Влияние повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции в сочетании с сенсорными сигналами на одностороннее игнорирование у пациентов с подострым инсультом с правополушарным инсультом
3 января 2016 г. обновлено: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University
Влияние повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) в сочетании с сенсорными сигналами (SC) на одностороннее игнорирование у пациентов с подострым инсультом правого полушария: рандомизированное контролируемое исследование
Цель состояла в том, чтобы сравнить эффекты повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) в сочетании с сенсорными сигналами (SC), только rTMS и традиционной реабилитацией на уменьшение одностороннего игнорирования (UN) и улучшение функций руки при гемиплегии и выполнение повседневной деятельности (ADL). ).
Шестьдесят подострых пациентов с левосторонней УН после правополушарного инсульта были рандомизированы в три группы; rTMS в сочетании с SC, только rTMS и обычной реабилитацией.
rTMS с частотой 1 Гц применяли на P5 противоположного полушария, в то время как вибрационный сигнал использовался с помощью наручных часов на гемиплегической руке, пять дней в неделю в течение двух недель.
Первые две группы получали одинаковую дозу обычной реабилитации в дополнение к экспериментальным вмешательствам.
Слепая оценка проводилась на исходном уровне, через 2 недели после вмешательства и через четыре недели после завершения обучения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика правополушарного инсульта
- Продолжительность с начала более одной недели
- Одностороннее пренебрежение, подтвержденное обычными подтестами BIT с пороговым баллом 129.
- Первый в жизни инсульт или одностороннее игнорирование вследствие последнего инсульта
- Возраст 18 лет и старше
- Оценка по мини-тесту психического состояния ≥17
- Дать письменное согласие на участие.
Критерий исключения:
- Продолжительность от начала инсульта более шести месяцев
- Медицински нестабильный
- Эпилептические припадки, потеря сознания или внутричерепная гипертензия
- Серьезное заболевание сердца
- Гравид
- Тяжелая афазия, при которой возникают трудности с пониманием инструкций терапевтов.
- Металлические имплантаты in vivo
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС)
Низкочастотная рТМС с частотой 1 Гц применялась в области P5 контралатерального полушария в дополнение к традиционной реабилитации.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: рТМС в сочетании с сенсорными сигналами (SC)
Вибрационный сигнал использовался с помощью наручных часов на руке с гемиплегией в сочетании с низкочастотной рТМС в дополнение к обычной реабилитации.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционная реабилитация
Физиотерапия и трудотерапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Поведенческий тест на невнимательность (BIT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели (исходный уровень, 2 недели и 2 недели после тренировки)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели (исходный уровень, 2 недели и 2 недели после тренировки)
|
|
Шкала Кэтрин Берго (CBS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели (исходный уровень, 2 недели и 2 недели после тренировки)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели (исходный уровень, 2 недели и 2 недели после тренировки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера (FMA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели (исходный уровень, 2 недели и 2 недели после тренировки)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели (исходный уровень, 2 недели и 2 недели после тренировки)
|
|
Испытание руки исследования действия (ARAT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели (исходный уровень, 2 недели и 2 недели после тренировки)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели (исходный уровень, 2 недели и 2 недели после тренировки)
|
|
Модифицированный индекс Бартеля (MBI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели (исходный уровень, 2 недели и 2 недели после тренировки)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели (исходный уровень, 2 недели и 2 недели после тренировки)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fong KN, Lo PC, Yu YS, Cheuk CK, Tsang TH, Po AS, Chan CC. Effects of sensory cueing on voluntary arm use for patients with chronic stroke: a preliminary study. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jan;92(1):15-23. doi: 10.1016/j.apmr.2010.09.014.
- Fong KN, Yang NY, Chan MK, Chan DY, Lau AF, Chan DY, Cheung JT, Cheung HK, Chung RC, Chan CC. Combined effects of sensory cueing and limb activation on unilateral neglect in subacute left hemiplegic stroke patients: a randomized controlled pilot study. Clin Rehabil. 2013 Jul;27(7):628-37. doi: 10.1177/0269215512471959. Epub 2013 Feb 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
5 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20130720002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .