Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenie tryptazy w surowicy podczas operacji kardiochirurgicznej, diagnostyka i decyzje dotyczące leczenia reakcji alergicznych

21 marca 2017 zaktualizowane przez: MENEKSE OKSAR, Mustafa Kemal University

Badanie reakcji anafilaktycznej u chorych poddawanych operacji wszczepienia bajpasów serca

Celem badaczy jest ocena skuteczności testu tryptazy do pomiaru reakcji alergicznej na protaminę podczas operacji bajpasów serca. Ponadto badacze dążą do ustalenia diagnozy różnicowej na podstawie potencjalnych alergenów lub przyczyn klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próbki krwi żylnej od pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych będą pobierane do pomiaru tryptazy po przyjęciu na salę operacyjną (OR) oraz bezpośrednio przed i 30 minut po rozpoczęciu infuzji protaminy. Podczas wlewu protaminy zostanie przeprowadzona szybka ocena kliniczna oparta na efektach i odpowiedziach, z wykorzystaniem danych z monitoringu klinicznego i laboratoryjnego w celu postawienia diagnozy i podjęcia decyzji dotyczących leczenia podczas infuzji protaminy, co może skomplikować rekonwalescencję po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Hatay, Indyk, 31100
        • Mustafa Kemal University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

przypadków planowej operacji by-passów serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadki pomostowania serca

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca insulinozależna
  • Atopia
  • Historia alergii na leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z wysokim poziomem tryptazy (> 25 µg/L ).
Ramy czasowe: 30 minut
Tryptaza zostanie zmierzona za pomocą zestawu ImmunoCAP Tryptase (Phadia, Uppsala, Szwecja), a poziom odcięcia dla podwyższonej tryptazy wynosi >11,5 µg/L. Stwierdzono, że wartość odcięcia 25 µg/l wysoce sugeruje reakcję, w której pośredniczy immunoglobulina E (IgE).
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z reakcją alergiczną obejmującą 1 lub więcej narządów/układów (skóry, układu oddechowego lub sercowo-naczyniowego) po infuzji badanego leku. W tym badaniu skupimy się głównie na objawach sercowo-naczyniowych i skórnych.
Ramy czasowe: 30 minut
Wyniki te zostaną określone zgodnie z definicjami reakcji anafilaktycznych Rady Międzynarodowych Organizacji Nauk Medycznych (CIOMS 1999 i ). Dodatkowo system WHO-UMC (Światowa Organizacja Zdrowia – Uppsala Monitoring Centre) zostanie wykorzystany do oceny kategorii przyczynowości działań niepożądanych leków.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Śledczy

  • Główny śledczy: Menekse Oksar, M.D., Mustafa Kemal University Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj