经皮神经刺激术后急性和慢性疼痛
两种不同经皮神经电刺激应用部位减轻髋部骨折术后疼痛的疗效比较
研究概览
详细说明
接受髋部骨折手术的患者将根据术后镇痛的应用方式分为三组： I 组（对照组）：仅 PCA；第二组：PCA 加腰丛和坐骨神经 TENS (LS-TENS)；第 III 组：PCA 加手术伤口 TENS (SW-TENS)。 TENS 将在术后 48 小时内每 2 小时使用一次，持续 30-40 分钟。 将记录视觉模拟评分 (VAS)、Ramsey 镇静评分、PCA 需求频率和 PCA 输送次数，以及镇痛剂总消耗量，并在不同时间间隔对各组进行比较。
术后2个月应用视觉模拟量表(VAS)，术后第6个月和第24个月应用VAS和Mcgill疼痛问卷评估研究人群的急慢性疼痛及组间差异。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hatay、火鸡、31100
- Mustafa Kemal University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：由于髋部骨折，成年患者将被安排在穆斯塔法·凯末尔大学医院接受手术。
排除标准：具有阿片类镇痛剂滥用史或对阿片类药物敏感的患者，以及具有临床显着全身性疾病（心血管、肺、肝、肾、神经等）疾病的患者将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：第一组（对照）
患者自控镇痛（硬膜外芬太尼）：仅 PCA
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实验性的：第二组
PCA 加上腰丛和坐骨神经经皮神经电刺激 (LS-TENS)
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TENS 设备将用于 30-40 分钟的治疗时间。 将连接到TENS装置的电极以调制模式进行刺激，并将参数调整为60μs的脉冲宽度，120Hz的频率和尽可能高的刺激强度受试者可以忍受。 电极将放置在单侧或任一侧或平行于手术伤口的腰部和坐骨神经追踪上。
其他名称：
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实验性的：第三组
PCA 加手术伤口经皮神经电刺激 (SW-TENS)
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TENS 设备将用于 30-40 分钟的治疗时间。 将连接到TENS装置的电极以调制模式进行刺激，并将参数调整为60μs的脉冲宽度，120Hz的频率和尽可能高的刺激强度受试者可以忍受。 电极将放置在单侧或任一侧或平行于手术伤口的腰部和坐骨神经追踪上。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛视觉模拟量表
大体时间：术后48小时
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术后疼痛强度使用 VAS 评估术后疼痛。
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术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拉姆齐镇静评分
大体时间：术后48小时
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镇静评分用于评估硬膜外镇痛药使用的安全性。
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术后48小时
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PCA 需求的频率
大体时间：术后48小时
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患者需求将通过 PCA 需求进行评估
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术后48小时
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PCA 交付计数
大体时间：术后48小时
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交付计数显示实际 PCA 交付。
它与需求不同。
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术后48小时
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芬太尼总消费量
大体时间：术后48小时
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研究期间镇痛药的总使用量
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术后48小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Menekse Oksar, M.D.、Mustafa Kemal University Medical School
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hamza MA, White PF, Ahmed HE, Ghoname EA. Effect of the frequency of transcutaneous electrical nerve stimulation on the postoperative opioid analgesic requirement and recovery profile. Anesthesiology. 1999 Nov;91(5):1232-8. doi: 10.1097/00000542-199911000-00012.
- Wang B, Tang J, White PF, Naruse R, Sloninsky A, Kariger R, Gold J, Wender RH. Effect of the intensity of transcutaneous acupoint electrical stimulation on the postoperative analgesic requirement. Anesth Analg. 1997 Aug;85(2):406-13. doi: 10.1097/00000539-199708000-00029.
- Lan F, Ma YH, Xue JX, Wang TL, Ma DQ. Transcutaneous electrical nerve stimulation on acupoints reduces fentanyl requirement for postoperative pain relief after total hip arthroplasty in elderly patients. Minerva Anestesiol. 2012 Aug;78(8):887-95. Epub 2012 Apr 24.
有用的网址
- Use of TENS at mixed (2- and 100-Hz) frequencies of stimulation produced a slightly greater opioid-sparing effect than either low (2-Hz) or high (100 Hz) frequencies alone.
- High-TAES (9-12 mA) produced a significant decrease in the PCA opioid requirement and opioid-related side effects after low intraabdominal surgery.
- TENS on specific acupoints is an effective and complementary approach to reduce postoperative analgesic requirement in elderly patients after total hip arthroplasty..
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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