- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02645422
Genetické determinanty a klinické důsledky těžké obezity s časným nástupem (PeLi)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Obezita je komplexní porucha s mnoha přispívajícími genetickými a environmentálními faktory. Genetické příčiny a mechanismy těžké dětské obezity nejsou dosud zcela pochopeny. Je známo, že obezita u některých jedinců může být důsledkem vzácných genetických variant se silným účinkem – tyto vzácné varianty mohou být populačně specifické.
Cílem této studie je určit
- dědičné vzorce obezity s časným nástupem
- nové genetické varianty související s obezitou a genové mutace způsobující onemocnění
- souvislost mezi genetickými defekty souvisejícími s obezitou a klinickými projevy
- souvislost mezi genetickými defekty souvisejícími s obezitou a psychiatrickými příznaky
u pacientů s časnou obezitou a jejich příbuzných prvního stupně
Významný pokrok v genetické metodologii poskytuje nové nástroje pro zkoumání genetických defektů, které jsou základem obezity. Rodinný přístup poskytuje několik výhod ve srovnání s kohortovými studiemi ke zkoumání genetických determinantů komplexních onemocnění. Jedinečné genetické složení finské populace umožňuje identifikaci nových genetických entit.
Odhalení genetických defektů spojených s těžkou obezitou začínající v dětství zvýší výzkumníkům pochopení patogeneze obezity a umožní včasnou detekci, genetickým testováním, osob se zvýšeným rizikem a optimální zacílení preventivních opatření.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti a dospívající ve věku 10-18 let
- výškově upravená hmotnost > 60 % před dosažením věku 7 let.
- Finský sestup
Kritéria vyloučení:
- pacienti se známou endokrinní nebo genetickou poruchou, která je základem obezity (např. Prader-Willi syndrom, hyperkortizolismus, hypotyreóza)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů s genovými mutacemi nebo genetickými variantami u dětí s časnou těžkou obezitou
Časové okno: Základní, první den zápisu
|
Základní, první den zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Outi Mäkitie, Prof., Helsinki University Central Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUCH43/2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská obezita
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko