Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокоинтенсивные интервальные тренировки и гипоксическое кондиционирование у пациентов с ожирением (HYPINT)

17 марта 2020 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Новые методы лечения пациентов с ожирением: высокоинтенсивные интервальные тренировки и гипоксическое кондиционирование

Настоящее исследование направлено на оценку эффекта двух инновационных стратегий лечения пациентов с ожирением: высокоинтенсивных интервальных тренировок и гипоксического кондиционирования. Пациенты с ожирением будут рандомизированы в группы, выполняющие высокоинтенсивные интервальные тренировки, тренировки с постоянной нагрузкой, гипоксические тренировки или плацебо-нормоксические тренировки в течение 8 недель. Эффекты вмешательств будут измеряться в отношении толерантности к физической нагрузке, артериального давления, состава тела, метаболического статуса.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

120 пациентов с ожирением будут рандомизированы в 6 групп вмешательства. Каждая группа последует 8-недельному вмешательству (3 занятия в неделю) либо с интервальной тренировкой высокой интенсивности в нормоксии или гипоксии, с постоянной нагрузкой в ​​условиях нормоксии или гипоксии, гипоксическим или нормоксическим (плацебо) кондиционированием в состоянии покоя. До и после вмешательства будут оцениваться переносимость физических нагрузок, метаболический статус, артериальное давление, функция сосудов и физическая активность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Rhone Alpes
      • Grenoble, Rhone Alpes, Франция, 38000
        • Рекрутинг
        • Grenoble University Hospital
        • Контакт:
          • Samuel Verges, PhD
          • Номер телефона: 0476766860
          • Электронная почта: sverges@chu-grenoble.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ от 27 до 35 кг/м²
  • Физическая активность <2 часов в неделю
  • Никакое хроническое заболевание или лечение не способно помешать воспалению и метаболическим нарушениям, связанным с ожирением.

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет лечится инсулином
  • Аутоиммунные или воспалительные заболевания, требующие длительного лечения
  • Нестабильный дистиреоз
  • Бариатрические операции в течение последних 18 месяцев
  • Опухолевые, воспалительные, инфекционные, сердечные, респираторные, почечные, пищеварительные заболевания
  • Невылеченное апноэ сна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервальная тренировка высокой интенсивности N
Интервальная тренировка высокой интенсивности N: Вмешательство состоит из 8-недельной тренировки с упражнениями 3 раза в неделю по одному часу в соответствии с протоколом интервальной тренировки высокой интенсивности (1 мин ВКЛ при 100% максимальной выходной мощности, 1 мин ВЫКЛ), дыхание окружающей среды воздух (нормоксия)
Другой: Интервальная тренировка высокой интенсивности N
Физические упражнения и дыхание окружающим воздухом
Экспериментальный: Интервальная тренировка высокой интенсивности H
Интервальная тренировка высокой интенсивности H: Вмешательство состоит из 8-недельной тренировки 3 раза в неделю по одному часу в соответствии с протоколом интервальной тренировки высокой интенсивности (1 мин ВКЛ при 100% максимальной выходной мощности, 1 мин ВЫКЛ), дыхательная гипоксия воздух (около 3 500 м над уровнем моря)
Другой: Интервальная тренировка высокой интенсивности H
Физические упражнения и гипоксическое дыхание
Активный компаратор: Тренировка с постоянной нагрузкой N
Тренировка с постоянной нагрузкой N: Вмешательство состоит из 8-недельной тренировки с физической нагрузкой 3 раза в неделю по одному часу в соответствии с протоколом тренировки с постоянной нагрузкой (50% от максимальной выходной мощности), дыханием окружающего воздуха (нормоксия)
Другой: Тренировка с постоянной нагрузкой N
Физические упражнения и дыхание окружающим воздухом
Экспериментальный: Тренировка с постоянной нагрузкой H
Тренировка с постоянной нагрузкой H: Вмешательство состоит из 8-недельной тренировки с нагрузкой 3 раза в неделю по одному часу в соответствии с протоколом тренировки с постоянной нагрузкой (50% от максимальной выходной мощности), дыханием гипоксическим воздухом (около 3 500 м над уровнем моря)
Другой: Тренировка с постоянной нагрузкой H
Физические упражнения и гипоксическое дыхание
Экспериментальный: Гипоксическое кондиционирование в покое
Гипоксическое кондиционирование в состоянии покоя: вмешательство состоит из 8-недельного периода кондиционирования, 3 раза в неделю, гипоксического дыхания в течение одного часа (около 4500 м над уровнем моря) при спокойном сидении.
Другой: Гипоксическое кондиционирование в покое
Гипоксическое дыхание в покое
Фальшивый компаратор: Нормоксическое кондиционирование в состоянии покоя
Нормоксическое кондиционирование в состоянии покоя: вмешательство состоит из 8-недельного периода кондиционирования, 3 раза в неделю, нормоксического дыхания в течение одного часа (окружающий воздух) в спокойном сидячем положении.
Другой: Нормоксическое кондиционирование в состоянии покоя
Нормоксическое дыхание в покое (плацебо)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная работоспособность
Временное ограничение: 8 недель
Максимальное потребление кислорода во время добавочного нагрузочного теста
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболический статус
Временное ограничение: 8 недель
Липиды крови, гликемия, индекс HOMA, окислительный стресс и воспалительный статус
8 недель
Состав тела
Временное ограничение: 8 недель
МРТ безжировая масса и измерение жировой ткани
8 недель
Артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель
24-часовое амбулаторное измерение артериального давления
8 недель
Сосудистая функция
Временное ограничение: 8 недель
Постишемическая гиперемия (Endo-Pat) и скорость пульсовой волны
8 недель
Физическая активность
Временное ограничение: 8 недель
Спонтанная физическая активность, измеренная с помощью акселерометрии
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Следователи

  • Главный следователь: Bernard Wuyam, MD, University Hospital, Grenoble

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-A01482-45

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться