Чрескожная стимуляция нервов при послеоперационной острой и хронической боли
Сравнение эффективности двух различных мест применения чрескожной электростимуляции нервов в снижении послеоперационной боли после операции по поводу перелома шейки бедра
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, перенесшие операцию по поводу перелома шейки бедра, будут разделены на три группы в зависимости от применяемого режима послеоперационной анальгезии: группа I (контрольная): только АКП; группа II: PCA плюс ЧЭНС поясничного сплетения и седалищного нерва (LS-TENS); группа III: АКП плюс ЧЭНС хирургической раны (SW-TENS). ЧЭНС будет применяться каждые 2 часа в течение 30-40 минут в течение 48 часов после операции. Визуально-аналоговая оценка (ВАШ), оценка седации по Рамсею, частота потребности в АКП и количество доставки АКП, а также общее потребление анальгетиков будут отмечены и сравнены между группами в различные временные интервалы.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) будет применяться через 2 месяца после операции, ВАШ и опросник боли Макгилла будут применяться через 6 и 24 месяца после операции для оценки острой и хронической боли в исследуемой популяции и различий между группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hatay, Турция, 31100
- Mustafa Kemal University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: в исследование будут включены взрослые пациенты, которым будет назначена операция по поводу перелома шейки бедра в университетской больнице Мустафы Кемаля.
Критерии исключения: Будут исключены пациенты со злоупотреблением опиоидными анальгетиками или чувствительностью к опиоидам в анамнезе, а также пациенты с клинически значимыми системными (сердечно-сосудистыми, легочными, печеночными, почечными, неврологическими и т. д.) заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: I группа (контрольная)
Анальгезия, контролируемая пациентом (эпидуральная анестезия фентанилом): только АКП
|
|
|
Экспериментальный: группа II
АКП плюс чрескожная электрическая стимуляция поясничного сплетения и седалищного нерва (LS-TENS)
|
Устройство TENS будет применяться для периодов лечения 30-40 минут. Электроды будут подключены к устройству TENS и будут стимулироваться в режиме модуляции, а параметры будут отрегулированы как ширина импульса 60 мкс, частота 120 Гц и интенсивность стимуляции настолько высока, насколько субъект может выдержать. Электроды будут размещены либо на поясничном, либо на седалищном нерве односторонне, либо сбоку, либо параллельно хирургической ране.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: группа III
PCA плюс чрескожная электрическая стимуляция нервов хирургической раны (SW-TENS)
|
Устройство TENS будет применяться для периодов лечения 30-40 минут. Электроды будут подключены к устройству TENS и будут стимулироваться в режиме модуляции, а параметры будут отрегулированы как ширина импульса 60 мкс, частота 120 Гц и интенсивность стимуляции настолько высока, насколько субъект может выдержать. Электроды будут размещены либо на поясничном, либо на седалищном нерве односторонне, либо сбоку, либо параллельно хирургической ране.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: Через 48 ч после операции
|
Интенсивность послеоперационной боли оценивают с помощью ВАШ послеоперационной боли.
|
Через 48 ч после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Седативный эффект Рэмси
Временное ограничение: Через 48 ч после операции
|
По шкале седации оценивают безопасность применения эпидуральных анальгетиков.
|
Через 48 ч после операции
|
|
Частоты спроса на PCA
Временное ограничение: Через 48 ч после операции
|
Потребность пациента будет оцениваться по потребности PCA
|
Через 48 ч после операции
|
|
Количество доставок PCA
Временное ограничение: Через 48 ч после операции
|
Счетчик доставки показывает фактическую доставку PCA.
Он отличается от спроса.
|
Через 48 ч после операции
|
|
Общее потребление фентанила
Временное ограничение: Через 48 ч после операции
|
Общее использование анальгетиков в течение периода исследования
|
Через 48 ч после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Menekse Oksar, M.D., Mustafa Kemal University Medical School
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hamza MA, White PF, Ahmed HE, Ghoname EA. Effect of the frequency of transcutaneous electrical nerve stimulation on the postoperative opioid analgesic requirement and recovery profile. Anesthesiology. 1999 Nov;91(5):1232-8. doi: 10.1097/00000542-199911000-00012.
- Wang B, Tang J, White PF, Naruse R, Sloninsky A, Kariger R, Gold J, Wender RH. Effect of the intensity of transcutaneous acupoint electrical stimulation on the postoperative analgesic requirement. Anesth Analg. 1997 Aug;85(2):406-13. doi: 10.1097/00000539-199708000-00029.
- Lan F, Ma YH, Xue JX, Wang TL, Ma DQ. Transcutaneous electrical nerve stimulation on acupoints reduces fentanyl requirement for postoperative pain relief after total hip arthroplasty in elderly patients. Minerva Anestesiol. 2012 Aug;78(8):887-95. Epub 2012 Apr 24.
Полезные ссылки
- Use of TENS at mixed (2- and 100-Hz) frequencies of stimulation produced a slightly greater opioid-sparing effect than either low (2-Hz) or high (100 Hz) frequencies alone.
- High-TAES (9-12 mA) produced a significant decrease in the PCA opioid requirement and opioid-related side effects after low intraabdominal surgery.
- TENS on specific acupoints is an effective and complementary approach to reduce postoperative analgesic requirement in elderly patients after total hip arthroplasty..
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/34
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .