Estimulação Nervosa Transcutânea para Dor Aguda e Crônica Pós-Operatória
Comparação da eficácia de dois locais diferentes de aplicação de estimulação elétrica nervosa transcutânea na redução da dor pós-operatória após cirurgia de fratura de quadril
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos à cirurgia de fratura de quadril serão distribuídos em três grupos com relação ao modo de analgesia pós-operatória aplicada: Grupo I (controle): apenas PCA; grupo II: PCA mais plexo lombar e nervo ciático TENS (LS-TENS); grupo III: PCA mais TENS da ferida cirúrgica (SW-TENS). A TENS será aplicada a cada 2 horas por 30-40 minutos durante 48 horas de pós-operatório. Pontuação analógica visual (VAS), pontuações de sedação de Ramsey, frequências de demanda de PCA e contagens de administração de PCA, bem como o consumo total de analgésicos serão anotados e comparados entre os grupos em vários intervalos de tempo.
A escala visual analógica (VAS) será aplicada aos 2 meses de pós-operatório. A VAS e o questionário Mcgill de dor serão aplicados aos 6º e 24º meses da cirurgia para avaliar a dor aguda e crônica na população de estudo e as diferenças entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hatay, Peru, 31100
- Mustafa Kemal University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes adultos agendados para cirurgia devido a fratura de quadril no Hospital Universitário Mustafa Kemal serão incluídos no estudo.
Critérios de exclusão: Serão excluídos pacientes com história de abuso de analgésicos opioides ou sensibilidade a opioides e aqueles com doenças sistêmicas (cardiovasculares, pulmonares, hepáticas, renais, neurológicas etc.) clinicamente significativas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo I (controle)
Analgesia controlada pelo paciente (fentanil epidural): apenas PCA
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Experimental: grupo II
PCA mais plexo lombar e estimulação elétrica transcutânea do nervo ciático (LS-TENS)
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O dispositivo TENS será aplicado por períodos de tratamento de 30 a 40 minutos. Os eletrodos que serão conectados ao aparelho TENS serão estimulados no modo modulação e os parâmetros serão ajustados como largura de pulso de 60 μs, frequência de 120 Hz e intensidade de estimulação tão alta quanto o sujeito tolerar. Os eletrodos serão colocados no traçado do nervo lombar e ciático unilateralmente ou em ambos os lados ou paralelos à ferida cirúrgica.
Outros nomes:
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Experimental: grupo III
PCA mais estimulação elétrica nervosa transcutânea da ferida cirúrgica (SW-TENS)
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O dispositivo TENS será aplicado por períodos de tratamento de 30 a 40 minutos. Os eletrodos que serão conectados ao aparelho TENS serão estimulados no modo modulação e os parâmetros serão ajustados como largura de pulso de 60 μs, frequência de 120 Hz e intensidade de estimulação tão alta quanto o sujeito tolerar. Os eletrodos serão colocados no traçado do nervo lombar e ciático unilateralmente ou em ambos os lados ou paralelos à ferida cirúrgica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica para dor
Prazo: 48h de pós-operatório
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A intensidade da dor pós-operatória é avaliada usando VAS para dor pós-operatória.
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48h de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de sedação de Ramsey
Prazo: 48h de pós-operatório
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O escore de sedação é avaliado quanto à segurança do uso de analgésicos peridurais.
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48h de pós-operatório
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Frequências de demanda de PCA
Prazo: 48h de pós-operatório
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A demanda do paciente será avaliada pela demanda do PCA
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48h de pós-operatório
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Contagens de entrega de PCA
Prazo: 48h de pós-operatório
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A contagem de entrega mostra a entrega real do PCA.
É diferente da demanda.
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48h de pós-operatório
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Consumo total de fentanil
Prazo: 48h de pós-operatório
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Uso total de analgésicos durante o período do estudo
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48h de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Menekse Oksar, M.D., Mustafa Kemal University Medical School
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hamza MA, White PF, Ahmed HE, Ghoname EA. Effect of the frequency of transcutaneous electrical nerve stimulation on the postoperative opioid analgesic requirement and recovery profile. Anesthesiology. 1999 Nov;91(5):1232-8. doi: 10.1097/00000542-199911000-00012.
- Wang B, Tang J, White PF, Naruse R, Sloninsky A, Kariger R, Gold J, Wender RH. Effect of the intensity of transcutaneous acupoint electrical stimulation on the postoperative analgesic requirement. Anesth Analg. 1997 Aug;85(2):406-13. doi: 10.1097/00000539-199708000-00029.
- Lan F, Ma YH, Xue JX, Wang TL, Ma DQ. Transcutaneous electrical nerve stimulation on acupoints reduces fentanyl requirement for postoperative pain relief after total hip arthroplasty in elderly patients. Minerva Anestesiol. 2012 Aug;78(8):887-95. Epub 2012 Apr 24.
Links úteis
- Use of TENS at mixed (2- and 100-Hz) frequencies of stimulation produced a slightly greater opioid-sparing effect than either low (2-Hz) or high (100 Hz) frequencies alone.
- High-TAES (9-12 mA) produced a significant decrease in the PCA opioid requirement and opioid-related side effects after low intraabdominal surgery.
- TENS on specific acupoints is an effective and complementary approach to reduce postoperative analgesic requirement in elderly patients after total hip arthroplasty..
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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