, infectieuses, cardiaques, respiratoires, rénales, digestives
  • Apnée du sommeil non traitée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement par intervalles à haute intensité N
Entraînement par intervalles à haute intensité N : L'intervention consiste en un entraînement physique de 8 semaines, 3 fois par semaine pendant une heure, selon un protocole d'entraînement par intervalles à haute intensité (1 min ON à 100 % de puissance maximale, 1 min OFF), respiration ambiante air (normoxie)
Autre: Entraînement par intervalles à haute intensité N
Entraînement physique et respiration à l'air ambiant
Expérimental: Entraînement par intervalles à haute intensité H
Entraînement par intervalles à haute intensité H : L'intervention consiste en un entraînement physique de 8 semaines, 3 fois par semaine pendant une heure, selon un protocole d'entraînement par intervalles à haute intensité (1 min ON à 100 % de puissance maximale, 1 min OFF), respiration hypoxique aérien (environ 3 500 m d'altitude)
Autre: Entraînement par intervalles à haute intensité H
Entraînement physique et respiration hypoxique
Comparateur actif: Entraînement à charge constante N
Entraînement physique à charge constante N : L'intervention consiste en un entraînement physique de 8 semaines, 3 fois par semaine pendant une heure, selon un protocole d'entraînement à charge constante (50 % de puissance maximale), en respirant l'air ambiant (normoxie)
Autre: Entraînement à charge constante N
Entraînement physique et respiration à l'air ambiant
Expérimental: Entraînement à charge constante H
Entraînement à charge constante H : L'intervention consiste en un entraînement physique de 8 semaines, 3 fois par semaine pendant une heure, selon un protocole d'entraînement à charge constante (50 % de puissance maximale), en respirant de l'air hypoxique (environ 3 500 m d'altitude)
Autre: Entraînement à charge constante H
Entraînement physique et respiration hypoxique
Expérimental: Conditionnement hypoxique au repos
Conditionnement hypoxique au repos : L'intervention consiste en une période de conditionnement de 8 semaines, 3 fois par semaine, en respiration hypoxique pendant une heure (environ 4500 m d'altitude) en position assise tranquille
Autre: Conditionnement hypoxique au repos
Respiration hypoxique au repos
Comparateur factice: Conditionnement normoxique au repos
Conditionnement normoxique au repos : L'intervention consiste en une période de conditionnement de 8 semaines, 3 fois par semaine, en respiration normoxique pendant une heure (air ambiant) en position assise calme
Autre: Conditionnement normoxique au repos
Respiration normoxique au repos (placebo)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'exercice maximale
Délai: 8 semaines
Consommation maximale d'oxygène lors d'une épreuve d'effort incrémentale
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut métabolique
Délai: 8 semaines
Lipides sanguins, glycémie, index HOMA, stress oxydatif et état inflammatoire
8 semaines
La composition corporelle
Délai: 8 semaines
Mesures IRM de la masse maigre et du tissu adipeux
8 semaines
Pression artérielle
Délai: 8 semaines
Mesure ambulatoire de la pression artérielle 24h/24
8 semaines
Fonction vasculaire
Délai: 8 semaines
Hyperémie post-ischémique (Endo-Pat) et vitesse de l'onde de pouls
8 semaines
Activité physique
Délai: 8 semaines
Activité physique spontanée mesurée par accélérométrie
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bernard Wuyam, MD, University Hospital, Grenoble

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2015

Première publication (Estimation)

30 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-A01482-45

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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