알레르기 반응에 대한 심장 수술, 진단 및 치료 결정 중 혈청 트립타제 수치
2017년 3월 21일 업데이트: MENEKSE OKSAR, Mustafa Kemal University
심장 바이패스 수술을 받은 경우의 아나필락시스 반응에 대한 조사
연구자들은 심장 바이패스 수술 동안 프로타민에 대한 알레르기 반응을 측정하기 위한 트립타제 테스트 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
또한 조사관은 잠재적 알레르겐 또는 임상적 원인에 기초하여 감별 진단을 확립하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
프로타민 주입 시작 직전 및 30분 후에 수술실(OR)에 입원할 때 트립타제 측정을 위해 심장 수술 사례의 정맥혈 샘플을 채취합니다.
수술 후 회복을 복잡하게 만들 수 있는 프로타민 주입 중 진단 및 치료 결정을 위한 임상 및 실험실 모니터링 데이터를 사용하여 신속한 효과 반응 기반 임상 평가가 이루어집니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hatay, 칠면조, 31100
- Mustafa Kemal University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 심장 바이패스 수술 사례
설명
포함 기준:
- 심장 바이패스 사례
제외 기준:
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 아토피
- 약물 알레르기 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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높은 트립타제 수치(> 25μg/L )를 가진 환자 수.
기간: 30 분
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트립타아제는 ImmunoCAP 트립타아제 키트(Phadia, Uppsala, Sweden)를 사용하여 측정되며 상승된 트립타아제의 컷오프 수준은 >11.5µg/L입니다.
25µg/L 컷오프 값은 면역글로불린 E(IgE) 매개 반응을 매우 시사하는 것으로 밝혀졌습니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 약물 주입 후 하나 이상의 기관/계(피부, 호흡기 또는 심혈관계)와 관련된 알레르기 반응이 있는 환자 수. 본 연구에서는 주로 심혈관 및 피부 증상에 초점을 맞출 것이다.
기간: 30 분
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이러한 결과는 아나필락시스 반응에 대한 국제 의학 기구 위원회(CIOMS 1999 및 ) 정의에 따라 결정됩니다.
또한, (세계보건기구 - 웁살라 모니터링 센터) WHO-UMC 시스템은 이상약물반응에 대한 인과관계 범주 평가에 사용될 것입니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Menekse Oksar, M.D., Mustafa Kemal University Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Krishna MT, York M, Chin T, Gnanakumaran G, Heslegrave J, Derbridge C, Huissoon A, Diwakar L, Eren E, Crossman RJ, Khan N, Williams AP. Multi-centre retrospective analysis of anaphylaxis during general anaesthesia in the United Kingdom: aetiology and diagnostic performance of acute serum tryptase. Clin Exp Immunol. 2014 Nov;178(2):399-404. doi: 10.1111/cei.12424.
- Malinovsky JM, Decagny S, Wessel F, Guilloux L, Mertes PM. Systematic follow-up increases incidence of anaphylaxis during adverse reactions in anesthetized patients. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Feb;52(2):175-81. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01489.x. Epub 2007 Nov 13.
- Mertes PM, Laxenaire MC, Alla F; Groupe d'Etudes des Reactions Anaphylactoides Peranesthesiques. Anaphylactic and anaphylactoid reactions occurring during anesthesia in France in 1999-2000. Anesthesiology. 2003 Sep;99(3):536-45. doi: 10.1097/00000542-200309000-00007.
유용한 링크
- The authors reported that elevated acute serum tryptase (>141% from baseline or absolute tryptase >15.7 mg/L) is highly predictive of IgE-mediated anaphylaxis and that these two methods of interpretation are comparable.
- Malinovsky et al. reported that tryptase concentrations were elevated in 50% of their patients, and the positive and negative predictive values (PPV and NPV) of tryptase were 100% for both tryptase >12 and >25 at the first samples.
- Krishna et al. reported sensitivities, specificities, PPV and NPV for a tryptase of >25 mcg/L to be 64, 74, 82 and 52 respectively in 103 patients which were similar to the values reported by Mertes et al.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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