Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetické determinanty a klinické důsledky těžké obezity s časným nástupem (PeLi)

21. září 2023 aktualizováno: Petra Loid, Helsinki University Central Hospital
Cílem této studie je identifikovat nové genetické defekty související s obezitou a určit jejich souvislost s klinickými projevy v rodinách s těžkou obezitou v dětství. Výzkumníci předpokládají, že zkoumáním dětí s těžkou ranou obezitou mohou najít nové genetické defekty související s obezitou a zkoumáním klinických projevů spojených s obezitou mohou výzkumníci objasnit výsledky těžké dětské obezity.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Obezita je komplexní porucha s mnoha přispívajícími genetickými a environmentálními faktory. Genetické příčiny a mechanismy těžké dětské obezity nejsou dosud zcela pochopeny. Je známo, že obezita u některých jedinců může být důsledkem vzácných genetických variant se silným účinkem – tyto vzácné varianty mohou být populačně specifické.

Cílem této studie je určit

  • dědičné vzorce obezity s časným nástupem
  • nové genetické varianty související s obezitou a genové mutace způsobující onemocnění
  • souvislost mezi genetickými defekty souvisejícími s obezitou a klinickými projevy
  • souvislost mezi genetickými defekty souvisejícími s obezitou a psychiatrickými příznaky

u pacientů s časnou obezitou a jejich příbuzných prvního stupně

Významný pokrok v genetické metodologii poskytuje nové nástroje pro zkoumání genetických defektů, které jsou základem obezity. Rodinný přístup poskytuje několik výhod ve srovnání s kohortovými studiemi ke zkoumání genetických determinantů komplexních onemocnění. Jedinečné genetické složení finské populace umožňuje identifikaci nových genetických entit.

Odhalení genetických defektů spojených s těžkou obezitou začínající v dětství zvýší výzkumníkům pochopení patogeneze obezity a umožní včasnou detekci, genetickým testováním, osob se zvýšeným rizikem a optimální zacílení preventivních opatření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předměty studie zahrnují děti a dospívající s těžkou dětskou obezitou s časným nástupem. Obezita s časným nástupem je definována jako hmotnost upravená na výšku > 60 % (odpovídá těžké obezitě) před dosažením věku 7 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti a dospívající ve věku 10-18 let
  • výškově upravená hmotnost > 60 % před dosažením věku 7 let.
  • Finský sestup

Kritéria vyloučení:

  • pacienti se známou endokrinní nebo genetickou poruchou, která je základem obezity (např. Prader-Willi syndrom, hyperkortizolismus, hypotyreóza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s genovými mutacemi nebo genetickými variantami u dětí s časnou těžkou obezitou
Časové okno: Základní, první den zápisu
Základní, první den zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Outi Mäkitie, Prof., Helsinki University Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HUCH43/2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Předplatit