- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02645422
Déterminants génétiques et conséquences cliniques de l'obésité sévère d'apparition précoce (PeLi)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'obésité est un trouble complexe auquel contribuent de nombreux facteurs génétiques et environnementaux. Les causes génétiques et les mécanismes de l'obésité sévère chez l'enfant sont encore mal compris. Il est reconnu que l'obésité chez certains individus pourrait être une conséquence de variantes génétiques rares ayant un effet important - ces variantes rares pourraient être spécifiques à une population.
Les objectifs de cette étude sont de déterminer
- modes de transmission de l'obésité précoce
- nouvelles variantes génétiques liées à l'obésité et mutations génétiques pathogènes
- l'association entre les défauts génétiques liés à l'obésité et les manifestations cliniques
- l'association entre les défauts génétiques liés à l'obésité et les symptômes psychiatriques
chez les patients obèses précoces et leurs parents au premier degré
Des avancées significatives dans la méthodologie génétique fournissent de nouveaux outils pour explorer les défauts génétiques sous-jacents à l'obésité. L'approche basée sur la famille offre plusieurs avantages par rapport aux études de cohorte pour étudier les déterminants génétiques de maladies complexes. La composition génétique unique de la population finlandaise permet l'identification de nouvelles entités génétiques.
La découverte de défauts génétiques associés à l'obésité infantile sévère permettra aux chercheurs de mieux comprendre la pathogenèse de l'obésité et permettra une détection précoce, par des tests génétiques, des personnes à risque accru et un ciblage optimal des mesures préventives.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- enfants et adolescents de 10 à 18 ans
- poids ajusté en fonction de la taille > 60 % avant l'âge de 7 ans.
- Descendance finlandaise
Critère d'exclusion:
- les patients présentant un trouble endocrinien ou génétique connu sous-jacent à l'obésité (par ex. syndrome de Prader-Willi, hypercortisolisme, hypothyroïdie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de patients présentant des mutations génétiques ou des variants génétiques chez les enfants atteints d'obésité sévère précoce
Délai: Baseline, premier jour d'inscription
|
Baseline, premier jour d'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Outi Mäkitie, Prof., Helsinki University Central Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUCH43/2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .