Transkutaaninen hermostimulaatio leikkauksen jälkeiseen akuuttiin ja krooniseen kipuun
Kahden eri transkutaanisen sähköisen hermostimulaation sovelluskohdan tehokkuuden vertailu lonkkamurtumaleikkauksen jälkeisen postoperatiivisen kivun vähentämisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehtiin murtuman lonkkaleikkaus, jaetaan kolmeen ryhmään käytetyn postoperatiivisen analgesian tavan mukaan: Ryhmä I (kontrolli): vain PCA; ryhmä II: PCA plus lanneplexus & iskiashermo TENS (LS-TENS); ryhmä III: PCA plus leikkaushaava TENS (SW-TENS). TENS levitetään 2 tunnin välein 30-40 minuutin ajan 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Visuaaliset analogiset pisteet (VAS), Ramsey-sedaatiopisteet, PCA-tarpeen tiheydet ja PCA-annostelut sekä analgeettien kokonaiskulutus merkitään muistiin ja niitä verrataan ryhmien välillä eri aikavälein.
Visual analoginen asteikko (VAS) sovelletaan 2 kuukauden kuluttua leikkauksesta VAS- ja Mcgill-kipukyselylomaketta sovelletaan leikkauksen 6. ja 24. kuukauteen akuutin ja kroonisen kivun arvioimiseksi tutkimuspopulaatiossa sekä ryhmien välisiä eroja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hatay, Turkki, 31100
- Mustafa Kemal University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Aikuiset potilaat määrätään leikkaukseen Mustafa Kemalin yliopistollisen sairaalan lonkkamurtuman vuoksi.
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on aiemmin ollut opioidianalgeettien väärinkäyttöä tai jotka ovat herkkiä opioideille, ja potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä systeemisiä (sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maksa-, munuais-, neurologisia) sairauksia, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä I (vertailu)
Potilaan kontrolloima analgesia (epiduraalinen fentanyyli): vain PCA
|
|
|
Kokeellinen: ryhmä II
PCA plus lanneplexus ja iskiashermon transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (LS-TENS)
|
TENS-laitetta käytetään 30-40 minuutin hoitojaksoina. TENS-laitteeseen kytketyt elektrodit stimuloidaan modulaatiotilassa ja parametrit säädetään pulssin leveydeksi 60 μs, taajuudelle 120 Hz ja stimulaation intensiteetiksi niin korkeaksi kuin kohde voi sietää. Elektrodit asetetaan joko lanne- ja iskiashermojäljitykseen yksipuolisesti tai kummallekin puolelle tai rinnakkain leikkaushaavan kanssa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ryhmä III
PCA plus kirurgisen haavan transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (SW-TENS)
|
TENS-laitetta käytetään 30-40 minuutin hoitojaksoina. TENS-laitteeseen kytketyt elektrodit stimuloidaan modulaatiotilassa ja parametrit säädetään pulssin leveydeksi 60 μs, taajuudelle 120 Hz ja stimulaation intensiteetiksi niin korkeaksi kuin kohde voi sietää. Elektrodit asetetaan joko lanne- ja iskiashermojäljitykseen yksipuolisesti tai kummallekin puolelle tai rinnakkain leikkaushaavan kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
Aikaikkuna: 48 h leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus arvioidaan VAS:n avulla leikkauksen jälkeiseen kipuun.
|
48 h leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ramsey-sedaatiopisteet
Aikaikkuna: 48 h leikkauksen jälkeen
|
Sedaatiopisteet arvioidaan epiduraalikipulääkkeen käytön turvallisuuden suhteen.
|
48 h leikkauksen jälkeen
|
|
PCA-kysynnän taajuudet
Aikaikkuna: 48 h leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden kysyntä arvioidaan PCA-kysynnän perusteella
|
48 h leikkauksen jälkeen
|
|
PCA-toimitus lasketaan
Aikaikkuna: 48 h leikkauksen jälkeen
|
Toimitusmäärä näyttää todellisen PCA-toimituksen.
Se on eri asia kuin kysyntä.
|
48 h leikkauksen jälkeen
|
|
Fentanyylin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 48 h leikkauksen jälkeen
|
Analgeettien kokonaiskäyttö tutkimusjakson aikana
|
48 h leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Menekse Oksar, M.D., Mustafa Kemal University Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hamza MA, White PF, Ahmed HE, Ghoname EA. Effect of the frequency of transcutaneous electrical nerve stimulation on the postoperative opioid analgesic requirement and recovery profile. Anesthesiology. 1999 Nov;91(5):1232-8. doi: 10.1097/00000542-199911000-00012.
- Wang B, Tang J, White PF, Naruse R, Sloninsky A, Kariger R, Gold J, Wender RH. Effect of the intensity of transcutaneous acupoint electrical stimulation on the postoperative analgesic requirement. Anesth Analg. 1997 Aug;85(2):406-13. doi: 10.1097/00000539-199708000-00029.
- Lan F, Ma YH, Xue JX, Wang TL, Ma DQ. Transcutaneous electrical nerve stimulation on acupoints reduces fentanyl requirement for postoperative pain relief after total hip arthroplasty in elderly patients. Minerva Anestesiol. 2012 Aug;78(8):887-95. Epub 2012 Apr 24.
Hyödyllisiä linkkejä
- Use of TENS at mixed (2- and 100-Hz) frequencies of stimulation produced a slightly greater opioid-sparing effect than either low (2-Hz) or high (100 Hz) frequencies alone.
- High-TAES (9-12 mA) produced a significant decrease in the PCA opioid requirement and opioid-related side effects after low intraabdominal surgery.
- TENS on specific acupoints is an effective and complementary approach to reduce postoperative analgesic requirement in elderly patients after total hip arthroplasty..
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .