Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation ja aistinvaraisen vihjauksen vaikutukset yksipuoliseen laiminlyöntiin subakuuteilla potilailla, joilla on oikean aivopuoliskon aivohalvaus

sunnuntai 3. tammikuuta 2016 päivittänyt: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University

Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) ja aistinvaraisen vihjeen (SC) vaikutukset yksipuoliseen laiminlyöntiin subakuuteilla potilailla, joilla on oikean aivopuoliskon aivohalvaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tavoitteena oli verrata toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) ja sensorisen vihjeen (SC), yksinään rTMS:n ja tavanomaisen kuntoutuksen vaikutuksia yksipuolisen laiminlyönnin (UN) vähentämiseen ja hemiplegisten käsivarsien toimintojen ja päivittäisten toimintojen suorituskyvyn parantamiseen (ADL). ). Kuusikymmentä subakuuttia potilasta, joilla oli vasen UN oikean aivopuoliskon aivohalvauksen jälkeen, jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään; rTMS yhdistettynä SC:hen, yksinään rTMS:ään ja tavanomaiseen kuntoutukseen. rTMS taajuudella 1 Hz käytettiin kontralesionaalisen pallonpuoliskon P5:n päälle, kun taas tärinää lähetettiin käyttämällä rannekellolaitetta hemiplegisessä käsivarressa viitenä päivänä viikossa kahden viikon ajan. Kaksi ensimmäistä ryhmää saivat saman annoksen tavanomaista kuntoutusta kokeellisten interventioidensa lisäksi. Sokkoutettuja arviointeja annettiin lähtötilanteessa, 2 viikkoa intervention jälkeen ja neljän viikon seuranta koulutuksen päätyttyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikean pallonpuoliskon aivohalvauksen diagnoosi
  • Kesto alkamisesta yli viikon
  • Esittely yksipuolisesti laiminlyöty, mikä vahvistetaan BIT:n tavanomaisilla osatesteillä rajapisteillä 129
  • Ensimmäinen aivohalvaus tai yksipuolinen laiminlyönti viimeisen aivohalvauksen seurauksena
  • 18-vuotias tai vanhempi
  • Minimental State Examination -pistemäärä ≥17
  • Kirjallinen suostumus osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kesto aivohalvauksen alkamisesta yli kuusi kuukautta
  • Lääketieteellisesti epävakaa
  • Epileptiset kohtaukset, tajuttomuus tai kallonsisäinen verenpainetauti
  • Vakava sydänsairaus
  • Gravid
  • Vaikea afasia, jolloin on vaikea ymmärtää terapeuttien ohjeita
  • Metalli-implantit in vivo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
Matalataajuinen rTMS taajuudella 1 Hz sovellettiin kontralesionaalisen pallonpuoliskon P5:n päälle tavanomaisen kuntoutuksen lisäksi
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
Käyttäytyminen: Perinteinen kuntoutus
KOKEELLISTA: rTMS yhdistettynä sensoriseen vihjaukseen (SC)
Värähtelyä lähetettiin käyttämällä rannekelloa hemiplegisessä käsivarressa yhdistettynä matalataajuiseen rTMS:ään tavanomaisen kuntoutuksen lisäksi
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
Käyttäytyminen: Perinteinen kuntoutus
Käyttäytyminen: Sensory Cueing (SC)
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen kuntoutus
Fysioterapia ja toimintaterapia
Käyttäytyminen: Perinteinen kuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Behavior Intention Test (BIT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikossa (perustilanne, 2 viikkoa ja 2 viikkoa harjoituksen jälkeen)
Muutos lähtötasosta 4 viikossa (perustilanne, 2 viikkoa ja 2 viikkoa harjoituksen jälkeen)
Catherine Bergego-asteikko (CBS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikossa (perustilanne, 2 viikkoa ja 2 viikkoa harjoituksen jälkeen)
Muutos lähtötasosta 4 viikossa (perustilanne, 2 viikkoa ja 2 viikkoa harjoituksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin arviointi (FMA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikossa (perustilanne, 2 viikkoa ja 2 viikkoa harjoituksen jälkeen)
Muutos lähtötasosta 4 viikossa (perustilanne, 2 viikkoa ja 2 viikkoa harjoituksen jälkeen)
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikossa (perustilanne, 2 viikkoa ja 2 viikkoa harjoituksen jälkeen)
Muutos lähtötasosta 4 viikossa (perustilanne, 2 viikkoa ja 2 viikkoa harjoituksen jälkeen)
Muokattu Barthel-indeksi (MBI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikossa (perustilanne, 2 viikkoa ja 2 viikkoa harjoituksen jälkeen)
Muutos lähtötasosta 4 viikossa (perustilanne, 2 viikkoa ja 2 viikkoa harjoituksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Yhteistyökumppanit

West China Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSEARS20130720002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)

  • Medical University of South Carolina
    Rekrytointi
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa