- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02645422
Genetische Determinanten und klinische Folgen früh einsetzender schwerer Fettleibigkeit (PeLi)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Fettleibigkeit ist eine komplexe Erkrankung, bei der viele genetische und umweltbedingte Faktoren eine Rolle spielen. Die genetischen Ursachen und Mechanismen für schweres Übergewicht bei Kindern sind noch nicht vollständig geklärt. Es ist anerkannt, dass Fettleibigkeit bei einigen Personen eine Folge seltener genetischer Varianten mit starker Wirkung sein könnte – diese seltenen Varianten könnten bevölkerungsspezifisch sein.
Die Ziele dieser Studie sind die Feststellung
- Vererbungsmuster früh einsetzender Fettleibigkeit
- neue genetische Varianten im Zusammenhang mit Fettleibigkeit und krankheitsverursachende Genmutationen
- der Zusammenhang zwischen genetischen Defekten im Zusammenhang mit Fettleibigkeit und klinischen Manifestationen
- den Zusammenhang zwischen durch Fettleibigkeit bedingten genetischen Defekten und psychiatrischen Symptomen
bei Patienten mit früh einsetzender Adipositas und deren Verwandten ersten Grades
Bedeutende Fortschritte in der genetischen Methodik bieten neue Werkzeuge zur Erforschung genetischer Defekte, die Fettleibigkeit zugrunde liegen. Der familienbasierte Ansatz bietet im Vergleich zu Kohortenstudien mehrere Vorteile zur Untersuchung genetischer Determinanten komplexer Krankheiten. Die einzigartige genetische Zusammensetzung der finnischen Bevölkerung ermöglicht die Identifizierung neuer genetischer Einheiten.
Die Entdeckung genetischer Defekte, die mit schwerer Fettleibigkeit im Kindesalter verbunden sind, wird das Verständnis der Forscher für die Pathogenese der Fettleibigkeit verbessern und ermöglicht die frühzeitige Erkennung von Personen mit erhöhtem Risiko durch Gentests sowie eine optimale Ausrichtung präventiver Maßnahmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder und Jugendliche im Alter von 10-18 Jahren
- Höhenangepasstes Gewicht >60 % vor dem 7. Lebensjahr.
- Finnischer Abstammung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer bekannten endokrinen oder genetischen Störung, die der Fettleibigkeit zugrunde liegt (z. B. Prader-Willi-Syndrom, Hyperkortisolismus, Hypothyreose)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit Genmutationen oder genetischen Varianten bei Kindern mit früh einsetzender schwerer Adipositas
Zeitfenster: Ausgangswert, erster Tag der Einschreibung
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Ausgangswert, erster Tag der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Outi Mäkitie, Prof., Helsinki University Central Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUCH43/2015
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