Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни триптазы в сыворотке крови во время кардиохирургии, диагностика и лечение аллергических реакций

21 марта 2017 г. обновлено: MENEKSE OKSAR, Mustafa Kemal University

Исследование анафилактической реакции у пациентов, перенесших операцию по шунтированию сердца

Исследователи стремятся оценить эффективность теста триптазы для измерения аллергической реакции на протамин во время операции по шунтированию сердца. Кроме того, исследователи стремятся установить дифференциальный диагноз на основе потенциальных аллергенов или клинических причин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Образцы венозной крови в случаях кардиохирургии будут получены для измерения триптазы при поступлении в операционную (ИЛИ), непосредственно до и через 30 минут после начала инфузии протамина. Будет проведена быстрая клиническая оценка, основанная на эффекте и ответе, с использованием данных клинического и лабораторного мониторинга для диагностики и принятия решений о лечении во время инфузии протамина, что может осложнить восстановление после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Hatay, Турция, 31100
        • Mustafa Kemal University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

случаи плановой операции шунтирования сердца

Описание

Критерии включения:

  • Случаи шунтирования сердца

Критерий исключения:

  • Инсулинозависимый диабет
  • Атопия
  • Лекарственная аллергия в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество больных с высоким уровнем триптазы (> 25 мкг/л).
Временное ограничение: 30 минут
Триптаза будет измеряться с использованием набора ImmunoCAP Tryptase Kit (Phadia, Uppsala, Sweden), пороговый уровень для повышенного уровня триптазы составляет >11,5 мкг/л. Было обнаружено, что пороговое значение 25 мкг/л свидетельствует о реакции, опосредованной иммуноглобулином Е (IgE).
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с аллергической реакцией с вовлечением 1 или более органов/систем (кожа, дыхательная или сердечно-сосудистая система) после инфузии исследуемого препарата. В этом исследовании основное внимание будет уделено сердечно-сосудистым и кожным симптомам.
Временное ограничение: 30 минут
Эти исходы будут определяться в соответствии с определениями анафилактических реакций Совета международных организаций медицинских наук (CIOMS 1999 и др.). Кроме того, (Всемирная организация здравоохранения - Уппсальский центр мониторинга) система ВОЗ-UMC будет использоваться для оценки категорий причинно-следственных связей для неблагоприятных лекарственных реакций.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mustafa Kemal University

Следователи

  • Главный следователь: Menekse Oksar, M.D., Mustafa Kemal University Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014/10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться