Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serumtryptaseniveaus tijdens hartchirurgie, diagnose en behandelingsbeslissingen voor allergische reacties

21 maart 2017 bijgewerkt door: MENEKSE OKSAR, Mustafa Kemal University

Onderzoek naar anafylactische reactie in gevallen die een cardiale bypassoperatie ondergaan

De onderzoekers streven ernaar de effectiviteit van de tryptasetest te beoordelen voor het meten van de allergische reactie op protamine tijdens cardiale bypass-operaties. Daarnaast streven de onderzoekers naar het stellen van een differentiële diagnose op basis van mogelijke allergenen of klinische oorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veneuze bloedmonsters van gevallen van hartchirurgie zullen worden verkregen voor tryptasemeting bij opname in de operatiekamer (OK) en onmiddellijk voorafgaand aan en 30 minuten na aanvang van de protamine-infusie. Er zal een snelle, op effect-respons gebaseerde klinische beoordeling worden uitgevoerd met behulp van klinische en laboratoriummonitoringgegevens voor diagnose en behandelingsbeslissingen tijdens protamine-infusie, wat het herstel van een operatie kan bemoeilijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Hatay, Kalkoen, 31100
        • Mustafa Kemal University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

gevallen van electieve cardiale bypassoperaties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cardiale bypass gevallen

Uitsluitingscriteria:

  • Insulineafhankelijke diabetes
  • Atopie
  • Geschiedenis van medicijnallergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met een hoog tryptasegehalte (> 25 µg/L).
Tijdsspanne: 30 minuten
Tryptase zal worden gemeten met behulp van de ImmunoCAP Tryptase-kit (Phadia, Uppsala, Zweden), en het afkapniveau voor verhoogde tryptase is >11,5 µg/L. Een grenswaarde van 25 μg/l is zeer suggestief gebleken voor een door İmmunoglobuline E (IgE) gemedieerde reactie.
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met een allergische reactie van 1 of meer organen/systemen (huid, luchtwegen of cardiovasculair systeem) na de infusie van het onderzoeksgeneesmiddel. In dit onderzoek zal vooral aandacht worden besteed aan de cardiovasculaire en huidsymptomen.
Tijdsspanne: 30 minuten
Deze uitkomsten zullen worden bepaald volgens de definities van de Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS 1999 en ) voor anafylactische reacties. Bovendien zal het WHO-UMC-systeem (Wereldgezondheidsorganisatie - Uppsala Monitoring Centre) worden gebruikt voor de beoordeling van causaliteitscategorieën voor bijwerkingen.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Menekse Oksar, M.D., Mustafa Kemal University Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014/10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren