Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkutan nervestimulation til postoperative akutte og kroniske smerter

2. september 2021 opdateret af: MENEKSE OKSAR, Mustafa Kemal University

Sammenligning af effektiviteten af ​​to forskellige applikationssteder for transkutan elektrisk nervestimulering til at reducere postoperativ smerte efter hoftefrakturkirurgi

Formålet med undersøgelsen for at vurdere effektiviteten af ​​to former for transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) på lindring af postoperative akutte smerter efter hoftefrakturkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De patienter, der blev gennemgået en hoftebrudsoperation, vil blive fordelt i tre grupper med hensyn til den anvendte postoperative analgesi: Gruppe I (kontrol): Kun PCA; gruppe II: PCA plus lumbal plexus & ischiasnerve TENS (LS-TENS); gruppe III: PCA plus operationssår TENS (SW-TENS). TENS vil blive påført hver 2. time i 30-40 minutter i 48 timer postoperativt. Visuel analog score (VAS), Ramsey sedationsscore, frekvenser af PCA-efterspørgsel og tællinger af PCA-levering, såvel som det samlede analgetikaforbrug vil blive noteret og sammenlignet mellem grupperne med forskellige tidsintervaller.

Visuel analog skala (VAS) vil blive anvendt 2 måneder postoperativt. VAS og Mcgill smerteskema vil blive anvendt i den 6. og 24. måned af operationen for at vurdere akutte og kroniske smerter i undersøgelsespopulationen og forskellene mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Hatay, Kalkun, 31100
        • Mustafa Kemal University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Voksne patienter vil blive planlagt til operation på grund af hoftebrud på Mustafa Kemal Universitetshospital vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier: Patienter med tidligere misbrug af opioidanalgetika eller følsomhed over for opioider og patienter med klinisk signifikante systemiske (kardiovaskulære, pulmonale, lever-, nyre-, neurologiske osv.) sygdomme vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe I (kontrol)
Patientkontrolleret analgesi (epidural fentanyl): Kun PCA
Eksperimentel: gruppe II
PCA plus lumbal plexus og iskiasnerve transkutan elektrisk nervestimulation (LS-TENS)
Enhed: transkutan elektrisk nervestimulation

TENS-apparatet anvendes i behandlingsperioder på 30-40 minutter. Elektroderne vil blive forbundet til TENS-enheden stimuleres i moduleringstilstand, og parametrene vil blive justeret som pulsbredde på 60 μs, frekvens på 120 Hz og stimulationsintensiteten så høj, som motivet kunne tolerere.

Elektroder vil blive placeret på enten lænde- og iskiasnervesporingen ensidigt eller på begge sider eller parallelt med operationssåret.

Andre navne:
  • Intelect bærbar TENS
Eksperimentel: gruppe III
PCA plus kirurgisk sår transkutan elektrisk nervestimulation (SW-TENS)
Enhed: transkutan elektrisk nervestimulation

TENS-apparatet anvendes i behandlingsperioder på 30-40 minutter. Elektroderne vil blive forbundet til TENS-enheden stimuleres i moduleringstilstand, og parametrene vil blive justeret som pulsbredde på 60 μs, frekvens på 120 Hz og stimulationsintensiteten så høj, som motivet kunne tolerere.

Elektroder vil blive placeret på enten lænde- og iskiasnervesporingen ensidigt eller på begge sider eller parallelt med operationssåret.

Andre navne:
  • Intelect bærbar TENS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala for smerte
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Postoperativ smerteintensitet vurderes ved hjælp af VAS for smerte postoperativt.
48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ramsey sedation scorer
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Sedationsscore vurderes for sikkerhed ved brug af epidural analgetika.
48 timer postoperativt
Frekvenser af PCA-efterspørgsel
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Patientefterspørgsel vil blive vurderet ved PCA-efterspørgsel
48 timer postoperativt
PCA-levering tæller
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Leveringstal viser den faktiske PCA-levering. Det er anderledes end efterspørgslen.
48 timer postoperativt
Samlet fentanylforbrug
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Total smertestillende brug i undersøgelsesperioden
48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Menekse Oksar, M.D., Mustafa Kemal University Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2015

Først opslået (Skøn)

30. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/34

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med transkutan elektrisk nervestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner