Stimulation nerveuse transcutanée pour la douleur aiguë et chronique postopératoire
Comparaison de l'efficacité de deux sites d'application différents de stimulation nerveuse électrique transcutanée dans la réduction de la douleur postopératoire après une chirurgie pour fracture de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients opérés d'une fracture de la hanche seront répartis en trois groupes selon le mode d'analgésie postopératoire appliqué : Groupe I (témoin) : ACP seule ; groupe II : PCA plus TENS du plexus lombaire et du nerf sciatique (LS-TENS) ; groupe III : ACP plus TENS plaie chirurgicale (SW-TENS). Le TENS sera appliqué toutes les 2 heures pendant 30 à 40 minutes pendant 48 heures après l'opération. Le score visuel analogique (VAS), les scores de sédation de Ramsey, les fréquences de la demande de PCA et le nombre de livraisons de PCA, ainsi que la consommation totale d'analgésiques seront notés et comparés entre les groupes à différents intervalles de temps.
L'échelle visuelle analogique (EVA) sera appliquée à 2 mois postopératoires. L'EVA et le questionnaire sur la douleur Mcgill seront appliqués aux 6e et 24e mois de la chirurgie pour évaluer la douleur aiguë et chronique dans la population à l'étude et les différences entre les groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hatay, Turquie, 31100
- Mustafa Kemal University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : les patients adultes devant subir une intervention chirurgicale en raison d'une fracture de la hanche à l'hôpital universitaire Mustafa Kemal seront inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion : les patients ayant des antécédents d'abus d'analgésiques opioïdes ou de sensibilité aux opioïdes, et ceux atteints de maladies systémiques cliniquement significatives (cardiovasculaires, pulmonaires, hépatiques, rénales, neurologiques, etc.) seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe I (contrôle)
Analgésie contrôlée par le patient (fentanyl péridural) : ACP uniquement
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Expérimental: groupe II
PCA plus stimulation nerveuse électrique transcutanée du plexus lombaire et du nerf sciatique (LS-TENS)
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L'appareil TENS sera appliqué pour des périodes de traitement de 30 à 40 minutes. Les électrodes seront connectées au dispositif TENS sont stimulées en mode modulation et les paramètres seront ajustés comme une largeur d'impulsion de 60 μs, une fréquence de 120 Hz et une intensité de stimulation aussi élevée que le sujet pourrait tolérer. Les électrodes seront placées sur le nerf lombaire et sciatique en traçant unilatéralement ou de chaque côté ou parallèlement à la plaie chirurgicale.
Autres noms:
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Expérimental: groupe III
PCA plus stimulation nerveuse électrique transcutanée de plaie chirurgicale (SW-TENS)
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L'appareil TENS sera appliqué pour des périodes de traitement de 30 à 40 minutes. Les électrodes seront connectées au dispositif TENS sont stimulées en mode modulation et les paramètres seront ajustés comme une largeur d'impulsion de 60 μs, une fréquence de 120 Hz et une intensité de stimulation aussi élevée que le sujet pourrait tolérer. Les électrodes seront placées sur le nerf lombaire et sciatique en traçant unilatéralement ou de chaque côté ou parallèlement à la plaie chirurgicale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 48h postopératoire
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L'intensité de la douleur postopératoire est évaluée à l'aide de l'EVA de la douleur postopératoire.
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48h postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de sédation de Ramsey
Délai: 48h postopératoire
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Le score de sédation est évalué pour la sécurité de l'utilisation d'analgésiques périduraux.
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48h postopératoire
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Fréquences de la demande PCA
Délai: 48h postopératoire
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La demande des patients sera évaluée par la demande PCA
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48h postopératoire
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La livraison PCA compte
Délai: 48h postopératoire
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Le nombre de livraisons indique la livraison PCA réelle.
C'est différent de la demande.
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48h postopératoire
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Consommation totale de fentanyl
Délai: 48h postopératoire
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Utilisation totale d'analgésiques pendant la période d'étude
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48h postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Menekse Oksar, M.D., Mustafa Kemal University Medical School
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hamza MA, White PF, Ahmed HE, Ghoname EA. Effect of the frequency of transcutaneous electrical nerve stimulation on the postoperative opioid analgesic requirement and recovery profile. Anesthesiology. 1999 Nov;91(5):1232-8. doi: 10.1097/00000542-199911000-00012.
- Wang B, Tang J, White PF, Naruse R, Sloninsky A, Kariger R, Gold J, Wender RH. Effect of the intensity of transcutaneous acupoint electrical stimulation on the postoperative analgesic requirement. Anesth Analg. 1997 Aug;85(2):406-13. doi: 10.1097/00000539-199708000-00029.
- Lan F, Ma YH, Xue JX, Wang TL, Ma DQ. Transcutaneous electrical nerve stimulation on acupoints reduces fentanyl requirement for postoperative pain relief after total hip arthroplasty in elderly patients. Minerva Anestesiol. 2012 Aug;78(8):887-95. Epub 2012 Apr 24.
Liens utiles
- Use of TENS at mixed (2- and 100-Hz) frequencies of stimulation produced a slightly greater opioid-sparing effect than either low (2-Hz) or high (100 Hz) frequencies alone.
- High-TAES (9-12 mA) produced a significant decrease in the PCA opioid requirement and opioid-related side effects after low intraabdominal surgery.
- TENS on specific acupoints is an effective and complementary approach to reduce postoperative analgesic requirement in elderly patients after total hip arthroplasty..
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/34
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