Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní intervalový trénink a hypoxická kondice u obézních pacientů (HYPINT)

17. března 2020 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Nové léčebné modality u obézních pacientů: vysoce intenzivní intervalový trénink a hypoxická kondice

Cílem této studie je zhodnotit účinek dvou inovativních léčebných strategií u obézních pacientů: vysoce intenzivní intervalový trénink a hypoxická kondice. Obézní pacienti budou randomizováni do skupin provádějících vysoce intenzivní intervalový trénink, trénink s konstantní zátěží, hypoxickou kondici nebo placebo normoxickou kondici po dobu 8 týdnů. Účinky intervencí budou měřeny z hlediska tolerance zátěže, krevního tlaku, tělesného složení, metabolického stavu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

120 obézních pacientů bude randomizováno do 6 intervenčních skupin. Každá skupina bude následovat 8týdenní intervenci (3 sezení týdně) s vysoce intenzivním intervalovým tréninkem v normoxii nebo hypoxii, tréninkem s konstantní zátěží v normoxii nebo hypoxii, hypoxickou nebo normoxickou (placebo) kondicionováním v klidu. Před a po intervenci bude posouzena zátěžová kapacita, metabolický stav, krevní tlak, cévní funkce a fyzická aktivita.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Rhone Alpes
      • Grenoble, Rhone Alpes, Francie, 38000
        • Nábor
        • Grenoble University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 27 a 35 kg/m²
  • Fyzická aktivita < 2 hodiny/týden
  • Žádné chronické onemocnění nebo léčba, které by mohly interferovat se zánětem a metabolickými poruchami spojenými s obezitou

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus léčený inzulínem
  • Autoimunitní nebo zánětlivá onemocnění vyžadující dlouhodobou léčbu
  • Nestabilní dystyreóza
  • Bariatrická chirurgie za posledních 18 měsíců
  • Nádorová, zánětlivá, infekční, srdeční, respirační, ledvinová, trávicí onemocnění
  • Neléčená spánková apnoe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink N
Vysoce intenzivní intervalový trénink N: Intervence spočívá v 8týdenním cvičebním tréninku, 3x týdně po jedné hodině, podle protokolu intervalového tréninku s vysokou intenzitou (1 min ON při 100% maximálním výkonu, 1 min OFF), dechové prostředí vzduch (normoxie)
Jiný: Vysoce intenzivní intervalový trénink N
Cvičení a dýchání okolního vzduchu
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink H
Intervalový trénink s vysokou intenzitou H: Intervence spočívá v 8týdenním cvičebním tréninku, 3x týdně po 1 hodině, podle protokolu intervalového tréninku s vysokou intenzitou (1 min ON při 100% maximálním výkonu, 1 min OFF), hypoxické dýchání vzduchem (asi 3 500 m nadmořské výšky)
Jiný: Vysoce intenzivní intervalový trénink H
Cvičení a hypoxické dýchání
Aktivní komparátor: Cvičení s konstantní zátěží N
Cvičební trénink s konstantní zátěží N: Intervence spočívá v 8týdenním cvičebním tréninku, 3x týdně po jedné hodině, podle tréninkového protokolu s konstantní zátěží (50 % maximálního výkonu), dýchání okolního vzduchu (normoxie)
Jiný: Cvičení s konstantní zátěží N
Cvičení a dýchání okolního vzduchu
Experimentální: Cvičení s konstantní zátěží H
Cvičení s konstantní zátěží H: Intervence spočívá v 8týdenním zátěžovém tréninku, 3x týdně po 1 hodině, podle tréninkového protokolu s konstantní zátěží (50% maximálního výkonu), dýchání hypoxického vzduchu (cca 3 500 m nadmořské výšky)
Jiný: Cvičení s konstantní zátěží H
Cvičení a hypoxické dýchání
Experimentální: Hypoxická kondice v klidu
Hypoxická kondice v klidu: Intervence spočívá v 8týdenním kondičním období, 3x týdně, hypoxické dýchání po dobu jedné hodiny (asi 4500 m nadmořské výšky) při klidném sezení
Jiný: Hypoxická kondice v klidu
Hypoxické dýchání v klidu
Falešný srovnávač: Normoxická kondice v klidu
Normoxická kondice v klidu: Intervence spočívá v 8týdenním kondičním období, 3x týdně, normoxické dýchání po dobu jedné hodiny (okolní vzduch) při klidném sezení
Jiný: Normoxická kondice v klidu
Normoxické dýchání v klidu (placebo)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální cvičební kapacita
Časové okno: 8 týdnů
Maximální spotřeba kyslíku během inkrementálního zátěžového testu
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolický stav
Časové okno: 8 týdnů
Krevní lipidy, glykémie, HOMA index, oxidační stres a zánětlivý stav
8 týdnů
Složení těla
Časové okno: 8 týdnů
MRI měření beztukové hmoty a tukové tkáně
8 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
24h ambulantní měření krevního tlaku
8 týdnů
Cévní funkce
Časové okno: 8 týdnů
Postischemická hyperémie (Endo-Pat) a rychlost pulzní vlny
8 týdnů
Fyzická aktivita
Časové okno: 8 týdnů
Spontánní fyzická aktivita měřená akcelerometrií
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernard Wuyam, MD, University Hospital, Grenoble

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-A01482-45

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit