- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02642796
수술 후 급성 및 만성 통증에 대한 경피 신경 자극
고관절 골절 수술 후 수술 후 통증 감소에 있어 두 가지 다른 경피적 전기신경 자극 적용 부위의 효능 비교
연구 개요
상세 설명
고관절 골절 수술을 받은 환자는 적용되는 수술 후 진통 방식에 따라 세 그룹으로 분류됩니다: 그룹 I(대조군): PCA 단독; 그룹 II: PCA + 요추 신경총 및 좌골 신경 TENS(LS-TENS); 그룹 III: PCA + 수술 상처 TENS(SW-TENS). TENS는 수술 후 48시간 동안 30-40분 동안 2시간마다 적용됩니다. 시각적 아날로그 점수(VAS), 램지 진정 점수, PCA 요구 빈도 및 PCA 전달 횟수, 총 진통제 소모량을 기록하고 다양한 시간 간격으로 그룹 간에 비교할 것입니다.
시각적 아날로그 척도(VAS)는 수술 후 2개월에 적용되며 맥길 통증 설문지는 수술 6개월 및 24개월에 적용되어 연구 집단의 급성 및 만성 통증과 그룹 간의 차이를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hatay, 칠면조, 31100
- Mustafa Kemal University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: Mustafa Kemal 대학 병원에서 고관절 골절로 인해 수술을 받을 예정인 성인 환자가 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준: 오피오이드 진통제 남용 또는 오피오이드에 대한 민감성이 있는 환자 및 임상적으로 유의한 전신(심혈관, 폐, 간, 신장, 신경계 등) 질환이 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 I(대조군)
환자 제어 진통제(경막외 펜타닐): PCA만 해당
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실험적: 그룹 II
PCA + 요추 신경총 및 좌골 신경 경피적 전기 신경 자극(LS-TENS)
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TENS 장치는 30-40분의 치료 기간 동안 적용될 것입니다. 전극은 TENS 장치에 연결되고 변조 모드에서 자극되며 매개 변수는 60μs의 펄스 폭, 120Hz의 주파수 및 대상이 견딜 수 있는 높은 자극 강도로 조정됩니다. 전극은 요추 및 좌골 신경에 일방적으로 또는 수술 상처의 양쪽 또는 평행에 배치됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 III
PCA 플러스 수술 상처 경피적 전기 신경 자극(SW-TENS)
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TENS 장치는 30-40분의 치료 기간 동안 적용될 것입니다. 전극은 TENS 장치에 연결되고 변조 모드에서 자극되며 매개 변수는 60μs의 펄스 폭, 120Hz의 주파수 및 대상이 견딜 수 있는 높은 자극 강도로 조정됩니다. 전극은 요추 및 좌골 신경에 일방적으로 또는 수술 상처의 양쪽 또는 평행에 배치됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통에 대한 시각적 아날로그 규모
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 통증 강도는 수술 후 통증에 대한 VAS를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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램지 진정 점수
기간: 수술 후 48시간
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진정 점수는 경막외 진통제 사용의 안전성에 대해 평가됩니다.
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수술 후 48시간
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PCA 요구 빈도
기간: 수술 후 48시간
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환자 수요는 PCA 수요에 따라 평가됩니다.
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수술 후 48시간
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PCA 배송 횟수
기간: 수술 후 48시간
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배달 횟수는 실제 PCA 배달을 보여줍니다.
수요와는 다릅니다.
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수술 후 48시간
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총 펜타닐 소비
기간: 수술 후 48시간
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연구 기간 동안 총 진통제 사용
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Menekse Oksar, M.D., Mustafa Kemal University Medical School
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hamza MA, White PF, Ahmed HE, Ghoname EA. Effect of the frequency of transcutaneous electrical nerve stimulation on the postoperative opioid analgesic requirement and recovery profile. Anesthesiology. 1999 Nov;91(5):1232-8. doi: 10.1097/00000542-199911000-00012.
- Wang B, Tang J, White PF, Naruse R, Sloninsky A, Kariger R, Gold J, Wender RH. Effect of the intensity of transcutaneous acupoint electrical stimulation on the postoperative analgesic requirement. Anesth Analg. 1997 Aug;85(2):406-13. doi: 10.1097/00000539-199708000-00029.
- Lan F, Ma YH, Xue JX, Wang TL, Ma DQ. Transcutaneous electrical nerve stimulation on acupoints reduces fentanyl requirement for postoperative pain relief after total hip arthroplasty in elderly patients. Minerva Anestesiol. 2012 Aug;78(8):887-95. Epub 2012 Apr 24.
유용한 링크
- Use of TENS at mixed (2- and 100-Hz) frequencies of stimulation produced a slightly greater opioid-sparing effect than either low (2-Hz) or high (100 Hz) frequencies alone.
- High-TAES (9-12 mA) produced a significant decrease in the PCA opioid requirement and opioid-related side effects after low intraabdominal surgery.
- TENS on specific acupoints is an effective and complementary approach to reduce postoperative analgesic requirement in elderly patients after total hip arthroplasty..
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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