우반구 뇌졸중 아급성 환자의 일측성 방치에 대한 감각 신호와 결합된 반복적 경두개 자기 자극의 효과
2016년 1월 3일 업데이트: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)과 감각 신호(SC)를 병용한 우반구 뇌졸중 아급성 환자의 일측성 방치에 대한 효과: 무작위 통제 연구
목적은 반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)과 감각 신호(SC), rTMS 단독 및 기존 재활이 편측 방치(UN) 감소 및 편마비 팔 기능 및 일상 생활 활동 수행(ADL) 개선에 미치는 효과를 비교하는 것이었습니다. ).
우반구 뇌졸중 후 좌측 UN이 있는 60명의 아급성 환자를 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다. SC와 결합된 rTMS, rTMS 단독 및 기존 재활.
1Hz의 rTMS를 병변 반대쪽 반구의 P5에 적용하고 진동 신호를 편마비 팔의 손목시계 장치를 사용하여 2주 동안 주당 5회 방출했습니다.
처음 두 그룹은 실험적 개입 외에 동일한 용량의 기존 재활 치료를 받았습니다.
맹검 평가는 기준선, 개입 후 2주, 교육 완료 후 4주 추적 조사에서 시행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 우뇌 뇌졸중의 진단
- 발병 후 1주일 이상 지속
- 컷오프 점수가 129인 BIT의 기존 하위 테스트에서 확인된 일방적 무시로 제시
- 최초의 뇌졸중, 또는 마지막 뇌졸중의 결과로 일방적인 방치
- 18세 이상
- 최소 정신 상태 검사 점수 ≥17
- 참여에 대한 서면 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 뇌졸중 발병 후 6개월 이상 지속된 기간
- 의학적으로 불안정
- 간질 발작, 무의식 또는 두개내 고혈압
- 심각한 심장병
- 그라비드
- 치료사의 지시를 이해하기 어려울 정도로 심한 실어증
- 생체 내 금속 임플란트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)
1Hz의 저주파 rTMS를 기존 재활에 추가하여 병변 반대쪽 반구의 P5에 적용했습니다.
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실험적: 감각 신호(SC)와 결합된 rTMS
기존의 재활 외에 저주파 rTMS와 결합된 편마비 팔에 손목시계 장치를 사용하여 진동 큐잉을 방출했습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존의 재활
물리 치료 및 작업 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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행동 부주의 테스트(BIT)
기간: 4주 후 기준선에서 변경(기준선, 훈련 후 2주 및 2주)
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4주 후 기준선에서 변경(기준선, 훈련 후 2주 및 2주)
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캐서린 베르고 스케일(CBS)
기간: 4주 후 기준선에서 변경(기준선, 훈련 후 2주 및 2주)
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4주 후 기준선에서 변경(기준선, 훈련 후 2주 및 2주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FMA(Fugl-Meyer 평가)
기간: 4주 후 기준선에서 변경(기준선, 훈련 후 2주 및 2주)
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4주 후 기준선에서 변경(기준선, 훈련 후 2주 및 2주)
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액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 4주 후 기준선에서 변경(기준선, 훈련 후 2주 및 2주)
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4주 후 기준선에서 변경(기준선, 훈련 후 2주 및 2주)
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수정 바델 지수(MBI)
기간: 4주 후 기준선에서 변경(기준선, 훈련 후 2주 및 2주)
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4주 후 기준선에서 변경(기준선, 훈련 후 2주 및 2주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fong KN, Lo PC, Yu YS, Cheuk CK, Tsang TH, Po AS, Chan CC. Effects of sensory cueing on voluntary arm use for patients with chronic stroke: a preliminary study. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jan;92(1):15-23. doi: 10.1016/j.apmr.2010.09.014.
- Fong KN, Yang NY, Chan MK, Chan DY, Lau AF, Chan DY, Cheung JT, Cheung HK, Chung RC, Chan CC. Combined effects of sensory cueing and limb activation on unilateral neglect in subacute left hemiplegic stroke patients: a randomized controlled pilot study. Clin Rehabil. 2013 Jul;27(7):628-37. doi: 10.1177/0269215512471959. Epub 2013 Feb 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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