Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetiske determinanter og kliniske konsekvenser af tidligt opstået svær fedme (PeLi)

21. september 2023 opdateret af: Petra Loid, Helsinki University Central Hospital
Formålet med nærværende undersøgelse er at identificere nye fedme-relaterede genetiske defekter og bestemme deres sammenhæng med kliniske manifestationer i familier med svær fedme, der er opstået i barndommen. Efterforskerne antager, at ved at udforske børn med svær tidligt opstået fedme kan de finde nye fedme-relaterede genetiske defekter, og ved at udforske fedme-associerede kliniske manifestationer kan efterforskerne belyse resultaterne af svær børnefedme.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fedme er en kompleks lidelse med mange medvirkende genetiske og miljømæssige faktorer. De genetiske årsager og mekanismer til alvorlig fedme hos børn er stadig ufuldstændigt forstået. Det anerkendes, at fedme hos nogle individer kan være en konsekvens af sjældne genetiske varianter med stærk effekt - disse sjældne varianter kan være populationsspecifikke.

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå

  • arvemønstre for tidligt opstået fedme
  • nye fedme-relaterede genetiske varianter og sygdomsfremkaldende genmutationer
  • sammenhængen mellem fedme-relaterede genetiske defekter og kliniske manifestationer
  • sammenhængen mellem fedme-relaterede genetiske defekter og psykiatriske symptomer

hos patienter med tidligt opstået fedme og deres førstegrads pårørende

Væsentlige fremskridt inden for genetisk metodologi giver nye værktøjer til at udforske genetiske defekter, der ligger til grund for fedme. Familiebaseret tilgang giver flere fordele sammenlignet med kohorteundersøgelser for at undersøge genetiske determinanter for komplekse sygdomme. Den unikke genetiske sammensætning af den finske befolkning muliggør identifikation af nye genetiske enheder.

Opdagelse af genetiske defekter forbundet med alvorlig fedme i barndommen vil øge efterforskernes forståelse af patogenesen af ​​fedme og muliggøre tidlig påvisning, ved genetisk testning, af dem med øget risiko og optimal målretning af forebyggende foranstaltninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesemnerne omfatter børn og unge med svær, tidligt opstået fedme hos børn. Tidligt opstået fedme er defineret som højdejusteret vægt >60 % (svarende til svær overvægt) før 7 års alderen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn og unge i alderen 10-18 år
  • højdejusteret vægt >60 % før 7 års alderen.
  • finsk afstamning

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en kendt endokrin eller genetisk lidelse, der ligger til grund for fedme (f. Prader-Willi syndrom, hypercortisolisme, hypothyroidisme)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med genmutationer eller genetiske varianter hos børn med tidligt opstået svær overvægt
Tidsramme: Baseline, første tilmeldingsdag
Baseline, første tilmeldingsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet
Folkhälsan Researech Center

Efterforskere

  • Studieleder: Outi Mäkitie, Prof., Helsinki University Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2015

Først opslået (Anslået)

1. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUCH43/2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner