Transkutan nervestimulering for postoperative akutte og kroniske smerter
Sammenligning av effekten av to forskjellige applikasjonssteder for transkutan elektrisk nervestimulering for å redusere postoperativ smerte etter hoftebruddkirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene som gjennomgikk hoftebruddsoperasjon vil bli delt inn i tre grupper med hensyn på modusen for postoperativ analgesi som brukes: Gruppe I (kontroll): Kun PCA; gruppe II: PCA pluss lumbal plexus & isjiasnerven TENS (LS-TENS); gruppe III: PCA pluss operasjonssår TENS (SW-TENS). TENS vil påføres hver 2. time i 30-40 minutter i løpet av 48 timer postoperativt. Visuell analog score (VAS), Ramsey sedasjonsscore, frekvenser av PCA-behov og antall PCA-levering, samt totalt smertestillende forbruk vil bli notert og sammenlignet mellom grupper ved ulike tidsintervaller.
Visuell analog skala (VAS) vil bli brukt 2 måneder postoperativt VAS og Mcgill smerteskjema vil bli brukt i 6. og 24. måned av operasjonen for å vurdere akutte og kroniske smerter i studiepopulasjonen og forskjellene mellom grupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hatay, Tyrkia, 31100
- Mustafa Kemal University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Voksne pasienter vil bli planlagt for operasjon på grunn av hoftebrudd i Mustafa Kemal universitetssykehus vil bli inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier: Pasienter med en historie med misbruk av opioidanalgetika, eller sensitivitet for opioider, og de med klinisk signifikante systemiske (kardiovaskulære, lunge-, lever-, nyre-, nevrologiske etc.) sykdommer vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gruppe I (kontroll)
Pasientkontrollert analgesi (epidural fentanyl): Kun PCA
|
|
|
Eksperimentell: gruppe II
PCA pluss lumbal plexus og isjiasnerven transkutan elektrisk nervestimulering (LS-TENS)
|
TENS-apparatet brukes i behandlingsperioder på 30-40 minutter. Elektrodene vil bli koblet til TENS-enheten blir stimulert i modulasjonsmodus og parametrene vil bli justert som pulsbredde på 60 μs, frekvens på 120 Hz og stimuleringsintensiteten så høy som motivet kan tolerere. Elektroder vil bli plassert på enten lumbal og isjiasnervesporing ensidig eller på hver side eller parallelt med operasjonssåret.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: gruppe III
PCA pluss kirurgisk sår transkutan elektrisk nervestimulering (SW-TENS)
|
TENS-apparatet brukes i behandlingsperioder på 30-40 minutter. Elektrodene vil bli koblet til TENS-enheten blir stimulert i modulasjonsmodus og parametrene vil bli justert som pulsbredde på 60 μs, frekvens på 120 Hz og stimuleringsintensiteten så høy som motivet kan tolerere. Elektroder vil bli plassert på enten lumbal og isjiasnervesporing ensidig eller på hver side eller parallelt med operasjonssåret.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala for smerte
Tidsramme: 48 timer postoperativt
|
Postoperativ smerteintensitet vurderes ved bruk av VAS for smerte postoperativt.
|
48 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ramsey sedasjonsresultater
Tidsramme: 48 timer postoperativt
|
Sedasjonsscore vurderes for sikkerhet ved bruk av epidural analgetika.
|
48 timer postoperativt
|
|
Frekvenser av PCA-etterspørsel
Tidsramme: 48 timer postoperativt
|
Pasientetterspørselen vil bli vurdert av PCA-etterspørselen
|
48 timer postoperativt
|
|
PCA-levering teller
Tidsramme: 48 timer postoperativt
|
Leveringstall viser den faktiske PCA-leveringen.
Det er annerledes enn etterspørselen.
|
48 timer postoperativt
|
|
Totalt fentanylforbruk
Tidsramme: 48 timer postoperativt
|
Total smertestillende bruk i studieperioden
|
48 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Menekse Oksar, M.D., Mustafa Kemal University Medical School
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hamza MA, White PF, Ahmed HE, Ghoname EA. Effect of the frequency of transcutaneous electrical nerve stimulation on the postoperative opioid analgesic requirement and recovery profile. Anesthesiology. 1999 Nov;91(5):1232-8. doi: 10.1097/00000542-199911000-00012.
- Wang B, Tang J, White PF, Naruse R, Sloninsky A, Kariger R, Gold J, Wender RH. Effect of the intensity of transcutaneous acupoint electrical stimulation on the postoperative analgesic requirement. Anesth Analg. 1997 Aug;85(2):406-13. doi: 10.1097/00000539-199708000-00029.
- Lan F, Ma YH, Xue JX, Wang TL, Ma DQ. Transcutaneous electrical nerve stimulation on acupoints reduces fentanyl requirement for postoperative pain relief after total hip arthroplasty in elderly patients. Minerva Anestesiol. 2012 Aug;78(8):887-95. Epub 2012 Apr 24.
Hjelpsomme linker
- Use of TENS at mixed (2- and 100-Hz) frequencies of stimulation produced a slightly greater opioid-sparing effect than either low (2-Hz) or high (100 Hz) frequencies alone.
- High-TAES (9-12 mA) produced a significant decrease in the PCA opioid requirement and opioid-related side effects after low intraabdominal surgery.
- TENS on specific acupoints is an effective and complementary approach to reduce postoperative analgesic requirement in elderly patients after total hip arthroplasty..
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013/34
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .