Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av repeterende transkraniell magnetisk stimulering kombinert med sensorisk cueing på unilateral neglekt hos subakutte pasienter med høyre hemisfærisk hjerneslag

3. januar 2016 oppdatert av: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University

Effekter av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) kombinert med sensorisk cueing (SC) på unilateral neglekt hos subakutte pasienter med høyre hemisfærisk hjerneslag: en randomisert kontrollert studie

Målet var å sammenligne effekten av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) kombinert med sensorisk cueing (SC), rTMS alene og konvensjonell rehabilitering på å redusere ensidig omsorgssvikt (FN) og forbedre hemiplegiske armfunksjoner og ytelse av dagliglivets aktiviteter (ADL). ). Seksti subakutte pasienter med venstre UN etter hjerneslag i høyre hjernehalvdel ble tilfeldig fordelt i tre grupper; rTMS kombinert med SC, rTMS alene og konvensjonell rehabilitering. rTMS ved 1 Hz ble påført over P5 i den kontralesjonelle halvkulen mens vibrasjonssignal ble sendt ut ved hjelp av et armbåndsur på den hemiplegiske armen, fem dager per uke i to uker. De to første gruppene fikk samme dose konvensjonell rehabilitering på toppen av sine eksperimentelle intervensjoner. Blindede vurderinger ble administrert ved baseline, 2 uker etter intervensjon og fire ukers oppfølging etter fullført trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av hjerneslag på høyre hjernehalvdel
  • Varighet siden oppstart på mer enn én uke
  • Presenterer med ensidig omsorgssvikt, bekreftet av de konvensjonelle deltestene av BIT med cutoff-score på 129
  • Første slag noensinne, eller ensidig omsorgssvikt som konsekvens av siste slag
  • Å være 18 år eller eldre
  • Poengsum for mini-psykiatrisk tilstand på ≥17
  • Gi skriftlig samtykke til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Varighet siden utbruddet av hjerneslag på mer enn seks måneder
  • Medisinsk ustabil
  • Epileptiske anfall, bevisstløshet eller intrakraniell hypertensjon
  • Alvorlig hjertesykdom
  • Gravid
  • Alvorlig afasi for å ha problemer med å forstå terapeutenes instruksjoner
  • Metallimplantater in vivo

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Lavfrekvent rTMS ved 1 Hz ble påført over P5 i den kontralesjonelle halvkulen i tillegg til konvensjonell rehabilitering
Enhet: Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Atferdsmessig: Konvensjonell rehabilitering
EKSPERIMENTELL: rTMS kombinert med sensorisk cueing (SC)
Vibrasjonssignal ble sendt ut ved hjelp av et armbåndsur på den hemiplegiske armen kombinert med lavfrekvent rTMS i tillegg til konvensjonell rehabilitering
Enhet: Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Atferdsmessig: Konvensjonell rehabilitering
Atferdsmessig: Sensory Cueing (SC)
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell rehabilitering
Fysioterapi og ergoterapi
Atferdsmessig: Konvensjonell rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behavior Inattention Test (BIT)
Tidsramme: Endring fra baseline på 4 uker (baseline, 2 uker og 2 uker etter trening)
Endring fra baseline på 4 uker (baseline, 2 uker og 2 uker etter trening)
Catherine Bergego Scale (CBS)
Tidsramme: Endring fra baseline på 4 uker (baseline, 2 uker og 2 uker etter trening)
Endring fra baseline på 4 uker (baseline, 2 uker og 2 uker etter trening)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsramme: Endring fra baseline på 4 uker (baseline, 2 uker og 2 uker etter trening)
Endring fra baseline på 4 uker (baseline, 2 uker og 2 uker etter trening)
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Endring fra baseline på 4 uker (baseline, 2 uker og 2 uker etter trening)
Endring fra baseline på 4 uker (baseline, 2 uker og 2 uker etter trening)
Modifisert Barthel-indeks (MBI)
Tidsramme: Endring fra baseline på 4 uker (baseline, 2 uker og 2 uker etter trening)
Endring fra baseline på 4 uker (baseline, 2 uker og 2 uker etter trening)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbeidspartnere

West China Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

1. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20130720002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere