Estimulación nerviosa transcutánea para el dolor agudo y crónico posoperatorio
Comparación de la eficacia de dos sitios diferentes de aplicación de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea para reducir el dolor posoperatorio después de una cirugía de fractura de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes intervenidos de fractura de cadera se distribuirán en tres grupos con respecto a la modalidad de analgesia postoperatoria aplicada: Grupo I (control): ACP únicamente; grupo II: PCA más plexo lumbar y TENS del nervio ciático (LS-TENS); grupo III: ACP más TENS de herida quirúrgica (SW-TENS). Se aplicará TENS cada 2 horas durante 30-40 minutos durante las 48 horas posteriores a la operación. Se observarán y compararán entre grupos en varios intervalos de tiempo la puntuación analógica visual (VAS), las puntuaciones de sedación de Ramsey, las frecuencias de demanda de PCA y los recuentos de administración de PCA, así como el consumo total de analgésicos.
Se aplicará la escala analógica visual (EVA) a los 2 meses del postoperatorio. Se aplicará la EVA y el cuestionario de dolor de Mcgill a los 6 y 24 meses de la cirugía para evaluar el dolor agudo y crónico en la población de estudio y las diferencias entre grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hatay, Pavo, 31100
- Mustafa Kemal University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Se incluirán en el estudio pacientes adultos programados para cirugía debido a una fractura de cadera en el Hospital Universitario Mustafa Kemal.
Criterios de exclusión: Se excluirán los pacientes con antecedentes de abuso de analgésicos opioides o sensibilidad a los opioides y aquellos con enfermedades sistémicas clínicamente significativas (cardiovasculares, pulmonares, hepáticas, renales, neurológicas, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo I (control)
Analgesia controlada por el paciente (fentanilo epidural): solo PCA
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Experimental: grupo II
PCA más plexo lumbar y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea del nervio ciático (LS-TENS)
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El dispositivo TENS se aplicará durante períodos de tratamiento de 30 a 40 minutos. Los electrodos se conectarán al dispositivo TENS y se estimularán en modo de modulación y los parámetros se ajustarán como ancho de pulso de 60 μs, frecuencia de 120 Hz y la intensidad de estimulación tan alta como el sujeto pueda tolerar. Los electrodos se colocarán en el trazado del nervio lumbar y ciático unilateralmente o en cualquier lado o paralelo a la herida quirúrgica.
Otros nombres:
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Experimental: grupo III
PCA más estimulación nerviosa eléctrica transcutánea de herida quirúrgica (SW-TENS)
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El dispositivo TENS se aplicará durante períodos de tratamiento de 30 a 40 minutos. Los electrodos se conectarán al dispositivo TENS y se estimularán en modo de modulación y los parámetros se ajustarán como ancho de pulso de 60 μs, frecuencia de 120 Hz y la intensidad de estimulación tan alta como el sujeto pueda tolerar. Los electrodos se colocarán en el trazado del nervio lumbar y ciático unilateralmente o en cualquier lado o paralelo a la herida quirúrgica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual para el dolor.
Periodo de tiempo: 48 h postoperatorio
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La intensidad del dolor posoperatorio se evalúa mediante la EVA para el dolor posoperatorio.
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48 h postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de sedación de Ramsey
Periodo de tiempo: 48 h postoperatorio
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La puntuación de sedación se evalúa para determinar la seguridad del uso de analgésicos epidurales.
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48 h postoperatorio
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Frecuencias de la demanda de PCA
Periodo de tiempo: 48 h postoperatorio
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La demanda de los pacientes será evaluada por la demanda de PCA
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48 h postoperatorio
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Recuentos de entrega de PCA
Periodo de tiempo: 48 h postoperatorio
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El recuento de entregas muestra la entrega de PCA real.
Es diferente de la demanda.
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48 h postoperatorio
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Consumo total de fentanilo
Periodo de tiempo: 48 h postoperatorio
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Consumo total de analgésicos durante el período de estudio
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48 h postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Menekse Oksar, M.D., Mustafa Kemal University Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hamza MA, White PF, Ahmed HE, Ghoname EA. Effect of the frequency of transcutaneous electrical nerve stimulation on the postoperative opioid analgesic requirement and recovery profile. Anesthesiology. 1999 Nov;91(5):1232-8. doi: 10.1097/00000542-199911000-00012.
- Wang B, Tang J, White PF, Naruse R, Sloninsky A, Kariger R, Gold J, Wender RH. Effect of the intensity of transcutaneous acupoint electrical stimulation on the postoperative analgesic requirement. Anesth Analg. 1997 Aug;85(2):406-13. doi: 10.1097/00000539-199708000-00029.
- Lan F, Ma YH, Xue JX, Wang TL, Ma DQ. Transcutaneous electrical nerve stimulation on acupoints reduces fentanyl requirement for postoperative pain relief after total hip arthroplasty in elderly patients. Minerva Anestesiol. 2012 Aug;78(8):887-95. Epub 2012 Apr 24.
Enlaces Útiles
- Use of TENS at mixed (2- and 100-Hz) frequencies of stimulation produced a slightly greater opioid-sparing effect than either low (2-Hz) or high (100 Hz) frequencies alone.
- High-TAES (9-12 mA) produced a significant decrease in the PCA opioid requirement and opioid-related side effects after low intraabdominal surgery.
- TENS on specific acupoints is an effective and complementary approach to reduce postoperative analgesic requirement in elderly patients after total hip arthroplasty..
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2013/34
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