Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv intervaltræning og hypoxisk konditionering hos overvægtige patienter (HYPINT)

17. marts 2020 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Nye behandlingsformer hos overvægtige patienter: Højintensiv intervaltræning og hypoxisk konditionering

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effekten af ​​to innovative behandlingsstrategier hos overvægtige patienter: høj intensitet intervaltræning og hypoxisk konditionering. Overvægtige patienter vil blive randomiseret i grupper, der udfører intervaltræning med høj intensitet, træning med konstant belastning, hypoxisk konditionering eller placebo normoxisk konditionering i 8 uger. Effekterne af interventionerne vil blive målt med hensyn til træningstolerance, blodtryk, kropssammensætning, metabolisk status.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

120 overvægtige patienter vil blive randomiseret til 6 interventionsgrupper. Hver gruppe vil følge en 8-ugers intervention (3 sessioner om ugen) med enten høj intensitet intervaltræning i normoksi eller hypoxi, konstant belastning træning i normoksi eller hypoxi, hypoxisk eller normoxisk (placebo) konditionering i hvile. Træningskapacitet, stofskiftestatus, blodtryk, karfunktion og fysisk aktivitet vil blive vurderet før og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Rhone Alpes
      • Grenoble, Rhone Alpes, Frankrig, 38000
        • Rekruttering
        • Grenoble University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 27 og 35 kg/m²
  • Fysisk aktivitet <2 timer/uge
  • Ingen kronisk sygdom eller behandling, der kan interferere med inflammation og metaboliske forstyrrelser forbundet med fedme

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus behandlet med insulin
  • Autoimmune eller inflammatoriske sygdomme, der kræver langtidsbehandling
  • Ustabil dysthyroidisme
  • Fedmekirurgi inden for de seneste 18 måneder
  • Tumoral, inflammatorisk, infektiøs, hjerte-, luftvejs-, nyre-, fordøjelsessygdom
  • Ubehandlet søvnapnø

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning N
Højintensiv intervaltræning N: Interventionen består af 8-ugers træningstræning, 3 gange om ugen i en time, i henhold til en højintensiv intervaltræningsprotokol (1 min ON ved 100 % maksimal effekt, 1 min OFF), vejrtrækningsomgivelser luft (normoksi)
Andet: Højintensiv intervaltræning N
Motionstræning og vejrtrækning i den omgivende luft
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning H
Højintensiv intervaltræning H: Interventionen består af 8-ugers træningstræning, 3 gange om ugen i en time, i henhold til en højintensitets intervaltræningsprotokol (1 min ON ved 100 % maksimal effekt, 1 min OFF), vejrtrækning hypoxisk luft (ca. 3 500 m højde)
Andet: Højintensiv intervaltræning H
Motionstræning og hypoxisk vejrtrækning
Aktiv komparator: Konstant belastning træningstræning N
Træning med konstant belastning N: Interventionen består af 8-ugers træningstræning, 3 gange om ugen i en time, i henhold til en træningsprotokol med konstant belastning (50 % maksimal effekt), indånding af omgivende luft (normoxia)
Andet: Konstant belastning træningstræning N
Motionstræning og vejrtrækning i den omgivende luft
Eksperimentel: Konstant belastning træningstræning H
Konstant belastningstræning H: Interventionen består i 8-ugers træningstræning, 3 gange om ugen i en time, i henhold til en træningsprotokol med konstant belastning (50 % maksimal effekt), indånding af hypoxisk luft (ca. 3 500 m højde)
Andet: Konstant belastning træningstræning H
Motionstræning og hypoxisk vejrtrækning
Eksperimentel: Hypoxisk konditionering i hvile
Hypoksisk konditionering i hvile: Interventionen består af 8 ugers konditioneringsperiode, 3 gange om ugen, hypoxisk vejrtrækning i en time (ca. 4500 m højde), mens du sidder stille
Andet: Hypoxisk konditionering i hvile
Hypoksisk vejrtrækning i hvile
Sham-komparator: Normoksisk konditionering i hvile
Normoksisk konditionering i hvile: Interventionen består af 8 ugers konditioneringsperiode, 3 gange om ugen, normoksisk vejrtrækning i en time (omgivende luft), mens du sidder stille
Andet: Normoksisk konditionering i hvile
Normoksisk vejrtrækning i hvile (placebo)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal træningskapacitet
Tidsramme: 8 uger
Maksimalt iltforbrug under en trinvis træningstest
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk status
Tidsramme: 8 uger
Blodlipider, glykæmi, HOMA-indeks, oxidativ stress og inflammatorisk status
8 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: 8 uger
MR-målinger af fedtfri masse og fedtvæv
8 uger
Blodtryk
Tidsramme: 8 uger
24 timers ambulatorisk blodtryksmåling
8 uger
Vaskulær funktion
Tidsramme: 8 uger
Post-iskæmisk hyperæmi (Endo-Pat) og pulsbølgehastighed
8 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uger
Spontan fysisk aktivitet målt ved accelerometri
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernard Wuyam, MD, University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2015

Først opslået (Skøn)

30. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-A01482-45

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner