Efeitos da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva Combinada com Dicas Sensoriais na Negligência Unilateral em Pacientes Subagudos com AVC Hemisférico Direito
3 de janeiro de 2016 atualizado por: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University
Efeitos da estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) combinada com dicas sensoriais (SC) na negligência unilateral em pacientes subagudos com AVC hemisférico direito: um estudo controlado randomizado
O objetivo foi comparar os efeitos da Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva (rTMS) combinada com sinalização sensorial (SC), rTMS sozinha e reabilitação convencional na redução da negligência unilateral (UN) e na melhora das funções do braço hemiplégico e desempenho das atividades da vida diária (AVD ).
Sessenta pacientes subagudos com UN esquerdo após acidente vascular cerebral no hemisfério direito foram divididos aleatoriamente em três grupos; rTMS combinado com SC, rTMS sozinho e reabilitação convencional.
rTMS a 1 Hz foi aplicado sobre P5 do hemisfério contralesional, enquanto sinais de vibração foram emitidos usando um dispositivo de relógio de pulso no braço hemiplégico, cinco dias por semana durante duas semanas.
Os dois primeiros grupos receberam a mesma dosagem de reabilitação convencional além de suas intervenções experimentais.
Avaliações cegas foram administradas no início do estudo, 2 semanas após a intervenção e quatro semanas de acompanhamento após a conclusão do treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de AVC hemisférico direito
- Duração desde o início de mais de uma semana
- Apresentando negligência unilateral, confirmada pelos subtestes convencionais do BIT com pontos de corte de 129
- Primeiro AVC ou negligência unilateral como consequência do último AVC
- Ter 18 anos ou mais
- Pontuação do Mini Exame do Estado Mental de ≥17
- Dando consentimento por escrito para participar.
Critério de exclusão:
- Duração desde o início do AVC superior a seis meses
- Clinicamente instável
- Crises epilépticas, inconsciência ou hipertensão intracraniana
- doença cardíaca grave
- grávida
- Afasia grave de modo a ter dificuldade em compreender as instruções dos terapeutas
- Implantes metálicos in vivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS)
RTMS de baixa frequência a 1 Hz foi aplicada sobre P5 do hemisfério contralesional, além da reabilitação convencional
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EXPERIMENTAL: rTMS combinado com sinalização sensorial (SC)
A sugestão de vibração foi emitida usando um dispositivo de relógio de pulso no braço hemiplégico combinado com rTMS de baixa frequência, além da reabilitação convencional
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ACTIVE_COMPARATOR: Reabilitação convencional
Fisioterapia e Terapia Ocupacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Teste Comportamental de Desatenção (BIT)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas (linha de base, 2 semanas e 2 semanas após o treinamento)
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Mudança da linha de base em 4 semanas (linha de base, 2 semanas e 2 semanas após o treinamento)
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Escala Catherine Bergego (CBS)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas (linha de base, 2 semanas e 2 semanas após o treinamento)
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Mudança da linha de base em 4 semanas (linha de base, 2 semanas e 2 semanas após o treinamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas (linha de base, 2 semanas e 2 semanas após o treinamento)
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Mudança da linha de base em 4 semanas (linha de base, 2 semanas e 2 semanas após o treinamento)
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Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas (linha de base, 2 semanas e 2 semanas após o treinamento)
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Mudança da linha de base em 4 semanas (linha de base, 2 semanas e 2 semanas após o treinamento)
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Índice de Barthel modificado (MBI)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas (linha de base, 2 semanas e 2 semanas após o treinamento)
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Mudança da linha de base em 4 semanas (linha de base, 2 semanas e 2 semanas após o treinamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Fong KN, Lo PC, Yu YS, Cheuk CK, Tsang TH, Po AS, Chan CC. Effects of sensory cueing on voluntary arm use for patients with chronic stroke: a preliminary study. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jan;92(1):15-23. doi: 10.1016/j.apmr.2010.09.014.
- Fong KN, Yang NY, Chan MK, Chan DY, Lau AF, Chan DY, Cheung JT, Cheung HK, Chung RC, Chan CC. Combined effects of sensory cueing and limb activation on unilateral neglect in subacute left hemiplegic stroke patients: a randomized controlled pilot study. Clin Rehabil. 2013 Jul;27(7):628-37. doi: 10.1177/0269215512471959. Epub 2013 Feb 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20130720002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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