Effets de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive combinée à des signaux sensoriels sur la négligence unilatérale chez les patients subaigus ayant subi un AVC hémisphérique droit
3 janvier 2016 mis à jour par: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University
Effets de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) associée à des signaux sensoriels (SC) sur la négligence unilatérale chez les patients subaigus ayant subi un AVC de l'hémisphère droit : une étude contrôlée randomisée
L'objectif était de comparer les effets de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) combinée à des signaux sensoriels (SC), de la rTMS seule et de la rééducation conventionnelle sur la réduction de la négligence unilatérale (UN) et l'amélioration des fonctions du bras hémiplégique et de la performance des activités de la vie quotidienne (ADL ).
Soixante patients subaigus atteints d'ONU gauche après un AVC de l'hémisphère droit ont été répartis au hasard en trois groupes ; SMTr combinée avec SC, SMTr seule et rééducation conventionnelle.
La SMTr à 1 Hz a été appliquée sur P5 de l'hémisphère contralésionnel tandis que des signaux de vibration étaient émis à l'aide d'un dispositif de montre-bracelet sur le bras hémiplégique, cinq jours par semaine pendant deux semaines.
Les deux premiers groupes ont reçu la même dose de rééducation conventionnelle en plus de leurs interventions expérimentales.
Des évaluations en aveugle ont été administrées au départ, 2 semaines après l'intervention et un suivi de quatre semaines à la fin de la formation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'AVC de l'hémisphère droit
- Durée depuis le début de plus d'une semaine
- Présentant une négligence unilatérale, confirmée par les sous-tests conventionnels du BIT avec des scores seuils de 129
- Premier accident vasculaire cérébral ou négligence unilatérale à la suite du dernier accident vasculaire cérébral
- Être âgé de 18 ans ou plus
- Score au mini-examen de l'état mental ≥ 17
- Donner son consentement écrit à participer.
Critère d'exclusion:
- Durée depuis le début de l'AVC de plus de six mois
- Médicalement instable
- Crises d'épilepsie, inconscience ou hypertension intracrânienne
- Maladie cardiaque grave
- Gravide
- Aphasie sévère au point d'avoir des difficultés à comprendre les consignes des thérapeutes
- Implants métalliques in vivo
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS)
La SMTr basse fréquence à 1 Hz a été appliquée sur P5 de l'hémisphère contralésionnel en plus de la rééducation conventionnelle
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EXPÉRIMENTAL: rTMS combiné avec le repérage sensoriel (SC)
Des signaux de vibration ont été émis à l'aide d'un dispositif de montre-bracelet sur le bras hémiplégique combiné à une SMTr à basse fréquence en plus de la rééducation conventionnelle
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ACTIVE_COMPARATOR: Rééducation conventionnelle
Physiothérapie et ergothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Test d'inattention comportementale (BIT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base en 4 semaines (ligne de base, 2 semaines et 2 semaines après l'entraînement)
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Changement par rapport à la ligne de base en 4 semaines (ligne de base, 2 semaines et 2 semaines après l'entraînement)
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Échelle de Catherine Bergego (CBS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base en 4 semaines (ligne de base, 2 semaines et 2 semaines après l'entraînement)
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Changement par rapport à la ligne de base en 4 semaines (ligne de base, 2 semaines et 2 semaines après l'entraînement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation de Fugl-Meyer (FMA)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base en 4 semaines (ligne de base, 2 semaines et 2 semaines après l'entraînement)
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Changement par rapport à la ligne de base en 4 semaines (ligne de base, 2 semaines et 2 semaines après l'entraînement)
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Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base en 4 semaines (ligne de base, 2 semaines et 2 semaines après l'entraînement)
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Changement par rapport à la ligne de base en 4 semaines (ligne de base, 2 semaines et 2 semaines après l'entraînement)
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Indice de Barthel modifié (MBI)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base en 4 semaines (ligne de base, 2 semaines et 2 semaines après l'entraînement)
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Changement par rapport à la ligne de base en 4 semaines (ligne de base, 2 semaines et 2 semaines après l'entraînement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fong KN, Lo PC, Yu YS, Cheuk CK, Tsang TH, Po AS, Chan CC. Effects of sensory cueing on voluntary arm use for patients with chronic stroke: a preliminary study. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jan;92(1):15-23. doi: 10.1016/j.apmr.2010.09.014.
- Fong KN, Yang NY, Chan MK, Chan DY, Lau AF, Chan DY, Cheung JT, Cheung HK, Chung RC, Chan CC. Combined effects of sensory cueing and limb activation on unilateral neglect in subacute left hemiplegic stroke patients: a randomized controlled pilot study. Clin Rehabil. 2013 Jul;27(7):628-37. doi: 10.1177/0269215512471959. Epub 2013 Feb 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2015
Première publication (ESTIMATION)
1 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20130720002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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