Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisen 30 % dekstroosin ja laskimonsisäisen midatsolaamisedationin vertailu vastasyntyneiden magneettikuvauksen aikana

torstai 31. joulukuuta 2015 päivittänyt: H. Evren Eker, Baskent University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa oraalisen glukoosin annon tehokkuus MRI:n aikana vastasyntyneiden kuvantamisessa ja verrata sitä midatsolaamisedaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikeartefaktit vaikuttavat magneettikuvauksen laatuun, ja tämän ongelman ratkaisemiseksi toimenpiteet suoritetaan sedaatiossa tai yleisanestesiassa. Näiden menetelmien turvallisuusprofiili vastasyntyneille on epäselvä. Vaihtoehtoiset ei-lääketieteelliset interventiot ovat vaihtelevia ja saattavat viedä aikaa. Glukoosin/sakkaroosin anto suun kautta on ollut yleisimmin tutkittu ei-farmakologinen interventio keskeneräisille ja keskosille kivuliaiden toimenpiteiden aikana. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan oraalista 30 % glukoosia ja suonensisäistä midatsolaamia niiden tehokkuutta sedaatiossa MRI:n aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, jotka tarvitsevat MR-kuvauksen diagnoosia varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kuumetta, vilustumisoireita, epäillään hengitysteiden vaikeutta, hypovolemiaa, sydän-, munuais-, keuhkosairautta, epämuodostumia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: suun kautta 30 % glukoosia
suun kautta 30 % glukoosia yhteensä 200 mg/kg 0,5-1 ml:n lisäyksin
Muut: suun kautta 30 % glukoosia
30-prosenttista glukoosiliuosta annettiin suun kautta nisän kautta. 1 ml 30-prosenttista glukoosiliuosta lisättiin sen jälkeen, kun vedin oli asetettu vastasyntyneen suuhun. 0,5-1 ml glukoosiliuosta imemisen jälkeen arvioitiin vastasyntyneen liikkumattomuus ja uneliaisuus. Jos tavoiteolosuhteita ei saavutettu, glukoosia lisättiin 0,5-1 ml:n erissä, kunnes vastasyntynyt pysyi liikkumattomana tai unessa.
Active Comparator: IV midatsolaami
laskimoon annettava midatsolaami 0,1 mg/kg
Lääke: IV midatsolaami
IV 0,1 mg/kg midatsolaamia annettiin. MRI suoritettiin rutiininomaisesti ja vastasyntyneet, jotka eivät pysyneet liikkumattomina tai unissa ja joilla oli liikeartefakteja, rauhoitettiin suonensisäisellä 0,5 mg/kg propofolilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toimenpiteiden onnistumisaste, jotta vastasyntyneet pysyisivät hiljaisina, liikkumattomina ja unissa toimenpiteen aikana ja kaikkien kuvien katsominen laadullisesti tulkintaan sopiviksi
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
Noin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baskent University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Anis Aribogan, Prof, Baskent University Department of Anesthesiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KA15/19

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset suun kautta 30 % glukoosia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa