Transcutane zenuwstimulatie voor postoperatieve acute en chronische pijn
Vergelijking van de werkzaamheid van twee verschillende toepassingsplaatsen voor transcutane elektrische zenuwstimulatie bij het verminderen van postoperatieve pijn na heupfractuurchirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten die een heupfractuuroperatie ondergingen, zullen worden verdeeld in drie groepen met betrekking tot de toegepaste wijze van postoperatieve analgesie: Groep I (controle): alleen PCA; groep II: PCA plus lumbale plexus & heupzenuw TENS (LS-TENS); groep III: PCA plus operatiewond TENS (SW-TENS). TENS wordt om de 2 uur gedurende 30-40 minuten gedurende 48 uur postoperatief aangebracht. Visuele analoge score (VAS), Ramsey-sedatiescores, frequenties van PCA-vraag en tellingen van PCA-toediening, evenals het totale analgetische verbruik zullen worden genoteerd en vergeleken tussen groepen op verschillende tijdsintervallen.
Visuele analoge schaal (VAS) zal 2 maanden na de operatie worden toegepast. De VAS- en Mcgill-pijnvragenlijst zal worden toegepast op de 6e en 24e maand van de operatie om acute en chronische pijn in de onderzoekspopulatie en de verschillen tussen groepen te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hatay, Kalkoen, 31100
- Mustafa Kemal University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Opnamecriteria: Volwassen patiënten zullen worden ingepland voor een operatie vanwege een heupfractuur in het Mustafa Kemal Universitair Ziekenhuis en zullen worden opgenomen in de studie.
Uitsluitingscriteria: Patiënten met een voorgeschiedenis van misbruik van opioïde-analgetica, of gevoeligheid voor opioïden, en patiënten met klinisch significante systemische (cardiovasculaire, pulmonaire, lever-, nier-, neurologische enz.) Ziekten worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Groep I (controle)
Patiëntgecontroleerde analgesie (epidurale fentanyl): alleen PCA
|
|
|
Experimenteel: groep II
PCA plus lumbale plexus & heupzenuw transcutane elektrische zenuwstimulatie (LS-TENS)
|
Het TENS-apparaat wordt toegepast voor behandelperiodes van 30-40 minuten. De elektroden die op het TENS-apparaat worden aangesloten, worden in modulatiemodus gestimuleerd en de parameters worden aangepast als pulsbreedte van 60 μs, frequentie van 120 Hz en de stimulatie-intensiteit zo hoog als het onderwerp kan verdragen. Elektroden worden unilateraal of aan beide zijden of parallel aan de operatiewond op de lumbale en heupzenuw geplaatst.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: groep III
PCA plus operatiewond transcutane elektrische zenuwstimulatie (SW-TENS)
|
Het TENS-apparaat wordt toegepast voor behandelperiodes van 30-40 minuten. De elektroden die op het TENS-apparaat worden aangesloten, worden in modulatiemodus gestimuleerd en de parameters worden aangepast als pulsbreedte van 60 μs, frequentie van 120 Hz en de stimulatie-intensiteit zo hoog als het onderwerp kan verdragen. Elektroden worden unilateraal of aan beide zijden of parallel aan de operatiewond op de lumbale en heupzenuw geplaatst.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
Postoperatieve pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van VAS voor postoperatieve pijn.
|
48 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ramsey-sedatiescores
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
De sedatiescore wordt beoordeeld op de veiligheid van het gebruik van epidurale pijnstillers.
|
48 uur postoperatief
|
|
Frequenties van PCA-vraag
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
De vraag van de patiënt zal worden beoordeeld aan de hand van de vraag naar PCA
|
48 uur postoperatief
|
|
PCA-bezorging telt
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
Aantal leveringen toont de daadwerkelijke PCA-toediening.
Het is anders dan de vraag.
|
48 uur postoperatief
|
|
Totaal fentanylverbruik
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
Totaal analgeticagebruik tijdens de onderzoeksperiode
|
48 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Menekse Oksar, M.D., Mustafa Kemal University Medical School
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hamza MA, White PF, Ahmed HE, Ghoname EA. Effect of the frequency of transcutaneous electrical nerve stimulation on the postoperative opioid analgesic requirement and recovery profile. Anesthesiology. 1999 Nov;91(5):1232-8. doi: 10.1097/00000542-199911000-00012.
- Wang B, Tang J, White PF, Naruse R, Sloninsky A, Kariger R, Gold J, Wender RH. Effect of the intensity of transcutaneous acupoint electrical stimulation on the postoperative analgesic requirement. Anesth Analg. 1997 Aug;85(2):406-13. doi: 10.1097/00000539-199708000-00029.
- Lan F, Ma YH, Xue JX, Wang TL, Ma DQ. Transcutaneous electrical nerve stimulation on acupoints reduces fentanyl requirement for postoperative pain relief after total hip arthroplasty in elderly patients. Minerva Anestesiol. 2012 Aug;78(8):887-95. Epub 2012 Apr 24.
Nuttige links
- Use of TENS at mixed (2- and 100-Hz) frequencies of stimulation produced a slightly greater opioid-sparing effect than either low (2-Hz) or high (100 Hz) frequencies alone.
- High-TAES (9-12 mA) produced a significant decrease in the PCA opioid requirement and opioid-related side effects after low intraabdominal surgery.
- TENS on specific acupoints is an effective and complementary approach to reduce postoperative analgesic requirement in elderly patients after total hip arthroplasty..
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/34
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .