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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02645422
조기 발병 중증 비만의 유전적 결정요인 및 임상적 결과 (PeLi)
2023년 9월 21일 업데이트: Petra Loid, Helsinki University Central Hospital
현재 연구의 목적은 새로운 비만 관련 유전적 결함을 확인하고 아동기 발병 심한 비만 가족의 임상 증상과의 연관성을 결정하는 것입니다.
조사관은 중증 조기 발병 비만 아동을 탐색함으로써 새로운 비만 관련 유전적 결함을 발견할 수 있고 비만 관련 임상 증상을 탐색함으로써 조사관이 중증 소아 비만의 결과를 밝힐 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
상세 설명
비만은 유전적 요인과 환경적 요인이 많은 복합 장애입니다. 심한 아동 비만의 유전적 원인과 기전은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 일부 개인의 비만은 강력한 영향을 미치는 희귀 유전 변이의 결과일 수 있음이 인정됩니다. 이러한 희귀 변이는 인구에 따라 다를 수 있습니다.
이 연구의 목적은 다음을 결정하는 것입니다.
- 조기 발병 비만의 유전 패턴
- 새로운 비만 관련 유전자 변이 및 질병 유발 유전자 돌연변이
- 비만 관련 유전적 결함과 임상 징후 사이의 연관성
- 비만 관련 유전적 결함과 정신 증상 사이의 연관성
조기발병 비만환자 및 직계가족
유전적 방법론의 상당한 발전은 비만의 기저에 있는 유전적 결함을 탐구하는 새로운 도구를 제공합니다. 가족 기반 접근법은 복잡한 질병의 유전적 결정 요인을 조사하기 위한 코호트 연구에 비해 몇 가지 이점을 제공합니다. 핀란드 인구의 고유한 유전적 구성은 새로운 유전적 실체를 식별할 수 있게 합니다.
중증 아동기에 발병하는 비만과 관련된 유전적 결함의 발견은 비만의 병인에 대한 연구자의 이해를 높이고 유전자 검사를 통해 위험이 증가한 사람을 조기에 발견하고 예방 조치의 최적 대상을 지정할 수 있게 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상에는 중증의 조기 발병 아동 비만이 있는 아동 및 청소년이 포함됩니다.
조기 발병 비만은 7세 이전에 키에 맞게 체중이 >60%(중증 비만에 해당)인 경우로 정의됩니다.
설명
포함 기준:
- 10~18세의 어린이 및 청소년
- 7세 이전에 키 조절 체중 >60%.
- 핀란드계
제외 기준:
- 비만의 기저에 있는 알려진 내분비계 또는 유전적 장애가 있는 환자(예: Prader-Willi 증후군, 코르티솔 과다증, 갑상선 기능 저하증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조기발병 중증비만 아동의 유전자 변이 또는 유전변이 환자 수
기간: 베이스라인, 등록 첫날
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베이스라인, 등록 첫날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Outi Mäkitie, Prof., Helsinki University Central Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 9월 22일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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