신생아 MRI 중 경구 30% Dextrose와 iv Midazolam 진정의 비교
2015년 12월 31일 업데이트: H. Evren Eker, Baskent University
이 연구의 목적은 신생아의 영상화를 위한 MRI 동안 경구 포도당 투여의 효과를 입증하고 midazolam 진정과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모션 인공물은 MRI의 품질에 영향을 미치며 이러한 문제를 극복하기 위해 진정 또는 전신 마취하에 절차가 수행됩니다.
신생아에 대한 이러한 방법의 안전성 프로파일은 불분명합니다.
대체 비약리학적 개입은 변경 가능하며 시간이 많이 소요될 수 있습니다.
경구 포도당/자당 투여는 고통스러운 절차 동안 만삭 및 미숙아 신생아에서 가장 자주 연구된 비약물적 개입이었습니다.
이 연구에서 연구자들은 MRI 중 진정에 대한 경구 30% 포도당과 정맥 미다졸람의 효율성을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단을 위해 MR 영상이 필요한 신생아
제외 기준:
- 발열, 감기증상, 기도곤란 의심, 혈량저하, 심장질환, 신장질환, 폐질환, 기형환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 경구 30% 포도당
경구 30% 포도당 총 200 mg/kg, 0.5-1 mL 증분
|
30% 포도당 용액을 유두를 통해 경구 투여하였다. 1mL 30% 포도당 용액을 신생아 입에 넣은 후 젖꼭지를 넣었습니다.
0.5-1 mL의 포도당 용액을 빨고 난 후 신생아의 움직임이 없고 졸린 상태를 평가하였다.
목표 조건이 달성되지 않으면 신생아가 움직이지 않거나 잠들 때까지 0.5-1mL의 포도당 증분을 추가했습니다.
|
|
활성 비교기: IV 미다졸람
midazolam 0.1 mg/kg 정맥 투여
|
IV 0.1 mg/kg midazolam을 투여하였다. MRI를 일상적으로 시행하였고 움직이지 않거나 잠들지 않고 움직임 인공물이 있는 신생아를 대상으로 0.5 mg/kg 프로포폴을 정맥주사로 진정시켰다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
절차 중에 신생아를 조용하고 움직이지 않고 잠자게 하고 모든 이미지가 해석에 질적으로 적절한지 고려하는 절차의 성공률
기간: 약 1년
|
약 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Anis Aribogan, Prof, Baskent University Department of Anesthesiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .