Effekter af gentagen transkraniel magnetisk stimulation kombineret med sensorisk cueing på unilateral neglekt hos subakutte patienter med højre hemisfærisk slagtilfælde
3. januar 2016 opdateret af: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University
Effekter af gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) kombineret med sensorisk cueing (SC) på unilateral neglekt hos subakutte patienter med højre hemisfærisk slagtilfælde: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Målet var at sammenligne virkningerne af repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) kombineret med sensorisk cueing (SC), rTMS alene og konventionel rehabilitering på reduktion af unilateral omsorgssvigt (UN) og forbedring af hemiplegiske armfunktioner og udførelse af daglige aktiviteter (ADL) ).
Tres subakutte patienter med venstre UN efter højre-hemisfærisk slagtilfælde blev tilfældigt fordelt i tre grupper; rTMS kombineret med SC, rTMS alene og konventionel rehabilitering.
rTMS ved 1 Hz blev påført over P5 af den kontralæsionelle halvkugle, mens vibrationssignal blev udsendt ved hjælp af et armbåndsur på den hemiplegiske arm, fem dage om ugen i to uger.
De to første grupper modtog den samme dosis af konventionel rehabilitering oven i deres eksperimentelle interventioner.
Blindede vurderinger blev administreret ved baseline, 2 uger efter intervention og fire ugers opfølgning efter afslutning af træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af højre-hemisfærisk slagtilfælde
- Varighed siden start på mere end en uge
- Præsenterer med ensidig forsømmelse, bekræftet af de konventionelle deltests af BIT med cutoff-score på 129
- Første slagtilfælde nogensinde, eller ensidig forsømmelse som konsekvens af det sidste slagtilfælde
- At være 18 år eller derover
- Score for mini mental tilstandsundersøgelse på ≥17
- At give skriftligt samtykke til deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Varighed siden starten af slagtilfælde på mere end seks måneder
- Medicinsk ustabil
- Epileptiske anfald, bevidstløshed eller intrakraniel hypertension
- Alvorlig hjertesygdom
- Gravid
- Svær afasi for at have svært ved at forstå terapeuternes instruktioner
- Metalimplantater in vivo
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)
Lavfrekvent rTMS ved 1 Hz blev påført over P5 af den kontralæsionelle halvkugle ud over konventionel rehabilitering
|
|
|
EKSPERIMENTEL: rTMS kombineret med sensorisk cueing (SC)
Vibrationssignal blev udsendt ved hjælp af et armbåndsur på den hemiplegiske arm kombineret med lavfrekvent rTMS ud over konventionel rehabilitering
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel rehabilitering
Fysioterapi og ergoterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behavior Inattention Test (BIT)
Tidsramme: Skift fra baseline på 4 uger (baseline, 2 uger og 2 uger efter træning)
|
Skift fra baseline på 4 uger (baseline, 2 uger og 2 uger efter træning)
|
|
Catherine Bergego Scale (CBS)
Tidsramme: Skift fra baseline på 4 uger (baseline, 2 uger og 2 uger efter træning)
|
Skift fra baseline på 4 uger (baseline, 2 uger og 2 uger efter træning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsramme: Skift fra baseline på 4 uger (baseline, 2 uger og 2 uger efter træning)
|
Skift fra baseline på 4 uger (baseline, 2 uger og 2 uger efter træning)
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Skift fra baseline på 4 uger (baseline, 2 uger og 2 uger efter træning)
|
Skift fra baseline på 4 uger (baseline, 2 uger og 2 uger efter træning)
|
|
Modificeret Barthel-indeks (MBI)
Tidsramme: Skift fra baseline på 4 uger (baseline, 2 uger og 2 uger efter træning)
|
Skift fra baseline på 4 uger (baseline, 2 uger og 2 uger efter træning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fong KN, Lo PC, Yu YS, Cheuk CK, Tsang TH, Po AS, Chan CC. Effects of sensory cueing on voluntary arm use for patients with chronic stroke: a preliminary study. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jan;92(1):15-23. doi: 10.1016/j.apmr.2010.09.014.
- Fong KN, Yang NY, Chan MK, Chan DY, Lau AF, Chan DY, Cheung JT, Cheung HK, Chung RC, Chan CC. Combined effects of sensory cueing and limb activation on unilateral neglect in subacute left hemiplegic stroke patients: a randomized controlled pilot study. Clin Rehabil. 2013 Jul;27(7):628-37. doi: 10.1177/0269215512471959. Epub 2013 Feb 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2015
Først opslået (SKØN)
1. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
5. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20130720002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .