Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ja liikalihavien potilaiden hypoksinen kuntoutus (HYPINT)
tiistai 17. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Uudet hoitomuodot liikalihaville potilaille: korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ja hypoksinen kuntoutuminen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden innovatiivisen hoitostrategian vaikutusta lihavilla potilailla: korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja hypoksisen ehdollisuuden.
Liikalihavat potilaat satunnaistetaan ryhmiin, jotka suorittavat korkean intensiteetin intervalliharjoitusta, jatkuvaa kuormitusta harjoittavaa harjoittelua, hypoksista hoitoa tai plasebonormoksista kuntoilua 8 viikon ajan.
Interventioiden vaikutuksia mitataan rasituksen sietokyvyn, verenpaineen, kehon koostumuksen ja aineenvaihdunnan tilan suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
120 lihavaa potilasta satunnaistetaan kuuteen interventioryhmään.
Jokainen ryhmä seuraa 8 viikon interventiota (3 istuntoa viikossa), johon kuuluu joko korkean intensiteetin intervalliharjoittelu normoksiassa tai hypoksiassa, jatkuvaa kuormitusta harjoittava harjoittelu normoksiassa tai hypoksiassa, hypoksinen tai normoksinen (plasebo) kuntoilu levossa.
Harjoituskyky, aineenvaihduntatila, verenpaine, verisuonten toiminta ja fyysinen aktiivisuus arvioidaan ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhone Alpes
-
Grenoble, Rhone Alpes, Ranska, 38000
- Rekrytointi
- Grenoble University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Samuel Verges, PhD
- Puhelinnumero: 0476766860
- Sähköposti: sverges@chu-grenoble.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 27-35 kg/m²
- Fyysinen aktiivisuus < 2 tuntia/viikko
- Ei kroonista sairautta tai hoitoa, joka voisi häiritä liikalihavuuteen liittyviä tulehduksia ja aineenvaihduntahäiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Insuliinilla hoidettu diabetes mellitus
- Autoimmuunisairaudet tai tulehdussairaudet, jotka vaativat pitkäaikaista hoitoa
- Epästabiili dystyreoosi
- Bariatrinen leikkaus viimeisten 18 kuukauden aikana
- Kasvain-, tulehduksellinen, tarttuva-, sydän-, hengitys-, munuais-, ruoansulatuskanavan sairaus
- Hoitamaton uniapnea
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu N
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu N: Interventio koostuu 8 viikon harjoittelusta, 3 kertaa viikossa yhden tunnin ajan korkean intensiteetin intervalliharjoitteluprotokollan mukaisesti (1 min ON 100 % maksimaalisella teholla, 1 min OFF), hengitysympäristö ilma (normoksia)
|
Harjoitusharjoittelu ja ulkoilmahengitys
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu H
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu H: Interventio koostuu 8 viikon harjoituksesta, 3 kertaa viikossa yhden tunnin ajan korkean intensiteetin intervalliharjoitteluprotokollan mukaisesti (1 min ON 100 % maksimaalisella teholla, 1 min POIS), hypoksinen hengitys ilma (noin 3 500 m korkeudessa)
|
Harjoitusharjoittelu ja hypoksinen hengitys
|
|
Active Comparator: Jatkuva kuormitusharjoitus N
Jatkuva kuormitusharjoitus N: Interventio koostuu 8 viikon harjoittelusta, 3 kertaa viikossa yhden tunnin ajan jatkuvan kuormituksen harjoitusprotokollan mukaisesti (50 % maksimiteho), hengittämästä ulkoilmaa (normoksia)
|
Harjoitusharjoittelu ja ulkoilmahengitys
|
|
Kokeellinen: Jatkuvan kuormituksen harjoittelu H
Jatkuva kuormitusharjoitus H: Interventio koostuu 8 viikon harjoittelusta, 3 kertaa viikossa yhden tunnin ajan jatkuvan kuormituksen harjoitusprotokollan mukaisesti (maksimaalinen teho 50 %), hypoksisen ilman hengittämistä (noin 3 500 m korkeudella)
|
Harjoitusharjoittelu ja hypoksinen hengitys
|
|
Kokeellinen: Hypoksinen ilmastointi levossa
Hypoksinen kuntoutus levossa: Interventio koostuu 8 viikon kuntoutusjaksosta, 3 kertaa viikossa, hypoksisesta hengityksestä tunnin ajan (noin 4500 m korkeudessa) istuen hiljaa
|
Hypoksinen hengitys levossa
|
|
Huijausvertailija: Normoksinen ilmastointi levossa
Normoksinen kuntoutus levossa: Interventio koostuu 8 viikon hoitojaksosta, 3 kertaa viikossa, normaalista hengityksestä tunnin ajan (ilman) istuessa hiljaa
|
Normoksinen hengitys levossa (plasebo)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Maksimaalinen hapenkulutus inkrementaalisen rasitustestin aikana
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolinen tila
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Veren lipidit, glykemia, HOMA-indeksi, oksidatiivinen stressi ja tulehdustila
|
8 viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
MRI rasvattoman massan ja rasvakudoksen mittaukset
|
8 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
24 tunnin ambulatorinen verenpaineen mittaus
|
8 viikkoa
|
|
Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Post-iskeeminen hyperemia (Endo-Pat) ja pulssiaallon nopeus
|
8 viikkoa
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Spontaani fyysinen aktiivisuus mitattuna kiihtyvyysmittarilla
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bernard Wuyam, MD, University Hospital, Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weston KS, Wisloff U, Coombes JS. High-intensity interval training in patients with lifestyle-induced cardiometabolic disease: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1227-34. doi: 10.1136/bjsports-2013-092576. Epub 2013 Oct 21.
- Verges S, Chacaroun S, Godin-Ribuot D, Baillieul S. Hypoxic Conditioning as a New Therapeutic Modality. Front Pediatr. 2015 Jun 22;3:58. doi: 10.3389/fped.2015.00058. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-A01482-45
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .