Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w połączeniu z bodźcami sensorycznymi na jednostronne zaniedbanie u pacjentów podostrych z udarem prawej półkuli

3 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University

Wpływ powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) w połączeniu z bodźcami czuciowymi (SC) na jednostronne zaniedbanie u pacjentów podostrych z udarem prawej półkuli: randomizowane badanie kontrolowane

Celem było porównanie wpływu powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) w połączeniu z bodźcami sensorycznymi (SC), samym rTMS i konwencjonalną rehabilitacją na zmniejszenie jednostronnego zaniedbywania (ONZ) i poprawę funkcji ramienia z porażeniem połowiczym oraz wykonywania codziennych czynności (ADL ). Sześćdziesięciu pacjentów podostrych z lewym UN po udarze prawej półkuli zostało losowo przydzielonych do trzech grup; rTMS w połączeniu z SC, samym rTMS i konwencjonalną rehabilitacją. rTMS przy 1 Hz zastosowano na P5 przeciwnej półkuli, podczas gdy sygnały wibracyjne były emitowane za pomocą zegarka na rękę z porażeniem połowiczym, pięć dni w tygodniu przez dwa tygodnie. Pierwsze dwie grupy otrzymały taką samą dawkę konwencjonalnej rehabilitacji oprócz eksperymentalnych interwencji. Oceny zaślepione przeprowadzono na początku badania, 2 tygodnie po interwencji i czterotygodniową obserwację po zakończeniu szkolenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka udaru mózgu prawej półkuli
  • Czas trwania od początku ponad tydzień
  • Prezentacja z jednostronnym zaniedbaniem, potwierdzona przez konwencjonalne podtesty BIT z punktacją graniczną 129
  • Pierwszy w historii udar lub jednostronne zaniedbanie jako konsekwencja ostatniego udaru
  • Ukończone 18 lat
  • Wynik Mini Testu Stanu Psychicznego ≥17
  • Wyrażenie pisemnej zgody na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Czas trwania udaru dłuższy niż sześć miesięcy
  • Niestabilny medycznie
  • Napady padaczkowe, utrata przytomności lub nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
  • Poważna choroba serca
  • Ciężarna
  • Ciężka afazja powodująca trudności ze zrozumieniem instrukcji terapeuty
  • Implanty metalowe in vivo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
Niska częstotliwość rTMS przy 1 Hz została zastosowana na P5 półkuli przeciwstawnej oprócz konwencjonalnej rehabilitacji
Urządzenie: Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
Behawioralne: Rehabilitacja konwencjonalna
EKSPERYMENTALNY: rTMS w połączeniu ze wskazówkami sensorycznymi (SC)
Sygnały wibracyjne były emitowane za pomocą zegarka na rękę na ramieniu z porażeniem połowiczym w połączeniu z rTMS o niskiej częstotliwości jako dodatek do konwencjonalnej rehabilitacji
Urządzenie: Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
Behawioralne: Rehabilitacja konwencjonalna
Behawioralne: Wskazówki sensoryczne (SC)
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalna rehabilitacja
Fizjoterapia i terapia zajęciowa
Behawioralne: Rehabilitacja konwencjonalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test nieuwagi na zachowanie (BIT)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 4 tygodni (wartość wyjściowa, 2 tygodnie i 2 tygodnie po treningu)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 4 tygodni (wartość wyjściowa, 2 tygodnie i 2 tygodnie po treningu)
Skala Catherine Bergego (CBS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 4 tygodni (wartość wyjściowa, 2 tygodnie i 2 tygodnie po treningu)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 4 tygodni (wartość wyjściowa, 2 tygodnie i 2 tygodnie po treningu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena Fugla-Meyera (FMA)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 4 tygodni (wartość wyjściowa, 2 tygodnie i 2 tygodnie po treningu)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 4 tygodni (wartość wyjściowa, 2 tygodnie i 2 tygodnie po treningu)
Test ramienia badania akcji (ARAT)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 4 tygodni (wartość wyjściowa, 2 tygodnie i 2 tygodnie po treningu)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 4 tygodni (wartość wyjściowa, 2 tygodnie i 2 tygodnie po treningu)
Zmodyfikowany indeks Barthel (MBI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 4 tygodni (wartość wyjściowa, 2 tygodnie i 2 tygodnie po treningu)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 4 tygodni (wartość wyjściowa, 2 tygodnie i 2 tygodnie po treningu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Współpracownicy

West China Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20130720002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj