Auswirkungen der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation in Kombination mit sensorischem Cueing auf einseitige Vernachlässigung bei subakuten Patienten mit rechtshemisphärischem Schlaganfall
3. Januar 2016 aktualisiert von: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University
Auswirkungen der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) in Kombination mit sensorischem Cueing (SC) auf einseitige Vernachlässigung bei subakuten Patienten mit rechtshemisphärischem Schlaganfall: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel war es, die Wirkungen von repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS) in Kombination mit sensorischem Cueing (SC), rTMS allein und konventioneller Rehabilitation auf die Verringerung des einseitigen Neglects (UN) und die Verbesserung der hemiplegischen Armfunktionen und der Leistung von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) zu vergleichen ).
Sechzig subakute Patienten mit linker UN nach rechtshemisphärischem Schlaganfall wurden randomisiert drei Gruppen zugeteilt; rTMS kombiniert mit SC, rTMS allein und konventionelle Rehabilitation.
rTMS bei 1 Hz wurde über P5 der kontraläsionalen Hemisphäre appliziert, während Vibrationshinweise mit einer Armbanduhr am gelähmten Arm emittiert wurden, fünf Tage pro Woche für zwei Wochen.
Die ersten beiden Gruppen erhielten zusätzlich zu ihren experimentellen Interventionen die gleiche Dosis konventioneller Rehabilitation.
Verblindete Bewertungen wurden zu Studienbeginn, 2 Wochen nach der Intervention und vier Wochen nach Abschluss des Trainings durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose des rechtshemisphärischen Schlaganfalls
- Dauer seit Beginn von mehr als einer Woche
- Präsentieren mit einseitiger Vernachlässigung, bestätigt durch die konventionellen Subtests des BIT mit Cutoff-Werten von 129
- Erster Schlaganfall oder einseitige Vernachlässigung als Folge des letzten Schlaganfalls
- 18 Jahre oder älter sein
- Mini Mental State Examination Score von ≥17
- Erteilung einer schriftlichen Zustimmung zur Teilnahme.
Ausschlusskriterien:
- Dauer seit Beginn des Schlaganfalls von mehr als sechs Monaten
- Medizinisch instabil
- Epileptische Anfälle, Bewusstlosigkeit oder intrakranielle Hypertonie
- Schwere Herzkrankheit
- Ernst
- Schwere Aphasie, so dass es schwierig ist, die Anweisungen der Therapeuten zu verstehen
- Metallimplantate in vivo
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
Niederfrequente rTMS bei 1 Hz wurde zusätzlich zur konventionellen Rehabilitation über P5 der kontraläsionalen Hemisphäre angewendet
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EXPERIMENTAL: rTMS kombiniert mit sensorischem Cueing (SC)
Zusätzlich zur konventionellen Rehabilitation wurden Vibrationssignale mit einem Armbanduhrgerät am gelähmten Arm in Kombination mit niederfrequenter rTMS ausgegeben
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ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle Rehabilitation
Physiotherapie und Ergotherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verhaltens-Unaufmerksamkeitstest (BIT)
Zeitfenster: Veränderung von der Grundlinie in 4 Wochen (Grundlinie, 2 Wochen und 2 Wochen nach dem Training)
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Veränderung von der Grundlinie in 4 Wochen (Grundlinie, 2 Wochen und 2 Wochen nach dem Training)
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Catherine-Bergego-Skala (CBS)
Zeitfenster: Veränderung von der Grundlinie in 4 Wochen (Grundlinie, 2 Wochen und 2 Wochen nach dem Training)
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Veränderung von der Grundlinie in 4 Wochen (Grundlinie, 2 Wochen und 2 Wochen nach dem Training)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fugl-Meyer-Bewertung (FMA)
Zeitfenster: Veränderung von der Grundlinie in 4 Wochen (Grundlinie, 2 Wochen und 2 Wochen nach dem Training)
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Veränderung von der Grundlinie in 4 Wochen (Grundlinie, 2 Wochen und 2 Wochen nach dem Training)
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Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: Veränderung von der Grundlinie in 4 Wochen (Grundlinie, 2 Wochen und 2 Wochen nach dem Training)
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Veränderung von der Grundlinie in 4 Wochen (Grundlinie, 2 Wochen und 2 Wochen nach dem Training)
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Modifizierter Barthel-Index (MBI)
Zeitfenster: Veränderung von der Grundlinie in 4 Wochen (Grundlinie, 2 Wochen und 2 Wochen nach dem Training)
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Veränderung von der Grundlinie in 4 Wochen (Grundlinie, 2 Wochen und 2 Wochen nach dem Training)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Fong KN, Lo PC, Yu YS, Cheuk CK, Tsang TH, Po AS, Chan CC. Effects of sensory cueing on voluntary arm use for patients with chronic stroke: a preliminary study. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jan;92(1):15-23. doi: 10.1016/j.apmr.2010.09.014.
- Fong KN, Yang NY, Chan MK, Chan DY, Lau AF, Chan DY, Cheung JT, Cheung HK, Chung RC, Chan CC. Combined effects of sensory cueing and limb activation on unilateral neglect in subacute left hemiplegic stroke patients: a randomized controlled pilot study. Clin Rehabil. 2013 Jul;27(7):628-37. doi: 10.1177/0269215512471959. Epub 2013 Feb 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Dezember 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
5. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20130720002
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