Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum tryptaseniveauer under hjertekirurgi, diagnose og behandlingsbeslutninger for allergiske reaktioner

21. marts 2017 opdateret af: MENEKSE OKSAR, Mustafa Kemal University

Undersøgelse af anafylaktisk reaktion i tilfælde, der gennemgår hjerte-by-pass-kirurgi

Efterforskerne sigter mod at vurdere tryptase-testens effektivitet til måling af den allergiske reaktion på protamin under hjerte-bypass-kirurgi. Derudover sigter efterforskerne på at etablere en differentialdiagnose på baggrund af potentielle allergener eller kliniske årsager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Venøse blodprøver fra hjertekirurgiske tilfælde vil blive udtaget til tryptasemåling ved indlæggelse på operationsstuen (OR) og umiddelbart før og 30 minutter efter påbegyndelse af protamininfusion. En hurtig effekt-respons-baseret klinisk vurdering vil blive foretaget ved hjælp af kliniske og laboratorieovervågningsdata til diagnose og behandlingsbeslutninger under protamininfusion, hvilket kan komplicere genopretningen efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Hatay, Kalkun, 31100
        • Mustafa Kemal University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

elektive hjerte-by-pass-operationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjerte-by-pass tilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • Insulinafhængig diabetes
  • Atopi
  • Lægemiddelallergi historie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med højt tryptaseniveau (> 25 µg/L).
Tidsramme: 30 min
Tryptase vil blive målt ved hjælp af ImmunoCAP Tryptase-kittet (Phadia, Uppsala, Sverige), og grænseværdien for forhøjet tryptase er >11,5 µg/L. En afskæringsværdi på 25 µg/L har vist sig at være stærkt antydende til en İmmunoglobulin E (IgE)-medieret reaktion.
30 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med allergisk reaktion, der involverer 1 eller flere organ/systemer (hud, åndedrætsorganer eller kardiovaskulære system) efter infusionen af ​​undersøgelseslægemidlet. I denne undersøgelse vil hovedsageligt de kardiovaskulære og hudsymptomer blive fokuseret på.
Tidsramme: 30 min
Disse resultater vil blive bestemt efter Rådet for Internationale Organisationer for Medicinske Videnskaber (CIOMS 1999 og ) definitioner for anafylaktiske reaktioner. Derudover vil (World Health Organization - Uppsala Monitoring Centre) WHO-UMC-systemet blive brugt til vurdering af kausalitetskategorier for bivirkninger.
30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Menekse Oksar, M.D., Mustafa Kemal University Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2015

Først opslået (Skøn)

1. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2017

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner