Entrenamiento interválico de alta intensidad y acondicionamiento hipóxico en pacientes obesos (HYPINT)
17 de marzo de 2020 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Nuevas Modalidades de Tratamiento en Pacientes Obesos: Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad y Acondicionamiento Hipóxico
El presente estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de dos estrategias de tratamiento innovadoras en pacientes obesos: entrenamiento interválico de alta intensidad y acondicionamiento hipóxico.
Los pacientes obesos serán aleatorizados en grupos que realicen entrenamiento de intervalos de alta intensidad, entrenamiento de carga constante, acondicionamiento hipóxico o acondicionamiento normóxico con placebo durante 8 semanas.
Los efectos de las intervenciones se medirán con respecto a la tolerancia al ejercicio, la presión arterial, la composición corporal, el estado metabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Entrenamiento interválico de alta intensidad N
- Otro: Entrenamiento interválico de alta intensidad H
- Otro: Entrenamiento de ejercicio de carga constante N
- Otro: Entrenamiento de ejercicio de carga constante H
- Otro: Acondicionamiento hipóxico en reposo
- Otro: Condicionamiento normóxico en reposo.
Descripción detallada
120 pacientes obesos serán asignados aleatoriamente a 6 grupos de intervención.
Cada grupo seguirá una intervención de 8 semanas (3 sesiones por semana) con entrenamiento de intervalos de alta intensidad en normoxia o hipoxia, entrenamiento con ejercicios de carga constante en normoxia o hipoxia, acondicionamiento hipóxico o normóxico (placebo) en reposo.
Se evaluará la capacidad de ejercicio, el estado metabólico, la presión arterial, la función vascular y la actividad física antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Samuel Verges, PhD
- Número de teléfono: 0476766860
- Correo electrónico: sverges@chu-grenoble.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Patrice Flore, PhD
- Número de teléfono: 0476768921
- Correo electrónico: pflore@chu-grenoble.fr
Ubicaciones de estudio
-
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Rhone Alpes
-
Grenoble, Rhone Alpes, Francia, 38000
- Reclutamiento
- Grenoble University Hospital
-
Contacto:
- Samuel Verges, PhD
- Número de teléfono: 0476766860
- Correo electrónico: sverges@chu-grenoble.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 27 y 35 kg/m²
- Actividad física <2 horas/semana
- Ninguna enfermedad crónica o tratamiento capaz de interferir con la inflamación y las perturbaciones metabólicas asociadas con la obesidad
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus tratada con insulina
- Enfermedades autoinmunes o inflamatorias que requieren terapia a largo plazo
- distiroidismo inestable
- Cirugía bariátrica en los últimos 18 meses
- Enfermedades tumorales, inflamatorias, infecciosas, cardiacas, respiratorias, renales, digestivas
- Apnea del sueño no tratada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento interválico de alta intensidad N
Entrenamiento interválico de alta intensidad N: La intervención consiste en un entrenamiento físico de 8 semanas, 3 veces por semana durante una hora, de acuerdo con un protocolo de entrenamiento interválico de alta intensidad (1 min ON al 100 % de potencia máxima, 1 min OFF), respiración ambiental aire (normoxia)
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Entrenamiento físico y respiración de aire ambiente.
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Experimental: Entrenamiento interválico de alta intensidad H
Entrenamiento interválico de alta intensidad H: La intervención consiste en un entrenamiento físico de 8 semanas, 3 veces por semana durante una hora, de acuerdo con un protocolo de entrenamiento interválico de alta intensidad (1 min ON al 100 % de la potencia máxima, 1 min OFF), respiración hipóxica aire (alrededor de 3 500 m de altitud)
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Entrenamiento físico y respiración hipóxica.
|
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Comparador activo: Entrenamiento de ejercicio de carga constante N
Entrenamiento de ejercicio de carga constante N: La intervención consiste en un entrenamiento de ejercicio de 8 semanas, 3 veces por semana durante una hora, según un protocolo de entrenamiento de carga constante (50% de potencia máxima), respirando aire ambiente (normoxia)
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Entrenamiento físico y respiración de aire ambiente.
|
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Experimental: Entrenamiento de ejercicio de carga constante H
Entrenamiento de ejercicios de carga constante H: La intervención consiste en un entrenamiento de ejercicios de 8 semanas, 3 veces por semana durante una hora, según un protocolo de entrenamiento de carga constante (50% de la potencia máxima), respirando aire hipóxico (alrededor de 3 500 m de altitud)
|
Entrenamiento físico y respiración hipóxica.
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|
Experimental: Acondicionamiento hipóxico en reposo
Acondicionamiento hipóxico en reposo: La intervención consiste en un período de acondicionamiento de 8 semanas, 3 veces por semana, respiración hipóxica durante una hora (unos 4500 m de altitud) sentado tranquilamente
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Respiración hipóxica en reposo
|
|
Comparador falso: Condicionamiento normóxico en reposo.
Acondicionamiento normóxico en reposo: La intervención consiste en un período de acondicionamiento de 8 semanas, 3 veces por semana, respiración normóxica durante una hora (aire ambiente) sentado tranquilamente
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Respiración normóxica en reposo (placebo)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad máxima de ejercicio
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Consumo máximo de oxígeno durante una prueba de esfuerzo incremental
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado metabólico
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Lípidos en sangre, glucemia, índice HOMA, estrés oxidativo y estado inflamatorio
|
8 semanas
|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
MRI masa libre de grasa y mediciones de tejido adiposo
|
8 semanas
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|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Medición ambulatoria de la presión arterial 24 h
|
8 semanas
|
|
Función vascular
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Hiperemia postisquémica (Endo-Pat) y velocidad de la onda del pulso
|
8 semanas
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Actividad física
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Actividad física espontánea medida por acelerometría
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernard Wuyam, MD, University Hospital, Grenoble
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Weston KS, Wisloff U, Coombes JS. High-intensity interval training in patients with lifestyle-induced cardiometabolic disease: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1227-34. doi: 10.1136/bjsports-2013-092576. Epub 2013 Oct 21.
- Verges S, Chacaroun S, Godin-Ribuot D, Baillieul S. Hypoxic Conditioning as a New Therapeutic Modality. Front Pediatr. 2015 Jun 22;3:58. doi: 10.3389/fped.2015.00058. eCollection 2015.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-A01482-45
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Entrenamiento interválico de alta intensidad N
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Soterix MedicalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Terminado