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Genetische Determinanten und klinische Folgen früh einsetzender schwerer Fettleibigkeit (PeLi)

21. September 2023 aktualisiert von: Petra Loid, Helsinki University Central Hospital
Ziel der vorliegenden Studie ist es, neue genetische Defekte im Zusammenhang mit Fettleibigkeit zu identifizieren und deren Zusammenhang mit klinischen Manifestationen in Familien mit schwerer Fettleibigkeit im Kindesalter zu bestimmen. Die Forscher nehmen an, dass sie durch die Erforschung von Kindern mit schwerer Fettleibigkeit im Frühstadium neue genetische Defekte im Zusammenhang mit Fettleibigkeit finden können und dass sie durch die Erforschung von mit Fettleibigkeit verbundenen klinischen Manifestationen die Folgen schwerer Fettleibigkeit bei Kindern aufklären können.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit ist eine komplexe Erkrankung, bei der viele genetische und umweltbedingte Faktoren eine Rolle spielen. Die genetischen Ursachen und Mechanismen für schweres Übergewicht bei Kindern sind noch nicht vollständig geklärt. Es ist anerkannt, dass Fettleibigkeit bei einigen Personen eine Folge seltener genetischer Varianten mit starker Wirkung sein könnte – diese seltenen Varianten könnten bevölkerungsspezifisch sein.

Die Ziele dieser Studie sind die Feststellung

  • Vererbungsmuster früh einsetzender Fettleibigkeit
  • neue genetische Varianten im Zusammenhang mit Fettleibigkeit und krankheitsverursachende Genmutationen
  • der Zusammenhang zwischen genetischen Defekten im Zusammenhang mit Fettleibigkeit und klinischen Manifestationen
  • den Zusammenhang zwischen durch Fettleibigkeit bedingten genetischen Defekten und psychiatrischen Symptomen

bei Patienten mit früh einsetzender Adipositas und deren Verwandten ersten Grades

Bedeutende Fortschritte in der genetischen Methodik bieten neue Werkzeuge zur Erforschung genetischer Defekte, die Fettleibigkeit zugrunde liegen. Der familienbasierte Ansatz bietet im Vergleich zu Kohortenstudien mehrere Vorteile zur Untersuchung genetischer Determinanten komplexer Krankheiten. Die einzigartige genetische Zusammensetzung der finnischen Bevölkerung ermöglicht die Identifizierung neuer genetischer Einheiten.

Die Entdeckung genetischer Defekte, die mit schwerer Fettleibigkeit im Kindesalter verbunden sind, wird das Verständnis der Forscher für die Pathogenese der Fettleibigkeit verbessern und ermöglicht die frühzeitige Erkennung von Personen mit erhöhtem Risiko durch Gentests sowie eine optimale Ausrichtung präventiver Maßnahmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zu den Studienteilnehmern gehören Kinder und Jugendliche mit schwerer, früh einsetzender Fettleibigkeit im Kindesalter. Unter früh einsetzender Adipositas versteht man ein höhenangepasstes Gewicht von >60 % (entsprechend schwerer Adipositas) vor dem siebten Lebensjahr.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche im Alter von 10-18 Jahren
  • Höhenangepasstes Gewicht >60 % vor dem 7. Lebensjahr.
  • Finnischer Abstammung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer bekannten endokrinen oder genetischen Störung, die der Fettleibigkeit zugrunde liegt (z. B. Prader-Willi-Syndrom, Hyperkortisolismus, Hypothyreose)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Genmutationen oder genetischen Varianten bei Kindern mit früh einsetzender schwerer Adipositas
Zeitfenster: Ausgangswert, erster Tag der Einschreibung
Ausgangswert, erster Tag der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Outi Mäkitie, Prof., Helsinki University Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUCH43/2015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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