肥満患者における高強度インターバルトレーニングと低酸素コンディショニング (HYPINT)
2020年3月17日 更新者：University Hospital, Grenoble
肥満患者の新しい治療法：高強度インターバルトレーニングと低酸素コンディショニング
本研究は、肥満患者における 2 つの革新的な治療戦略、高強度インターバルトレーニングと低酸素コンディショニングの効果を評価することを目的としています。
肥満患者は、高強度インターバルトレーニング、一定負荷トレーニング、低酸素条件付け、またはプラセボによる正常酸素条件付けを8週間実施するグループに無作為に割り付けられます。
介入の効果は、運動耐性、血圧、体組成、代謝状態に関して測定されます。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
120 人の肥満患者が 6 つの介入グループに無作為に割り当てられます。
各グループは、正常酸素状態または低酸素状態での高強度インターバルトレーニング、正常酸素状態または低酸素状態での定負荷運動トレーニング、安静時の低酸素状態または正常酸素状態（プラセボ）コンディショニングのいずれかを含む、8週間の介入（週に3セッション）に続きます。
運動能力、代謝状態、血圧、血管機能、身体活動が介入の前後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhone Alpes
-
Grenoble、Rhone Alpes、フランス、38000
- 募集
- Grenoble University Hospital
-
コンタクト：
- Samuel Verges, PhD
- 電話番号：0476766860
- メール：sverges@chu-grenoble.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 27 ～ 35 kg/m²
- 身体活動 2 時間/週未満
- 肥満に伴う炎症や代謝の乱れを妨げる慢性疾患や治療法はない
除外基準:
- インスリンで治療される糖尿病
- 長期治療を必要とする自己免疫疾患または炎症疾患
- 不安定な甲状腺機能異常症
- 過去18か月以内に肥満手術を受けたことがある
- 腫瘍性、炎症性、感染症、心臓、呼吸器、腎臓、消化器疾患
- 未治療の睡眠時無呼吸症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度インターバルトレーニングN
高強度インターバル トレーニング N: 介入は、高強度インターバル トレーニング プロトコル (最大出力 100% で 1 分間オン、1 分間オフ) に従って、周囲呼吸をしながら、週に 3 回、1 時間の 8 週間の運動トレーニングで構成されます。空気（正常酸素）
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運動トレーニングと周囲の空気呼吸
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実験的：高強度インターバルトレーニングH
高強度インターバル トレーニング H: 介入は、高強度インターバル トレーニング プロトコル (最大出力 100% で 1 分間オン、1 分間オフ) に従って、週に 3 回、1 時間の 8 週間の運動トレーニングで構成されます。呼吸は低酸素状態です。空中（標高約3,500m）
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運動トレーニングと低酸素呼吸
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アクティブコンパレータ：定負荷運動トレーニングN
定負荷運動トレーニング N: 介入は、定負荷トレーニング プロトコル (50% 最大出力) に従って、周囲の空気を吸いながら (正常酸素状態)、週 3 回、1 時間の 8 週間の運動トレーニングで構成されます。
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運動トレーニングと周囲の空気呼吸
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実験的：定負荷運動トレーニングH
定負荷運動トレーニング H: 介入は、定負荷トレーニング プロトコル (最大出力の 50%) に従って、低酸素空気を呼吸しながら、週に 3 回、1 時間の 8 週間の運動トレーニングで構成されます (高度約 3,500 m)。
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運動トレーニングと低酸素呼吸
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実験的：安静時の低酸素コンディショニング
安静時低酸素コンディショニング : 介入は、8 週間のコンディショニング期間、週 3 回、静かに座った状態での 1 時間の低酸素呼吸 (標高約 4500 m) で構成されます。
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安静時の低酸素呼吸
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偽コンパレータ：安静時の正常酸素状態のコンディショニング
安静時の正常酸素状態のコンディショニング : 介入は、8 週間のコンディショニング期間、週 3 回、静かに座って 1 時間の正常酸素状態の呼吸 (周囲空気) で構成されます。
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安静時の正常酸素呼吸（プラセボ）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大運動能力
時間枠：8週間
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増分運動テスト中の最大酸素消費量
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝状態
時間枠：8週間
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血中脂質、血糖、HOMA指数、酸化ストレス、炎症状態
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8週間
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体組成
時間枠：8週間
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MRI による除脂肪量と脂肪組織の測定
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8週間
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血圧
時間枠：8週間
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24時間外来血圧測定
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8週間
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血管機能
時間枠：8週間
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虚血後充血（Endo-Pat）と脈波伝播速度
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8週間
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身体活動
時間枠：8週間
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加速度計によって測定される自発的身体活動
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bernard Wuyam, MD、University Hospital, Grenoble
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Weston KS, Wisloff U, Coombes JS. High-intensity interval training in patients with lifestyle-induced cardiometabolic disease: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1227-34. doi: 10.1136/bjsports-2013-092576. Epub 2013 Oct 21.
- Verges S, Chacaroun S, Godin-Ribuot D, Baillieul S. Hypoxic Conditioning as a New Therapeutic Modality. Front Pediatr. 2015 Jun 22;3:58. doi: 10.3389/fped.2015.00058. eCollection 2015.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (予想される)
2021年4月1日
研究の完了 (予想される)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月17日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。