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수술 후 급성 및 만성 통증에 대한 경피 신경 자극

2021년 9월 2일 업데이트: MENEKSE OKSAR, Mustafa Kemal University

고관절 골절 수술 후 수술 후 통증 감소에 있어 두 가지 다른 경피적 전기신경 자극 적용 부위의 효능 비교

고관절 골절 수술 후 수술 후 급성 통증 완화에 대한 경피적 전기 신경 자극(TENS)의 두 가지 모드의 효능을 평가하기 위한 연구의 목적.

연구 개요

상세 설명

고관절 골절 수술을 받은 환자는 적용되는 수술 후 진통 방식에 따라 세 그룹으로 분류됩니다: 그룹 I(대조군): PCA 단독; 그룹 II: PCA + 요추 신경총 및 좌골 신경 TENS(LS-TENS); 그룹 III: PCA + 수술 상처 TENS(SW-TENS). TENS는 수술 후 48시간 동안 30-40분 동안 2시간마다 적용됩니다. 시각적 아날로그 점수(VAS), 램지 진정 점수, PCA 요구 빈도 및 PCA 전달 횟수, 총 진통제 소모량을 기록하고 다양한 시간 간격으로 그룹 간에 비교할 것입니다.

시각적 아날로그 척도(VAS)는 수술 후 2개월에 적용되며 맥길 통증 설문지는 수술 6개월 및 24개월에 적용되어 연구 집단의 급성 및 만성 통증과 그룹 간의 차이를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hatay, 칠면조, 31100
        • Mustafa Kemal University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: Mustafa Kemal 대학 병원에서 고관절 골절로 인해 수술을 받을 예정인 성인 환자가 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준: 오피오이드 진통제 남용 또는 오피오이드에 대한 민감성이 있는 환자 및 임상적으로 유의한 전신(심혈관, 폐, 간, 신장, 신경계 등) 질환이 있는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 I(대조군)
환자 제어 진통제(경막외 펜타닐): PCA만 해당
실험적: 그룹 II
PCA + 요추 신경총 및 좌골 신경 경피적 전기 신경 자극(LS-TENS)

TENS 장치는 30-40분의 치료 기간 동안 적용될 것입니다. 전극은 TENS 장치에 연결되고 변조 모드에서 자극되며 매개 변수는 60μs의 펄스 폭, 120Hz의 주파수 및 대상이 견딜 수 있는 높은 자극 강도로 조정됩니다.

전극은 요추 및 좌골 신경에 일방적으로 또는 수술 상처의 양쪽 또는 평행에 배치됩니다.

다른 이름들:
  • Intelect 휴대용 TENS
실험적: 그룹 III
PCA 플러스 수술 상처 경피적 전기 신경 자극(SW-TENS)

TENS 장치는 30-40분의 치료 기간 동안 적용될 것입니다. 전극은 TENS 장치에 연결되고 변조 모드에서 자극되며 매개 변수는 60μs의 펄스 폭, 120Hz의 주파수 및 대상이 견딜 수 있는 높은 자극 강도로 조정됩니다.

전극은 요추 및 좌골 신경에 일방적으로 또는 수술 상처의 양쪽 또는 평행에 배치됩니다.

다른 이름들:
  • Intelect 휴대용 TENS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통에 대한 시각적 아날로그 규모
기간: 수술 후 48시간
수술 후 통증 강도는 수술 후 통증에 대한 VAS를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
램지 진정 점수
기간: 수술 후 48시간
진정 점수는 경막외 진통제 사용의 안전성에 대해 평가됩니다.
수술 후 48시간
PCA 요구 빈도
기간: 수술 후 48시간
환자 수요는 PCA 수요에 따라 평가됩니다.
수술 후 48시간
PCA 배송 횟수
기간: 수술 후 48시간
배달 횟수는 실제 PCA 배달을 보여줍니다. 수요와는 다릅니다.
수술 후 48시간
총 펜타닐 소비
기간: 수술 후 48시간
연구 기간 동안 총 진통제 사용
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Menekse Oksar, M.D., Mustafa Kemal University Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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